Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Автоматизация музыкальной терапии для лечения поведенческих расстройств в домах престарелых (MAGE)

15 июня 2026 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Болезнь Альцгеймера является наиболее распространенным нейродегенеративным заболеванием головного мозга, которое вызывает когнитивные нарушения у пожилых людей, а также поведенческие и психологические симптомы. Среди этих симптомов возбуждение является одним из самых опасных, поскольку оно подвергает опасности пациента и лиц, ухаживающих за ним. Нарушения сна могут быть причиной многих психических симптомов, прямо или косвенно ведущих к возбуждению. Музыкальная терапия - это немедикаментозная терапия, которая, как было показано, наиболее эффективна при лечении возбуждения и нарушений сна. С помощью протокола MAGE исследователи предлагают лечить поведенческие расстройства у пациентов с тяжелой формой болезни Альцгеймера, живущих в домах престарелых, с помощью последовательностей музыкальной терапии (стимуляция, релаксация), автоматически инициируемых актиграфом, который выявляет нарушения сна. Эти предметы будут подвергаться воздействию в течение 2 недель в течение месяца. Поведенческие расстройства и расстройства сна будут объективно оцениваться с помощью актиграфии, а также с помощью стандартных шкал, как и другие нейропсихиатрические симптомы, классически обнаруживаемые при этом заболевании. Благодаря этому проекту исследователи надеются улучшить качество жизни этих пациентов, не давая им подвергать себя опасности, уменьшая их нейропсихиатрические симптомы и использование ими лекарств, которые часто имеют вредные побочные эффекты, а также уменьшая рабочую нагрузку врачей. опекуны.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥ 60 лет
  • Мужчина или женщина
  • Пациенты с диагнозом болезни Альцгеймера в соответствии с критериями NINCDS-ADRDA или типичной или атипичной болезнью Альцгеймера
  • MMSE < 20
  • Пациент, проживающий в доме престарелых
  • Добровольное, письменное и информированное согласие самого пациента или его законного представителя (опекуна/попечителя)
  • Принадлежность к системе социального обеспечения

Критерий исключения:

  • Назначение нового психотропного лечения (снотворного, анксиолитика, антидепрессанта, нейролептика) за неделю до оценки
  • Потеря слуха, не позволяющая пациенту идеально реагировать на предлагаемые терапевтические решения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Музыкальная терапия
Пациенты будут подвергаться воздействию каждые две недели
Автоматизируйте музыкальную терапию каждые две недели

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Показатели нейропсихиатрических тестов
Временное ограничение: В 3 месяца
Нейропсихиатрическая инвентаризация до воздействия и в конце каждого воздействия, оценка от 0 до 120
В 3 месяца
Ночное волнение
Временное ограничение: В 3 месяца
Количество движений больного по актиграфии до облучения и в конце каждого облучения
В 3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество падений
Временное ограничение: В 3 месяца
Количество падений по актиграфии
В 3 месяца
Проблемы со сном
Временное ограничение: В 3 месяца
Часы сна по актиграфии
В 3 месяца
Уровень тревоги
Временное ограничение: В 3 месяца
Уровень тревожности, измеренный при приеме анксиолитиков
В 3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 августа 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

9 августа 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

9 августа 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 марта 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 марта 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 марта 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться