用于管理疗养院行为障碍的自动化音乐疗法 (MAGE)
2026年6月15日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nice
阿尔茨海默病是最常见的神经退行性脑病，会导致老年人认知障碍，还会导致行为和心理症状。
在这些症状中，激动是最危险的症状之一，因为它会使患者及其护理人员处于危险之中。
睡眠障碍可能是许多直接或间接导致激越的精神症状的原因。
音乐疗法是一种非药物疗法，已被证明是治疗躁动和睡眠障碍最有效的疗法。
通过 MAGE 协议，研究人员建议通过活动记录仪自动启动的一系列音乐疗法（刺激、放松）来治疗居住在疗养院的严重阿尔茨海默病患者的行为障碍，该活动记录仪将检测睡眠障碍。
这些受试者将在一个月内暴露 2 周。
行为和睡眠障碍将通过活动记录仪以及标准化量表进行客观评估，就像在这种疾病中发现的其他典型神经精神症状一样。
多亏了这个项目，研究人员希望改善这些患者的生活质量，方法是防止他们将自己置于危险之中，减少他们的神经精神症状和药物的使用，这通常具有有害的副作用，还可以减少医生的工作量。照顾者。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Nice、法国
- Chu De Nice
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄≥60岁
- 男女不限
- 根据NINCDS-ADRDA或典型或非典型阿尔茨海默病标准诊断为阿尔茨海默病的患者
- 均方误差 < 20
- 住在疗养院的病人
- 患者本人或其法定代表人（监护人/监护人）自愿、书面和知情同意
- 加入社会保障体系
排除标准：
- 评估前一周开具新的精神药物治疗（催眠药、抗焦虑药、抗抑郁药、抗精神病药）
- 听力损失使患者无法对所提供的治疗方案做出完美反应
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：音乐疗法
患者将每两周暴露一次
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每两周自动进行一次音乐治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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神经精神测试分数
大体时间：3个月时
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暴露前和每次暴露结束时的神经精神病学量表，得分从 0 到 120
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3个月时
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夜间躁动
大体时间：3个月时
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患者在暴露前和每次暴露结束时的活动次数
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3个月时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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跌倒次数
大体时间：3个月时
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体动记录法的跌倒次数
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3个月时
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睡眠问题
大体时间：3个月时
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活动记录仪的睡眠时间
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3个月时
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焦虑率
大体时间：3个月时
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通过服用抗焦虑药物测量的焦虑率
|
3个月时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年8月9日
初级完成 (实际的)
2021年8月9日
研究完成 (实际的)
2021年8月9日
研究注册日期
首次提交
2020年3月27日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月27日
首次发布 (实际的)
2020年3月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月15日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
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