酪氨酸激酶抑制剂对肝酶和电解质的影响
2022年2月19日 更新者：Noha Mahmoud、Assiut University
酪氨酸激酶抑制剂对肝酶和电解质的影响与慢性髓样白血病患者血液学反应的关系：Assiut 大学医院洞察
确定酪氨酸激酶抑制剂对与慢性髓样白血病患者血液学反应相关的肝酶和电解质的影响。Assiut 大学医院的见解。
研究概览
详细说明
CML 是一种骨髓增生性肿瘤，具有独特的生物学和临床特征。
CML占成人白血病新诊断病例的15-20%。 CML可呈现三个临床阶段：慢性期、加速期和急变期。
CML的特征在于产生具有ABL激酶活性的断点簇区abelson(BCR-ABL)融合蛋白。 这是由于 9 号和 22 号染色体之间的相互易位。
Imatinib & Nilotinib 是一种 ABL 激酶抑制剂，彻底改变了 CML 治疗，是一种选择性酪氨酸激酶抑制剂。
该研究的目的是确定治疗期间与血液学反应相关的肝酶和电解质的变化。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
40
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Assiut、埃及
- Assiut University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
初诊慢性期慢性粒细胞白血病患者。
描述
纳入标准：
- 初诊慢性粒细胞白血病患者
- 慢性期CML
- 肝肾功能正常
排除标准：
- 急变期 CML
- 加速期 CML
- 肝肾功能损害
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在开始治疗前和酪氨酸激酶抑制剂（伊马替尼和尼罗替尼）治疗期间，跟踪 AST、ALT、ALP 和 GGT 等肝酶。
大体时间：6个月
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酪氨酸激酶抑制剂（伊马替尼和尼罗替尼）治疗一段时间后肝酶发生变化，通过在开始治疗前和治疗期间测量肝酶如 AST、ALT、ALP、GGT 来评估这些变化与这些变化之间的关系通过 CBC 和 BCR-ABL 基因评估的对治疗的血液学反应。
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6个月
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在开始治疗前和酪氨酸激酶抑制剂（伊马替尼和尼罗替尼）治疗期间，跟踪电解质如 Na、K、Ca 和 P
大体时间：6个月
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酪氨酸激酶抑制剂（伊马替尼和尼罗替尼）治疗一段时间后电解质发生变化，通过测量开始治疗前和治疗期间的电解质水平以及这些变化与被评估的治疗的血液学反应之间的关系来评估通过 CBC 和 BCR-ABL 基因
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Howaida A Nafady, Prof.、Not Affiliated
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月1日
初级完成 (预期的)
2022年2月28日
研究完成 (预期的)
2022年3月31日
研究注册日期
首次提交
2019年11月21日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月27日
首次发布 (实际的)
2020年3月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年2月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年2月19日
最后验证
2022年2月1日
更多信息
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