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Automatizzare la musicoterapia per la gestione dei disturbi comportamentali nelle case di cura (MAGE)

15 giugno 2026 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
La malattia di Alzheimer è la più comune malattia neurodegenerativa del cervello che causa deterioramento cognitivo negli anziani ma anche sintomi comportamentali e psicologici. Tra questi sintomi, l'agitazione è uno dei più pericolosi perché mette in pericolo il paziente e chi lo assiste. I disturbi del sonno possono essere la causa di molti sintomi psichiatrici che portano direttamente o indirettamente all'agitazione. La musicoterapia è la terapia non farmacologica che si è dimostrata la più efficace nella gestione dell'agitazione e dei disturbi del sonno. Con il protocollo MAGE, i ricercatori si propongono di prendersi cura dei disturbi comportamentali nei pazienti affetti da Alzheimer gravi che vivono in casa di cura attraverso sequenze di musicoterapia (stimolazione, rilassamento) avviate automaticamente da un actigrafo che rileverà i disturbi del sonno. Questi soggetti saranno esposti per 2 settimane nell'arco di un mese. I disturbi comportamentali e del sonno saranno valutati oggettivamente mediante actigrafia ma anche mediante scale standardizzate, come gli altri sintomi neuropsichiatrici riscontrabili classicamente in questa malattia. Grazie a questo progetto, i ricercatori sperano di migliorare la qualità della vita di questi pazienti impedendo loro di mettersi in pericolo, riducendo i loro sintomi neuropsichiatrici e il loro uso di farmaci, che ha effetti collaterali spesso deleteri e anche riducendo il carico di lavoro di badante.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Nice, Francia
        • CHU de Nice

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥ 60 anni
  • Maschio o femmina
  • Pazienti con diagnosi di malattia di Alzheimer secondo i criteri NINCDS-ADRDA o malattia di Alzheimer tipica o atipica
  • MMSE < 20
  • Paziente residente in casa di cura
  • Consenso volontario, scritto e informato del paziente stesso o del suo rappresentante legale (tutore/curatore)
  • Affiliazione ad un sistema previdenziale

Criteri di esclusione:

  • Prescrizione di un nuovo trattamento psicotropo (ipnotico, ansiolitico, antidepressivo, antipsicotico) nella settimana precedente la valutazione
  • La perdita dell'udito impedisce al paziente di rispondere perfettamente alle soluzioni terapeutiche fornite

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Musico-terapia
I pazienti saranno esposti ogni due settimane
Procedura: Musico-terapia
Automatizza la musicoterapia ogni due settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi dei test neuropsichiatrici
Lasso di tempo: A 3 mesi
Inventario Neuropsichiatrico prima dell'esposizione e alla fine di ogni esposizione, punteggio da 0 a 120
A 3 mesi
Agitazione notturna
Lasso di tempo: A 3 mesi
Il numero di movimenti del paziente da parte dell'attigrafia, prima dell'esposizione e alla fine di ogni esposizione
A 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di cadute
Lasso di tempo: A 3 mesi
Numero di cadute per attigrafia
A 3 mesi
Disturbi del sonno
Lasso di tempo: A 3 mesi
Ore di sonno per actigrafia
A 3 mesi
Tasso di ansia
Lasso di tempo: A 3 mesi
Tasso di ansia misurato assumendo farmaci ansiolitici
A 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 agosto 2021

Completamento primario (Effettivo)

9 agosto 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

9 agosto 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

31 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 18-AOI-09

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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