Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van tyrosinekinaseremmers op leverenzymen en elektrolyten

19 februari 2022 bijgewerkt door: Noha Mahmoud, Assiut University

Effecten van tyrosinekinaseremmers op leverenzymen en elektrolyten in relatie tot hematologische respons bij patiënten met chronische meyloïde leukemie in de chronische fase: inzicht in het Assiut University Hospital

Bepaal de effecten van tyrosinekinaseremmers op leverenzymen en elektrolyten in relatie tot hematologische respons bij patiënten met chronische meyloïde leukemie in de chronische fase. Assiut University Hospital inzicht..

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

CML is een myeloproliferatief neoplasma met unieke biologische en klinische kenmerken.

CML is goed voor 15-20% van de nieuw gediagnosticeerde gevallen van leukemieën bij volwassenen. CML kan zich in drie klinische fasen voordoen: chronische fase, acceleratiefase en blastaire fase.

CML wordt gekenmerkt door de productie van een breekpuntclustergebied abelson (BCR-ABL) fusie-eiwit met ABL-kinase-activiteit. Dit komt door wederzijdse translocatie tussen chromosoom 9 en 22.

Imatinib & Nilotinib, een ABL-kinaseremmers, die een revolutie teweeg hebben gebracht in de CML-therapie, zijn selectieve tyrosinekinaseremmers.

Het doel van de studie is om de veranderingen van leverenzymen en elektrolyten in relatie tot hematologische respons tijdens de behandelingsperiode te bepalen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Assiut, Egypte
        • Assiut University hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Nieuw gediagnosticeerde patiënten met chronische meyloïde leukemie in de chronische fase.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Nieuw gediagnosticeerde patiënten met CML
  • Chronische fase CML
  • Normale lever- en nierfunctie

Uitsluitingscriteria:

  • Blastische fase CML
  • Versnelde fase CML
  • Lever- en nierinsufficiëntie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Follow-up van leverenzymen zoals AST, ALT, ALP en GGT vóór aanvang van de behandeling en tijdens de behandelingsperiode met tyrosinekinaseremmers (imatinib en nilotinib).
Tijdsspanne: 6 maanden
Er treden veranderingen op in de leverenzymen na een behandelingsperiode met tyrosinekinaseremmers (imatinib en nilotinib), die worden beoordeeld door leverenzymen te meten als ASAT, ALAT, ALP, GGT vóór aanvang van de behandeling en tijdens de behandelingsperiode en de relatie tussen deze veranderingen en de hematologische respons op de behandeling die wordt beoordeeld door CBC en BCR-ABL Gen.
6 maanden
Follow-up van elektrolyten als Na, K, Ca en P vóór aanvang van de behandeling en tijdens de behandelingsperiode met tyrosinekinaseremmers (imatinib en nilotinib)
Tijdsspanne: 6 maanden
Er treden veranderingen op in elektrolyten na een behandelingsperiode door tyrosinekinaseremmers (imatinib en nilotinib), die worden beoordeeld door elektrolytenniveaus te meten vóór aanvang van de behandeling en tijdens de behandelingsperiode en de relatie tussen deze veranderingen en de hematologische respons op de behandeling die wordt beoordeeld door CBC en BCR-ABL Gene
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Howaida A Nafady, Prof., not affiliated

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

28 februari 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

31 maart 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 november 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 maart 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 februari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TKI In CML

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren