Automatizujte muzikoterapii pro léčbu poruch chování v domovech pro seniory (MAGE)
15. června 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Alzheimerova choroba je nejčastější neurodegenerativní onemocnění mozku, které způsobuje kognitivní poruchy u starších lidí, ale také behaviorální a psychologické příznaky.
Mezi těmito příznaky je neklid jedním z nejnebezpečnějších, protože ohrožuje pacienta a jeho pečovatele.
Poruchy spánku mohou být příčinou mnoha psychiatrických symptomů vedoucích přímo či nepřímo k neklidu.
Muzikoterapie je neléková terapie, která se ukázala jako nejúčinnější při zvládání neklidu a poruch spánku.
S protokolem MAGE vyšetřovatelé navrhují péči o poruchy chování u pacientů s těžkým Alzheimerem, kteří žijí v pečovatelském domě, pomocí sekvencí muzikoterapie (stimulace, relaxace) automaticky zahájené aktigrafem, který bude detekovat poruchy spánku.
Tyto subjekty budou vystaveny po dobu 2 týdnů v průběhu měsíce.
Poruchy chování a spánku budou objektivně hodnoceny aktigrafií, ale také standardizovanými škálami, jako ostatní neuropsychiatrické symptomy, které se u tohoto onemocnění klasicky vyskytují.
Výzkumníci doufají, že díky tomuto projektu zlepší kvalitu života těchto pacientů tím, že jim zabrání vystavovat se nebezpečí, sníží jejich neuropsychiatrické symptomy a jejich užívání léků, které mají často škodlivé vedlejší účinky, a také snížením pracovní zátěže pacientů. pečovatelé.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Nice, Francie
- CHU de NICE
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 60 let
- Muž nebo žena
- Pacienti s diagnózou Alzheimerovy choroby podle kritérií NINCDS-ADRDA nebo typickou či atypickou Alzheimerovou chorobou
- MMSE < 20
- Pacient bydlící v pečovatelském domě
- Dobrovolný, písemný a informovaný souhlas pacienta samotného nebo jeho zákonného zástupce (opatrovníka/kurátora)
- Příslušnost k systému sociálního zabezpečení
Kritéria vyloučení:
- Předepsání nové psychotropní léčby (hypnotikum, anxiolytikum, antidepresivum, antipsychotikum) v týdnu před hodnocením
- Ztráta sluchu bránící pacientovi dokonale reagovat na poskytovaná terapeutická řešení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Muzikoterapie
Pacienti budou vystaveni každé dva týdny
|
Automatizujte muzikoterapii každé dva týdny
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výsledky neuropsychiatrických testů
Časové okno: Ve 3 měsících
|
Neuropsychiatrický inventář před expozicí a na konci každé expozice skóre od 0 do 120
|
Ve 3 měsících
|
|
Noční agitace
Časové okno: Ve 3 měsících
|
Počet pohybů pacienta při aktigrafii před expozicí a na konci každé expozice
|
Ve 3 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet pádů
Časové okno: Ve 3 měsících
|
Počet pádů podle aktigrafie
|
Ve 3 měsících
|
|
Potíže se spánkem
Časové okno: Ve 3 měsících
|
Hodiny spánku pomocí aktigrafie
|
Ve 3 měsících
|
|
Míra úzkosti
Časové okno: Ve 3 měsících
|
Míra úzkosti měřená užíváním anxiolytických léků
|
Ve 3 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. srpna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
9. srpna 2021
Dokončení studie (Aktuální)
9. srpna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. března 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. března 2020
První zveřejněno (Aktuální)
31. března 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Duševní poruchy
- Neurokognitivní poruchy
- Demence
- Tauopatie
- Neurodegenerativní onemocnění
- Alzheimerova nemoc
- Terapeutika
- Doplňkové terapie
- Péče o pacienty
- Psychoterapie
- Disciplíny a činnosti chování
- Rehabilitace
- Následná péče
- Kontinuita péče o pacienty
- Smyslové umělecké terapie
- Hudební terapie
Další identifikační čísla studie
- 18-AOI-09
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .