요양원의 행동 장애 관리를 위한 음악 치료 자동화 (MAGE)
2026년 6월 15일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
알츠하이머병은 노인의 인지 장애뿐만 아니라 행동 및 심리적 증상을 유발하는 가장 흔한 신경퇴행성 뇌 질환입니다.
이러한 증상 중 초조는 환자와 보호자를 위험에 빠뜨리기 때문에 가장 위험한 증상 중 하나입니다.
수면 장애는 초조를 직간접적으로 유발하는 많은 정신과적 증상의 원인이 될 수 있습니다.
음악 요법은 불안과 수면 장애를 관리하는 데 가장 효과적인 것으로 밝혀진 비약물 요법입니다.
MAGE 프로토콜을 사용하여 연구자들은 수면 장애를 감지하는 액티그래프에 의해 자동으로 시작되는 일련의 음악 요법(자극, 이완)을 통해 요양원에 거주하는 중증 알츠하이머 환자의 행동 장애를 돌볼 것을 제안합니다.
이 피험자들은 한 달에 걸쳐 2주 동안 노출될 것입니다.
행동 및 수면 장애는 이 질병에서 고전적으로 발견되는 다른 신경정신과적 증상과 같이 액티그래피에 의해 객관적으로 평가될 뿐만 아니라 표준화된 척도에 의해 평가될 것입니다.
이 프로젝트 덕분에 연구자들은 이러한 환자들이 위험에 처하지 않도록 방지하고, 종종 유해한 부작용이 있는 신경 정신병 증상과 약물 사용을 줄이고, 간병인.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nice, 프랑스
- Chu De Nice
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 60세
- 남성 또는 여성
- NINCDS-ADRDA 기준에 따라 알츠하이머병 또는 정형 또는 비정형 알츠하이머병으로 진단된 환자
- MMSE < 20
- 요양원에 거주하는 환자
- 환자 본인 또는 법정대리인(보호자/큐레이터)의 자발적, 서면 및 정보에 입각한 동의
- 사회보장제도 가입
제외 기준:
- 평가 전 주에 새로운 향정신성 치료제(수면제, 항불안제, 항우울제, 항정신병제) 처방
- 제공된 치료 솔루션에 환자가 완벽하게 반응하지 못하는 청력 손실
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 음악 치료
환자는 2주마다 노출됩니다.
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2주마다 음악 치료 자동화
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신경정신과 검사 점수
기간: 3개월
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노출 전과 각 노출이 끝날 때 신경 정신과 재고, 0에서 120까지의 점수
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3개월
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야간 동요
기간: 3개월에
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노출 전과 각 노출 종료 시 액티그래피에 의한 환자의 움직임 수
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3개월에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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낙하 횟수
기간: 3개월
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액티그래피별 낙상 횟수
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3개월
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수면 장애
기간: 3개월
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액티그래피에 의한 수면 시간
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3개월
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불안의 비율
기간: 3개월
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항불안제를 복용하여 측정한 불안률
|
3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 9일
기본 완료 (실제)
2021년 8월 9일
연구 완료 (실제)
2021년 8월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 27일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 15일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
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