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Automatisierte Musiktherapie für das Management von Verhaltensstörungen in Pflegeheimen (MAGE)

15. Juni 2026 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Die Alzheimer-Krankheit ist die häufigste neurodegenerative Hirnerkrankung, die bei älteren Menschen zu kognitiven Beeinträchtigungen, aber auch zu Verhaltens- und psychischen Symptomen führt. Unter diesen Symptomen ist Unruhe eines der gefährlichsten, da sie den Patienten und seine Pfleger in Gefahr bringt. Schlafstörungen können die Ursache vieler psychiatrischer Symptome sein, die direkt oder indirekt zu Unruhe führen. Musiktherapie ist die nicht-medikamentöse Therapie, die sich als die wirksamste bei der Behandlung von Unruhe und Schlafstörungen erwiesen hat. Mit dem MAGE-Protokoll schlagen die Forscher vor, Verhaltensstörungen bei schweren Alzheimer-Patienten, die in Pflegeheimen leben, durch Musiktherapiesequenzen (Stimulation, Entspannung) zu behandeln, die automatisch von einem Aktigraphen initiiert werden, der Schlafstörungen erkennt. Diese Themen werden für 2 Wochen über einen Monat exponiert. Verhaltens- und Schlafstörungen werden objektiv durch Aktigraphie, aber auch durch standardisierte Skalen bewertet, ebenso wie die anderen neuropsychiatrischen Symptome, die klassischerweise bei dieser Krankheit gefunden werden. Dank dieses Projekts hoffen die Forscher, die Lebensqualität dieser Patienten zu verbessern, indem verhindert wird, dass sie sich in Gefahr begeben, ihre neuropsychiatrischen Symptome und ihr Medikamentengebrauch, der oft schädliche Nebenwirkungen hat, reduziert werden und auch die Arbeitsbelastung reduziert wird Betreuer.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 60 Jahre alt
  • Männlich oder weiblich
  • Patienten mit einer Diagnose einer Alzheimer-Krankheit gemäß den Kriterien von NINCDS-ADRDA oder einer typischen oder atypischen Alzheimer-Krankheit
  • MMSE < 20
  • Patient im Pflegeheim
  • Freiwillige, schriftliche und informierte Einwilligung des Patienten selbst oder seines gesetzlichen Vertreters (Vormund/Betreuer)
  • Zugehörigkeit zu einem Sozialversicherungssystem

Ausschlusskriterien:

  • Verschreibung einer neuen psychotropen Behandlung (Hypnotikum, Anxiolytikum, Antidepressivum, Antipsychotikum) in der Woche vor der Untersuchung
  • Hörverlust, der verhindert, dass der Patient perfekt auf die angebotenen therapeutischen Lösungen anspricht

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Musiktherapie
Die Patienten werden alle zwei Wochen exponiert
Verfahren: Musiktherapie
Automatisieren Sie die Musiktherapie alle zwei Wochen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ergebnisse neuropsychiatrischer Tests
Zeitfenster: Mit 3 Monaten
NeuroPsychiatric Inventory vor der Exposition und am Ende jeder Exposition, Punktzahl von 0 bis 120
Mit 3 Monaten
Nächtliche Aufregung
Zeitfenster: Mit 3 Monaten
Die Anzahl der Bewegungen des Patienten durch die Aktigraphie vor der Exposition und am Ende jeder Exposition
Mit 3 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Stürze
Zeitfenster: Mit 3 Monaten
Anzahl der Stürze durch Aktigraphie
Mit 3 Monaten
Schlafstörungen
Zeitfenster: Mit 3 Monaten
Stunden Schlaf durch Aktigraphie
Mit 3 Monaten
Rate der Angst
Zeitfenster: Mit 3 Monaten
Angstrate gemessen durch die Einnahme von Anxiolytika
Mit 3 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. August 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

9. August 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

9. August 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. März 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 18-AOI-09

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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