肝臓の酵素と電解質に対するチロシンキナーゼ阻害剤の影響
2022年2月19日 更新者：Noha Mahmoud、Assiut University
慢性期の慢性メイロイド白血病患者における血液学的反応に関連した肝臓の酵素および電解質に対するチロシンキナーゼ阻害剤の影響：アシュート大学病院の洞察
慢性期の慢性骨髄性白血病患者の血液学的反応に関連して、チロシンキナーゼ阻害剤が肝臓の酵素と電解質に及ぼす影響を決定します..アシュート大学病院の洞察..
調査の概要
詳細な説明
CML は、ユニークな生物学的および臨床的特徴を持つ骨髄増殖性腫瘍です。
CML は、新たに診断された成人の白血病症例の 15～20% を占めています。 CML は、慢性期、加速期、急性期の 3 つの臨床期に現れる可能性があります。
CML は、ABL キナーゼ活性を持つブレークポイント クラスター領域 abelson(BCR-ABL) 融合タンパク質の prodction によって特徴付けられます。 これは、染色体 9 と 22 の間の相互転座によるものです。
CML 療法に革命をもたらした ABL キナーゼ阻害剤であるイマチニブとニロチニブは、選択的チロシンキナーゼ阻害剤です。
この研究の目的は、治療期間中の血液学的反応に関連する肝臓の酵素と電解質の変化を決定することです。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Assiut、エジプト
- Assiut University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
慢性期の慢性骨髄性白血病と新たに診断された患者。
説明
包含基準:
- 新たにCMLと診断された患者
- 慢性期CML
- 正常な肝機能および腎機能
除外基準:
- 芽球期CML
- 加速期CML
- 肝臓および腎臓の障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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チロシンキナーゼ阻害剤（イマチニブとニロチニブ）による治療開始前と治療期間中は、AST、ALT、ALP、GGT などの肝酵素を追跡します。
時間枠：6ヵ月
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チロシンキナーゼ阻害剤（イマチニブとニロチニブ）による治療期間後の肝酵素の変化は、治療開始前と治療期間中にAST、ALT、ALP、GGTとして肝酵素を測定することによって評価され、これらの変化とこれらの変化との関係CBCおよびBCR-ABL遺伝子によって評価される治療に対する血液学的反応。
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6ヵ月
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チロシンキナーゼ阻害剤（イマチニブおよびニロチニブ）による治療開始前および治療期間中の Na、K、Ca、および P などの電解質のフォローアップ
時間枠：6ヵ月
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チロシンキナーゼ阻害剤（イマチニブとニロチニブ）による治療期間後に電解質に変化が起こり、治療開始前と治療期間中に電解質レベルを測定することで評価され、これらの変化と評価される治療に対する血液学的反応との関係が評価されますCBCおよびBCR-ABL遺伝子による
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Howaida A Nafady, Prof.、Not affiliated
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月1日
一次修了 (予想される)
2022年2月28日
研究の完了 (予想される)
2022年3月31日
試験登録日
最初に提出
2019年11月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年3月27日
最初の投稿 (実際)
2020年3月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年2月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年2月19日
最終確認日
2022年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。