Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Automatiser musikkterapi for behandling av atferdsforstyrrelser i sykehjem (MAGE)

15. juni 2026 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Alzheimers sykdom er den vanligste nevrodegenerative hjernesykdommen som forårsaker kognitiv svikt hos eldre, men også atferdsmessige og psykologiske symptomer. Blant disse symptomene er agitasjon en av de farligste fordi den setter pasienten og deres omsorgspersoner i fare. Søvnforstyrrelser kan være årsaken til mange psykiatriske symptomer som direkte eller indirekte fører til agitasjon. Musikkterapi er den ikke-medikamentelle behandlingen som har vist seg å være den mest effektive for å håndtere agitasjon og søvnforstyrrelser. Med MAGE-protokollen foreslår etterforskerne å ta vare på atferdsforstyrrelser hos alvorlige Alzheimer-pasienter som bor på sykehjem gjennom sekvenser av musikkterapi (stimulering, avslapning) automatisk initiert av en actigraph som vil oppdage søvnforstyrrelser. Disse emnene vil bli eksponert i 2 uker over en måned. Atferds- og søvnforstyrrelser vil bli evaluert objektivt ved aktigrafi, men også ved standardiserte skalaer, som de andre nevropsykiatriske symptomene som finnes klassisk ved denne sykdommen. Takket være dette prosjektet håper etterforskerne å forbedre livskvaliteten til disse pasientene ved å hindre dem fra å sette seg selv i fare, ved å redusere deres nevropsykiatriske symptomer og deres bruk av medisiner, som ofte har skadelige bivirkninger, og også ved å redusere arbeidsmengden av omsorgspersoner.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 60 år gammel
  • Mann eller kvinne
  • Pasienter med en diagnose av Alzheimers sykdom i henhold til kriteriene til NINCDS-ADRDA eller typisk eller atypisk Alzheimers sykdom
  • MMSE < 20
  • Pasient bosatt på sykehjem
  • Frivillig, skriftlig og informert samtykke fra pasienten selv eller dennes juridiske representant (verge/kurator)
  • Tilknytning til et trygdesystem

Ekskluderingskriterier:

  • Forskrivning av ny psykotropisk behandling (hypnotisk, angstdempende, antidepressiv, antipsykotisk) i uken før evalueringen
  • Hørselstap hindrer pasienten i å reagere perfekt på de terapeutiske løsningene som tilbys

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Musikkterapi
Pasienter vil bli eksponert annenhver uke
Automatiser musikkterapi annenhver uke

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nevropsykiatriske testresultater
Tidsramme: Ved 3 måneder
Nevropsykiatrisk inventar før eksponering og ved slutten av hver eksponering, score fra 0 til 120
Ved 3 måneder
Nattlig uro
Tidsramme: Ved 3 mnd
Antall bevegelser til pasienten ved aktigrafi, før eksponering og ved slutten av hver eksponering
Ved 3 mnd

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall fall
Tidsramme: Ved 3 måneder
Antall fall etter aktigrafi
Ved 3 måneder
Søvnproblemer
Tidsramme: Ved 3 måneder
Timer med søvn ved aktigrafi
Ved 3 måneder
Grad av angst
Tidsramme: Ved 3 måneder
Angstrate målt ved å ta angstdempende medisiner
Ved 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. august 2021

Primær fullføring (Faktiske)

9. august 2021

Studiet fullført (Faktiske)

9. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2020

Først lagt ut (Faktiske)

31. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere