Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Automatisera musikterapi för hantering av beteendestörningar på äldreboenden (MAGE)

15 juni 2026 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Alzheimers sjukdom är den vanligaste neurodegenerativa hjärnsjukdomen som orsakar kognitiv försämring hos äldre men även beteendemässiga och psykologiska symtom. Bland dessa symtom är agitation ett av de farligaste eftersom det utsätter patienten och deras vårdgivare i fara. Sömnstörningar kan vara orsaken till många psykiatriska symtom som direkt eller indirekt leder till agitation. Musikterapi är den icke-drogterapi som har visat sig vara den mest effektiva för att hantera agitation och sömnstörningar. Med MAGE-protokollet föreslår utredarna att ta hand om beteendestörningar hos patienter med svår Alzheimers som bor på vårdhem genom sekvenser av musikterapi (stimulering, avslappning) som automatiskt initieras av en aktigraf som kommer att upptäcka sömnstörningar. Dessa ämnen kommer att exponeras i 2 veckor under en månad. Beteende- och sömnstörningar kommer att utvärderas objektivt genom aktigrafi men också med standardiserade skalor, som de andra neuropsykiatriska symtomen som finns klassiskt vid denna sjukdom. Tack vare detta projekt hoppas utredarna kunna förbättra livskvaliteten för dessa patienter genom att förhindra dem från att utsätta sig själva i fara, genom att minska deras neuropsykiatriska symtom och deras användning av medicin, vilket ofta har skadliga biverkningar och även genom att minska arbetsbelastningen av vårdgivare.

Studieöversikt

Status

Indragen

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 60 år gammal
  • Man eller kvinna
  • Patienter med en diagnos av Alzheimers sjukdom enligt kriterierna för NINCDS-ADRDA eller typisk eller atypisk Alzheimers sjukdom
  • MMSE < 20
  • Patient som bor på vårdhem
  • Frivilligt, skriftligt och informerat samtycke från patienten själv eller dess juridiska ombud (vårdnadshavare/kurator)
  • Anslutning till ett socialförsäkringssystem

Exklusions kriterier:

  • Förskrivning av en ny psykotropisk behandling (hypnotisk, ångestdämpande, antidepressiv, antipsykotisk) i veckan före utvärderingen
  • Hörselnedsättning hindrar patienten från att svara perfekt på de terapeutiska lösningarna som tillhandahålls

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Musik terapi
Patienterna kommer att exponeras varannan vecka
Automatisera musikterapi varannan vecka

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Neuropsykiatriska testresultat
Tidsram: Vid 3 månader
Neuropsykiatrisk inventering före exponering och i slutet av varje exponering, poäng från 0 till 120
Vid 3 månader
Nattlig agitation
Tidsram: Vid 3 månader
Antalet rörelser av patienten genom aktigrafin, före exponering och i slutet av varje exponering
Vid 3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal fall
Tidsram: Vid 3 månader
Antal fall genom aktigrafi
Vid 3 månader
Sömnproblem
Tidsram: Vid 3 månader
Timmars sömn genom aktigrafi
Vid 3 månader
Grad av ångest
Tidsram: Vid 3 månader
Ångestfrekvens mäts genom att ta ångestdämpande läkemedel
Vid 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 augusti 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

9 augusti 2021

Avslutad studie (Faktisk)

9 augusti 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 mars 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2020

Första postat (Faktisk)

31 mars 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera