Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av tyrosinkinashämmare på leverenzymer och elektrolyter

19 februari 2022 uppdaterad av: Noha Mahmoud, Assiut University

Effekter av tyrosinkinashämmare på leverenzymer och elektrolyter i relation till hematologisk respons hos patienter med kronisk meyloidleukemi i kronisk fas: Assiut University Hospital Insight

Bestäm effekterna av tyrosinkinashämmare på leverenzymer och elektrolyter i relation till hematologisk respons hos patienter med kronisk meyloid leukemi i kronisk fas.. Assiut University Hospital insikt..

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

KML är en myeloproliferativ neoplasm med unika biologiska och kliniska egenskaper.

KML står för 15_20 % av nydiagnostiserade fall av leukemi bland vuxna. KML kan uppträda i tre kliniska faser: kronisk fas, accelererad fas och blastfas.

KML kännetecknas av produktion av ett brytpunktsklusterregion abelson(BCR-ABL)-fusionsprotein med ABL-kinasaktivitet. Detta beror på ömsesidig translokation mellan kromosom 9 och 22.

Imatinib & Nilotinib, en ABL-kinashämmare, som har revolutionerat CML-behandlingen, är en selektiv tyrosinkinashämmare.

Syftet med studien är att fastställa förändringar av leverenzymer och elektrolyter i relation till hematologisk respons under behandlingsperioden.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Assiut, Egypten
        • Assiut University hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Nydiagnostiserade patienter med kronisk meyloid leukemi i kronisk fas.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Nydiagnostiserade patienter med KML
  • Kronisk fas CML
  • Normala lever- och njurfunktioner

Exklusions kriterier:

  • Blastisk fas CML
  • Accelererad fas CML
  • Nedsatt lever- och njurfunktion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Följ upp leverenzymer som AST, ALT, ALP och GGT före behandlingsstart och under behandlingsperioden med tyrosinkinashämmare (Imatinib & Nilotinib).
Tidsram: 6 månader
Förändringar sker i leverenzymer efter en period av behandling med tyrosinkinashämmare (Imatinib & Nilotinib) som utvärderas genom att mäta leverenzymer som AST, ALT, ALP, GGT innan behandlingen påbörjas och under behandlingsperioden och sambandet mellan dessa förändringar och det hematologiska svaret på behandlingen som bedöms av CBC och BCR-ABL Gene.
6 månader
Följ upp elektrolyter som Na, K, Ca och P innan behandlingen påbörjas och under behandlingsperioden med tyrosinkinashämmare (Imatinib & Nilotinib)
Tidsram: 6 månader
Förändringar sker i elektrolyter efter en behandlingsperiod med tyrosinkinashämmare (Imatinib & Nilotinib) som bedöms genom att mäta elektrolytnivåer före behandlingsstart och under behandlingsperioden och förhållandet mellan dessa förändringar och det hematologiska svaret på behandlingen som bedöms av CBC och BCR-ABL Gene
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Utredare

  • Huvudutredare: Howaida A Nafady, Prof., not affiliated

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

28 februari 2022

Avslutad studie (Förväntat)

31 mars 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 november 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2020

Första postat (Faktisk)

30 mars 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 februari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 februari 2022

Senast verifierad

1 februari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TKI In CML

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera