Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Automatisoi musiikkiterapia käyttäytymishäiriöiden hallintaan hoitokodeissa (MAGE)

maanantai 6. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Alzheimerin tauti on yleisin hermostoa rappeuttava aivosairaus, joka aiheuttaa vanhuksilla kognitiivisia häiriöitä, mutta myös käyttäytymis- ja psyykkisiä oireita. Näistä oireista kiihtymys on yksi vaarallisimmista, koska se asettaa potilaan ja hänen omaishoitajansa vaaraan. Unihäiriöt voivat olla syynä moniin psykiatrisiin oireisiin, jotka johtavat suoraan tai epäsuorasti levottomuuteen. Musiikkiterapia on lääkkeetöntä terapiaa, jonka on osoitettu olevan tehokkain levottomuuden ja unihäiriöiden hoidossa. MAGE-protokollan avulla tutkijat ehdottavat hoitokodissa asuvien vakavien Alzheimer-potilaiden käyttäytymishäiriöiden hoitoa musiikkiterapiajaksoilla (stimulaatio, rentoutuminen), jonka käynnistää automaattisesti aktigrafi, joka havaitsee unihäiriöt. Nämä kohteet altistetaan 2 viikon ajan kuukauden aikana. Käyttäytymis- ja unihäiriöitä arvioidaan objektiivisesti aktigrafialla, mutta myös standardoiduilla asteikoilla, kuten muitakin neuropsykiatrisia oireita, joita tässä taudissa klassisesti havaitaan. Tämän hankkeen ansiosta tutkijat toivovat parantavansa näiden potilaiden elämänlaatua estämällä heitä joutumasta vaaraan, vähentämällä heidän neuropsykiatrisia oireitaan ja usein haitallisia sivuvaikutuksia aiheuttavia lääkkeiden käyttöä sekä vähentämällä potilaiden työtaakkaa. omaishoitajat.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Nice, Ranska
        • CHU de Nice

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 60 vuotta vanha
  • Mies vai nainen
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu Alzheimerin tauti NINCDS-ADRDA-kriteerien mukaan tai tyypillinen tai epätyypillinen Alzheimerin tauti
  • MMSE < 20
  • Potilas, joka asuu hoitokodissa
  • Potilaan itsensä tai hänen laillisen edustajansa (huoltaja/hoitaja) vapaaehtoinen, kirjallinen ja tietoon perustuva suostumus
  • Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Uuden psykotrooppisen hoidon (hypnoottinen, anksiolyyttinen, masennuslääke, psykoosilääkkeen) määräys arviointia edeltävällä viikolla
  • Kuulon heikkeneminen estää potilasta reagoimasta täydellisesti tarjottuihin terapeuttisiin ratkaisuihin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Musiikkiterapia
Potilaat altistetaan kahden viikon välein
Menettely: Musiikkiterapia
Automatisoi musiikkiterapia kahden viikon välein

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neuropsykiatristen testien tulokset
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
NeuroPsychiatric Inventory ennen altistumista ja jokaisen altistuksen lopussa, pisteet 0-120
3 kuukauden iässä
Yöllinen agitaatio
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
Potilaan liikkeiden lukumäärä aktigrafian mukaan ennen altistusta ja jokaisen altistuksen lopussa
3 kuukauden iässä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Putoamisen määrä
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
Putoamisen määrä aktigrafian mukaan
3 kuukauden iässä
Nukkumisvaivoja
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
Unitunnit aktigrafian mukaan
3 kuukauden iässä
Ahdistusaste
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
Ahdistuneisuusaste mitattuna ottamalla anksiolyyttisiä lääkkeitä
3 kuukauden iässä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 31. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 18-AOI-09

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alzheimerin tauti

Kliiniset tutkimukset Musiikkiterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Chile

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa