Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Automatiser la musicothérapie pour la gestion des troubles du comportement dans les maisons de retraite (MAGE)

15 juin 2026 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
La maladie d'Alzheimer est la maladie cérébrale neurodégénérative la plus fréquente qui provoque des troubles cognitifs chez les personnes âgées mais aussi des symptômes comportementaux et psychologiques. Parmi ces symptômes, l'agitation est l'un des plus dangereux car il met en danger le patient et ses soignants. Les troubles du sommeil peuvent être à l'origine de nombreux symptômes psychiatriques conduisant directement ou indirectement à l'agitation. La musicothérapie est la thérapie non médicamenteuse qui s'est avérée la plus efficace pour gérer l'agitation et les troubles du sommeil. Avec le protocole MAGE, les chercheurs proposent de prendre en charge les troubles du comportement chez les patients Alzheimer sévères vivant en EHPAD grâce à des séquences de musicothérapie (stimulation, relaxation) déclenchées automatiquement par un actigraphe qui détectera les troubles du sommeil. Ces sujets seront exposés pendant 2 semaines sur un mois. Les troubles du comportement et du sommeil seront évalués objectivement par l'actigraphie mais aussi par des échelles standardisées, comme les autres symptômes neuropsychiatriques retrouvés classiquement dans cette maladie. Grâce à ce projet, les enquêteurs espèrent améliorer la qualité de vie de ces patients en les empêchant de se mettre en danger, en réduisant leurs symptômes neuropsychiatriques et leur consommation de médicaments aux effets secondaires souvent délétères et aussi en réduisant la charge de travail des soignants.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Nice, France
        • Chu De Nice

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Âge ≥ 60 ans
  • Masculin ou féminin
  • Patients ayant un diagnostic de maladie d'Alzheimer selon les critères du NINCDS-ADRDA ou maladie d'Alzheimer typique ou atypique
  • MMSE < 20
  • Patient résidant en maison de retraite
  • Consentement volontaire, écrit et éclairé du patient lui-même ou de son représentant légal (tuteur/curateur)
  • Affiliation à un système de sécurité sociale

Critère d'exclusion:

  • Prescription d'un nouveau traitement psychotrope (hypnotique, anxiolytique, antidépresseur, antipsychotique) dans la semaine précédant l'évaluation
  • Perte auditive empêchant le patient de répondre parfaitement aux solutions thérapeutiques apportées

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Musicothérapie
Les patients seront exposés toutes les deux semaines
Automatisez la musicothérapie toutes les deux semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultats des tests neuropsychiatriques
Délai: A 3 mois
Inventaire NeuroPsychiatrique avant exposition et à la fin de chaque exposition, score de 0 à 120
A 3 mois
Agitation nocturne
Délai: A 3 mois
Le nombre de mouvements du patient par l'actigraphie, avant exposition et à la fin de chaque exposition
A 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de chutes
Délai: A 3 mois
Nombre de chutes par actigraphie
A 3 mois
Troubles du sommeil
Délai: A 3 mois
Heures de sommeil par actigraphie
A 3 mois
Taux d'anxiété
Délai: A 3 mois
Taux d'anxiété mesuré par la prise d'anxiolytiques
A 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 août 2021

Achèvement primaire (Réel)

9 août 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

9 août 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2020

Première publication (Réel)

31 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner