Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ inhibitorów kinazy tyrozynowej na enzymy wątrobowe i elektrolity

19 lutego 2022 zaktualizowane przez: Noha Mahmoud, Assiut University

Wpływ inhibitorów kinazy tyrozynowej na enzymy wątrobowe i elektrolity w odniesieniu do odpowiedzi hematologicznej u pacjentów z przewlekłą fazą przewlekłej białaczki szpikowej: wgląd w szpital uniwersytecki Assiut

Określenie wpływu inhibitorów kinazy tyrozynowej na enzymy wątrobowe i elektrolity w odniesieniu do odpowiedzi hematologicznej u pacjentów z przewlekłą fazą przewlekłej białaczki szpikowej. Wgląd Szpitala Uniwersyteckiego Assiut..

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CML jest nowotworem mieloproliferacyjnym o unikalnych cechach biologicznych i klinicznych.

CML stanowi 15-20% nowo zdiagnozowanych przypadków białaczek wśród dorosłych. CML może występować w trzech fazach klinicznych: fazie przewlekłej, fazie akceleracji i fazie blastycznej.

CML charakteryzuje się wytwarzaniem białka fuzyjnego abelsona (BCR-ABL) z regionem klastra przerwania z aktywnością kinazy ABL. Wynika to z wzajemnej translokacji między chromosomami 9 i 22.

Imatynib i Nilotynib, inhibitory kinazy ABL, które zrewolucjonizowały terapię CML, są selektywnymi inhibitorami kinazy tyrozynowej.

Celem pracy jest określenie zmian enzymów wątrobowych i elektrolitów w zależności od odpowiedzi hematologicznej w okresie leczenia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Assiut, Egipt
        • Assiut University hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Nowo zdiagnozowani pacjenci z przewlekłą fazą przewlekłej białaczki szpikowej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nowo zdiagnozowani pacjenci z CML
  • Faza przewlekła CML
  • Prawidłowe funkcje wątroby i nerek

Kryteria wyłączenia:

  • Faza blastyczna CML
  • CML w fazie akceleracji
  • Zaburzenia czynności wątroby i nerek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przed rozpoczęciem leczenia oraz w trakcie leczenia inhibitorami kinazy tyrozynowej (Imatinib & Nilotynib) należy kontrolować enzymy wątrobowe jako AST, ALT, ALP i GGT.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmiany zachodzą w enzymach wątrobowych po okresie leczenia inhibitorami kinazy tyrozynowej (Imatinib & Nilotynib), które ocenia się mierząc aktywność enzymów wątrobowych jako AST, ALT, ALP, GGT przed rozpoczęciem leczenia i w trakcie leczenia oraz związek między tymi zmianami a odpowiedź hematologiczna na leczenie oceniana za pomocą CBC i genu BCR-ABL.
6 miesięcy
Kontrolę elektrolitów jako Na, K, Ca i P przed rozpoczęciem leczenia oraz w trakcie leczenia inhibitorami kinazy tyrozynowej (Imatinib & Nilotynib)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmiany w elektrolitach zachodzą po okresie leczenia inhibitorami kinazy tyrozynowej (Imatinib & Nilotynib), które ocenia się mierząc poziom elektrolitów przed rozpoczęciem leczenia i w trakcie leczenia oraz związek między tymi zmianami a ocenianą odpowiedzią hematologiczną na leczenie przez gen CBC i BCR-ABL
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Śledczy

  • Główny śledczy: Howaida A Nafady, Prof., not affiliated

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

28 lutego 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TKI In CML

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj