- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04327778
Automatisera musikterapi för hantering av beteendestörningar på äldreboenden (MAGE)
15 juni 2026 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Alzheimers sjukdom är den vanligaste neurodegenerativa hjärnsjukdomen som orsakar kognitiv försämring hos äldre men även beteendemässiga och psykologiska symtom.
Bland dessa symtom är agitation ett av de farligaste eftersom det utsätter patienten och deras vårdgivare i fara.
Sömnstörningar kan vara orsaken till många psykiatriska symtom som direkt eller indirekt leder till agitation.
Musikterapi är den icke-drogterapi som har visat sig vara den mest effektiva för att hantera agitation och sömnstörningar.
Med MAGE-protokollet föreslår utredarna att ta hand om beteendestörningar hos patienter med svår Alzheimers som bor på vårdhem genom sekvenser av musikterapi (stimulering, avslappning) som automatiskt initieras av en aktigraf som kommer att upptäcka sömnstörningar.
Dessa ämnen kommer att exponeras i 2 veckor under en månad.
Beteende- och sömnstörningar kommer att utvärderas objektivt genom aktigrafi men också med standardiserade skalor, som de andra neuropsykiatriska symtomen som finns klassiskt vid denna sjukdom.
Tack vare detta projekt hoppas utredarna kunna förbättra livskvaliteten för dessa patienter genom att förhindra dem från att utsätta sig själva i fara, genom att minska deras neuropsykiatriska symtom och deras användning av medicin, vilket ofta har skadliga biverkningar och även genom att minska arbetsbelastningen av vårdgivare.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Nice, Frankrike
- Chu De Nice
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 60 år gammal
- Man eller kvinna
- Patienter med en diagnos av Alzheimers sjukdom enligt kriterierna för NINCDS-ADRDA eller typisk eller atypisk Alzheimers sjukdom
- MMSE < 20
- Patient som bor på vårdhem
- Frivilligt, skriftligt och informerat samtycke från patienten själv eller dess juridiska ombud (vårdnadshavare/kurator)
- Anslutning till ett socialförsäkringssystem
Exklusions kriterier:
- Förskrivning av en ny psykotropisk behandling (hypnotisk, ångestdämpande, antidepressiv, antipsykotisk) i veckan före utvärderingen
- Hörselnedsättning hindrar patienten från att svara perfekt på de terapeutiska lösningarna som tillhandahålls
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Musik terapi
Patienterna kommer att exponeras varannan vecka
|
Automatisera musikterapi varannan vecka
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Neuropsykiatriska testresultat
Tidsram: Vid 3 månader
|
Neuropsykiatrisk inventering före exponering och i slutet av varje exponering, poäng från 0 till 120
|
Vid 3 månader
|
|
Nattlig agitation
Tidsram: Vid 3 månader
|
Antalet rörelser av patienten genom aktigrafin, före exponering och i slutet av varje exponering
|
Vid 3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal fall
Tidsram: Vid 3 månader
|
Antal fall genom aktigrafi
|
Vid 3 månader
|
|
Sömnproblem
Tidsram: Vid 3 månader
|
Timmars sömn genom aktigrafi
|
Vid 3 månader
|
|
Grad av ångest
Tidsram: Vid 3 månader
|
Ångestfrekvens mäts genom att ta ångestdämpande läkemedel
|
Vid 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
9 augusti 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
9 augusti 2021
Avslutad studie (Faktisk)
9 augusti 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 mars 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 mars 2020
Första postat (Faktisk)
31 mars 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 juni 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Mentala störningar
- Neurokognitiva störningar
- Demens
- Tauopatier
- Neurodegenerativa sjukdomar
- Alzheimers sjukdom
- Terapeutik
- Kompletterande behandlingar
- Patientvård
- Psykoterapi
- Beteendediscipliner och aktiviteter
- Rehabilitering
- Eftervård
- Kontinuitet i patientvård
- Sensorisk konstterapi
- Musikterapi
Andra studie-ID-nummer
- 18-AOI-09
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .