Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti degli inibitori della tirosin-chinasi sugli enzimi epatici e sugli elettroliti

19 febbraio 2022 aggiornato da: Noha Mahmoud, Assiut University

Effetti degli inibitori della tirosin-chinasi sugli enzimi epatici e sugli elettroliti in relazione alla risposta ematologica nei pazienti con leucemia mieloide cronica in fase cronica: analisi dell'ospedale universitario Assiut

Determinare gli effetti degli inibitori della tirosin-chinasi sugli enzimi epatici e sugli elettroliti in relazione alla risposta ematologica in pazienti con leucemia meloide cronica in fase cronica. Approfondimento dell'ospedale universitario Assiut..

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La LMC è una neoplasia mieloproliferativa con caratteristiche biologiche e cliniche uniche.

La LMC rappresenta il 15-20% dei casi di leucemia di nuova diagnosi tra gli adulti. La LMC può presentarsi in tre fasi cliniche: fase cronica, fase accelerata e fase blastica.

La LMC è caratterizzata dalla produzione di una proteina di fusione abelson (BCR-ABL) della regione del cluster breakpoint con attività della chinasi ABL. Ciò è dovuto alla traslocazione reciproca tra il cromosoma 9 e 22.

Imatinib e Nilotinib, inibitori della chinasi ABL, che ha rivoluzionato la terapia della LMC, sono inibitori selettivi della tirosina chinasi.

Lo scopo dello studio è determinare i cambiamenti degli enzimi epatici e degli elettroliti in relazione alla risposta ematologica durante il periodo di trattamento.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Assiut, Egitto
        • Assiut University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti di nuova diagnosi con leucemia meloide cronica in fase cronica.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con LMC di nuova diagnosi
  • LMC in fase cronica
  • Normale funzionalità epatica e renale

Criteri di esclusione:

  • LMC in fase blastica
  • LMC in fase accelerata
  • Compromissione epatica e renale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Controllare gli enzimi epatici come AST, ALT, ALP e GGT prima di iniziare il trattamento e durante il periodo di trattamento con inibitori della tirosin-chinasi (Imatinib e Nilotinib).
Lasso di tempo: 6 mesi
I cambiamenti si verificano negli enzimi epatici dopo un periodo di trattamento con inibitori della tirosin-chinasi (Imatinib e Nilotinib) che vengono valutati misurando gli enzimi epatici come AST, ALT, ALP, GGT prima di iniziare il trattamento e durante il periodo di trattamento e la relazione tra questi cambiamenti e la risposta ematologica al trattamento che viene valutata dall'emocromo e dal gene BCR-ABL.
6 mesi
Seguire gli elettroliti come Na, K, Ca e P prima di iniziare il trattamento e durante il periodo di trattamento con inibitori della tirosin-chinasi (Imatinib e Nilotinib)
Lasso di tempo: 6 mesi
I cambiamenti si verificano negli elettroliti dopo un periodo di trattamento con inibitori della tirosin-chinasi (Imatinib e Nilotinib) che vengono valutati misurando i livelli di elettroliti prima di iniziare il trattamento e durante il periodo di trattamento e la relazione tra questi cambiamenti e la risposta ematologica al trattamento che viene valutata dal gene CBC e BCR-ABL
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Investigatori

  • Investigatore principale: Howaida A Nafady, Prof., Not Affiliated

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2020

Completamento primario (Anticipato)

28 febbraio 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

31 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

30 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TKI In CML

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Inibitori della tirosina chinasi (Imatinib e Nilotinib)

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Finland

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi