Efeitos dos Inibidores da Tirosina Quinase nas Enzimas e Eletrólitos do Fígado
Efeitos dos inibidores da tirosina quinase nas enzimas hepáticas e eletrólitos em relação à resposta hematológica em pacientes com leucemia meiloide crônica em fase crônica: Insight do Hospital Universitário Assiut
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A LMC é uma neoplasia mieloproliferativa com características biológicas e clínicas únicas.
A LMC responde por 15 a 20% dos casos recém-diagnosticados de leucemia entre adultos. A LMC pode se apresentar em três fases clínicas: fase crônica, fase acelerada e fase blástica.
A CML é caracterizada pela produção de uma proteína de fusão abelson (BCR-ABL) de região de cluster de ponto de interrupção com atividade de quinase ABL. Isso ocorre devido à translocação recíproca entre os cromossomos 9 e 22.
O imatinibe e o nilotinibe, inibidores da ABL quinase, que revolucionaram a terapia da LMC, são inibidores seletivos da tirosina quinase.
O objetivo do estudo é determinar as alterações das enzimas hepáticas e eletrólitos em relação à resposta hematológica durante o período de tratamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Assiut, Egito
- Assiut University hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes recém-diagnosticados com LMC
- LMC em fase crônica
- Funções hepáticas e renais normais
Critério de exclusão:
- Fase blástica LMC
- LMC de fase acelerada
- Insuficiência hepática e renal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Acompanhamento das enzimas hepáticas como AST, ALT, ALP e GGT antes de iniciar o tratamento e durante o período de tratamento com Inibidores de Tirosina Quinase (Imatinib & Nilotinib).
Prazo: 6 meses
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Ocorrem alterações nas enzimas hepáticas após um período de tratamento com Inibidores de Tirosina Quinase (Imatinib & Nilotinib) que são avaliadas medindo as enzimas hepáticas como AST, ALT, ALP, GGT antes de iniciar o tratamento e durante o período de tratamento e a relação entre essas alterações e a resposta hematológica ao tratamento que é avaliada por CBC e Gene BCR-ABL.
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6 meses
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Acompanhamento de eletrólitos como Na, K, Ca e P antes de iniciar o tratamento e durante o período de tratamento por Inibidores de Tirosina Quinase (Imatinib & Nilotinib)
Prazo: 6 meses
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Ocorrem alterações nos eletrólitos após um período de tratamento com Inibidores de Tirosina Quinase (Imatinib & Nilotinib) que são avaliadas medindo os níveis de eletrólitos antes de iniciar o tratamento e durante o período de tratamento e a relação entre essas alterações e a resposta hematológica ao tratamento que é avaliada por CBC e gene BCR-ABL
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Howaida A Nafady, Prof., not affiliated
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TKI In CML
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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