Tyrosiinikinaasin estäjien vaikutukset maksaentsyymeihin ja elektrolyytteihin
lauantai 19. helmikuuta 2022 päivittänyt: Noha Mahmoud, Assiut University
Tyrosiinikinaasi-inhibiittoreiden vaikutukset maksaentsyymeihin ja elektrolyytteihin suhteessa hematologiseen vasteeseen potilailla, joilla on kroonisen vaiheen krooninen meyloidileukemia: Assiut University Hospital Insight
Selvitä tyrosiinikinaasi-inhibiittoreiden vaikutukset maksaentsyymeihin ja elektrolyytteihin suhteessa hematologiseen vasteeseen potilailla, joilla on kroonisen vaiheen krooninen myyloidileukemia. Assiut University Hospitalin näkemys.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
KML on myeloproliferatiivinen kasvain, jolla on ainutlaatuisia biologisia ja kliinisiä piirteitä.
KML muodostaa 15–20 % äskettäin diagnosoiduista aikuisten leukemiatapauksista. KML voi esiintyä kolmessa kliinisessä vaiheessa: krooninen vaihe, kiihtyvä vaihe ja blastivaihe.
KML:lle on tunnusomaista murtopisteen klusterialueen Abelson (BCR-ABL) -fuusioproteiinin tuottaminen, jolla on ABL-kinaasiaktiivisuutta. Tämä johtuu vastavuoroisesta translokaatiosta kromosomien 9 ja 22 välillä.
Imatinib & Nilotinib, ABL-kinaasin estäjät, jotka ovat mullistaneet KML-hoidon, ovat selektiivisiä tyrosiinikinaasin estäjiä.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää maksaentsyymien ja elektrolyyttien muutoksia suhteessa hematologiseen vasteeseen hoitojakson aikana.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti
- Assiut university hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Äskettäin diagnosoidut potilaat, joilla on kroonisen vaiheen krooninen myyloidileukemia.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Äskettäin diagnosoidut KML-potilaat
- Kroonisen vaiheen CML
- Normaalit maksan ja munuaisten toiminta
Poissulkemiskriteerit:
- Blastisen vaiheen CML
- Nopeutetun vaiheen CML
- Maksan ja munuaisten vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seuraa maksaentsyymejä, kuten AST, ALT, ALP ja GGT, ennen hoidon aloittamista ja tyrosiinikinaasi-inhibiittoreiden (imatinibi ja nilotinibi) hoidon aikana.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Maksaentsyymeissä tapahtuu muutoksia tyrosiinikinaasi-inhibiittoreiden (imatinibi ja nilotinibi) hoidon jälkeen, ja ne arvioidaan mittaamalla maksaentsyymejä AST, ALT, ALP, GGT ennen hoidon aloittamista ja hoidon aikana sekä näiden muutosten ja hematologinen vaste hoitoon, joka on arvioitu CBC- ja BCR-ABL-geenillä.
|
6 kuukautta
|
|
Seuraa elektrolyyttejä, kuten Na, K, Ca ja P ennen hoidon aloittamista ja tyrosiinikinaasi-inhibiittorihoidon aikana (imatinibi ja nilotinibi)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Elektrolyyteissä tapahtuu muutoksia tyrosiinikinaasiestäjillä (imatinibi ja nilotinibi) suoritetun hoidon jälkeen, ja ne arvioidaan mittaamalla elektrolyyttitasot ennen hoidon aloittamista ja hoidon aikana sekä näiden muutosten ja arvioitavan hematologisen hoitovasteen välinen suhde. CBC ja BCR-ABL Gene
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Howaida A Nafady, Prof., not affiliated
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 28. helmikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 31. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 30. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 22. helmikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 19. helmikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TKI In CML
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .