Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Automatiser musikterapi til håndtering af adfærdsforstyrrelser på plejehjem (MAGE)

15. juni 2026 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Alzheimers sygdom er den mest almindelige neurodegenerative hjernesygdom, der forårsager kognitiv svækkelse hos ældre, men også adfærdsmæssige og psykologiske symptomer. Blandt disse symptomer er agitation en af ​​de farligste, fordi den bringer patienten og deres pårørende i fare. Søvnforstyrrelser kan være årsagen til mange psykiatriske symptomer, der direkte eller indirekte fører til agitation. Musikterapi er den ikke-medicinske terapi, som har vist sig at være den mest effektive til at håndtere agitation og søvnforstyrrelser. Med MAGE-protokollen foreslår efterforskerne at tage sig af adfærdsforstyrrelser hos svære Alzheimer-patienter, der bor på plejehjem, gennem sekvenser af musikterapi (stimulering, afslapning) automatisk initieret af en actigraph, der vil opdage søvnforstyrrelser. Disse emner vil blive eksponeret i 2 uger over en måned. Adfærds- og søvnforstyrrelser vil blive vurderet objektivt ved aktigrafi, men også ved standardiserede skalaer, som de andre neuropsykiatriske symptomer, der findes klassisk ved denne sygdom. Takket være dette projekt håber efterforskerne at forbedre livskvaliteten for disse patienter ved at forhindre dem i at bringe sig selv i fare, ved at reducere deres neuropsykiatriske symptomer og deres brug af medicin, som ofte har en skadelig bivirkning, og også ved at reducere arbejdsbyrden med omsorgspersoner.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 60 år
  • Mand eller kvinde
  • Patienter med en diagnose af Alzheimers sygdom i henhold til kriterierne for NINCDS-ADRDA eller typisk eller atypisk Alzheimers sygdom
  • MMSE < 20
  • Patient, der bor på plejehjem
  • Frivilligt, skriftligt og informeret samtykke fra patienten selv eller dennes juridiske repræsentant (værge/kurator)
  • Tilslutning til et socialt sikringssystem

Ekskluderingskriterier:

  • Udskrivning af en ny psykotropisk behandling (hypnotisk, angstdæmpende, antidepressiv, antipsykotisk) i ugen før evalueringen
  • Høretab forhindrer patienten i at reagere perfekt på de terapeutiske løsninger, der leveres

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Musikterapi
Patienterne vil blive eksponeret hver anden uge
Procedure: Musikterapi
Automatiser musikterapi hver anden uge

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neuropsykiatriske testresultater
Tidsramme: Ved 3 måneder
Neuropsykiatrisk opgørelse før eksponering og ved slutningen af ​​hver eksponering, score fra 0 til 120
Ved 3 måneder
Natlig uro
Tidsramme: Ved 3 måneder
Antallet af bevægelser af patienten ved aktigrafi, før eksponering og ved slutningen af ​​hver eksponering
Ved 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal fald
Tidsramme: Ved 3 måneder
Antal fald ved aktigrafi
Ved 3 måneder
Soveproblemer
Tidsramme: Ved 3 måneder
Timers søvn ved aktigrafi
Ved 3 måneder
Angsthastighed
Tidsramme: Ved 3 måneder
Angstfrekvens målt ved at tage angstdæmpende stoffer
Ved 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. august 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. august 2021

Studieafslutning (Faktiske)

9. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

31. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18-AOI-09

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Musikterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner