- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04327778
Automatiser la musicothérapie pour la gestion des troubles du comportement dans les maisons de retraite (MAGE)
15 juin 2026 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
La maladie d'Alzheimer est la maladie cérébrale neurodégénérative la plus fréquente qui provoque des troubles cognitifs chez les personnes âgées mais aussi des symptômes comportementaux et psychologiques.
Parmi ces symptômes, l'agitation est l'un des plus dangereux car il met en danger le patient et ses soignants.
Les troubles du sommeil peuvent être à l'origine de nombreux symptômes psychiatriques conduisant directement ou indirectement à l'agitation.
La musicothérapie est la thérapie non médicamenteuse qui s'est avérée la plus efficace pour gérer l'agitation et les troubles du sommeil.
Avec le protocole MAGE, les chercheurs proposent de prendre en charge les troubles du comportement chez les patients Alzheimer sévères vivant en EHPAD grâce à des séquences de musicothérapie (stimulation, relaxation) déclenchées automatiquement par un actigraphe qui détectera les troubles du sommeil.
Ces sujets seront exposés pendant 2 semaines sur un mois.
Les troubles du comportement et du sommeil seront évalués objectivement par l'actigraphie mais aussi par des échelles standardisées, comme les autres symptômes neuropsychiatriques retrouvés classiquement dans cette maladie.
Grâce à ce projet, les enquêteurs espèrent améliorer la qualité de vie de ces patients en les empêchant de se mettre en danger, en réduisant leurs symptômes neuropsychiatriques et leur consommation de médicaments aux effets secondaires souvent délétères et aussi en réduisant la charge de travail des soignants.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Nice, France
- Chu De Nice
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 60 ans
- Masculin ou féminin
- Patients ayant un diagnostic de maladie d'Alzheimer selon les critères du NINCDS-ADRDA ou maladie d'Alzheimer typique ou atypique
- MMSE < 20
- Patient résidant en maison de retraite
- Consentement volontaire, écrit et éclairé du patient lui-même ou de son représentant légal (tuteur/curateur)
- Affiliation à un système de sécurité sociale
Critère d'exclusion:
- Prescription d'un nouveau traitement psychotrope (hypnotique, anxiolytique, antidépresseur, antipsychotique) dans la semaine précédant l'évaluation
- Perte auditive empêchant le patient de répondre parfaitement aux solutions thérapeutiques apportées
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Musicothérapie
Les patients seront exposés toutes les deux semaines
|
Automatisez la musicothérapie toutes les deux semaines
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Résultats des tests neuropsychiatriques
Délai: A 3 mois
|
Inventaire NeuroPsychiatrique avant exposition et à la fin de chaque exposition, score de 0 à 120
|
A 3 mois
|
|
Agitation nocturne
Délai: A 3 mois
|
Le nombre de mouvements du patient par l'actigraphie, avant exposition et à la fin de chaque exposition
|
A 3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre de chutes
Délai: A 3 mois
|
Nombre de chutes par actigraphie
|
A 3 mois
|
|
Troubles du sommeil
Délai: A 3 mois
|
Heures de sommeil par actigraphie
|
A 3 mois
|
|
Taux d'anxiété
Délai: A 3 mois
|
Taux d'anxiété mesuré par la prise d'anxiolytiques
|
A 3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 août 2021
Achèvement primaire (Réel)
9 août 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
9 août 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 mars 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 mars 2020
Première publication (Réel)
31 mars 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Les troubles mentaux
- Troubles neurocognitifs
- Démence
- Tauopathies
- Maladies neurodégénératives
- Maladie d'Alzheimer
- Thérapeutique
- Thérapies complémentaires
- Soins aux patients
- Psychothérapie
- Disciplines et activités comportementales
- Réhabilitation
- Suivi
- Continuité des soins aux patients
- Thérapies d'art sensorielles
- Musicothérapie
Autres numéros d'identification d'étude
- 18-AOI-09
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .