Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zautomatyzuj muzykoterapię w leczeniu zaburzeń zachowania w domach opieki (MAGE)

15 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Choroba Alzheimera jest najczęstszą neurodegeneracyjną chorobą mózgu, która powoduje upośledzenie funkcji poznawczych u osób starszych, ale także objawy behawioralne i psychologiczne. Wśród tych objawów pobudzenie jest jednym z najniebezpieczniejszych, ponieważ naraża pacjenta i jego opiekunów na niebezpieczeństwo. Zaburzenia snu mogą być przyczyną wielu objawów psychiatrycznych prowadzących bezpośrednio lub pośrednio do pobudzenia. Muzykoterapia jest terapią niefarmakologiczną, która okazała się najskuteczniejsza w radzeniu sobie z pobudzeniem i zaburzeniami snu. Za pomocą protokołu MAGE badacze proponują leczenie zaburzeń zachowania u pacjentów z ciężką chorobą Alzheimera mieszkających w domu opieki poprzez sekwencje muzykoterapii (stymulacja, relaksacja) automatycznie inicjowane przez aktygraf, który wykryje zaburzenia snu. Osoby te będą eksponowane przez 2 tygodnie w ciągu miesiąca. Zaburzenia zachowania i snu będą oceniane obiektywnie za pomocą aktygrafii, ale także za pomocą standaryzowanych skal, podobnie jak inne objawy neuropsychiatryczne spotykane klasycznie w tej chorobie. Dzięki temu projektowi badacze mają nadzieję poprawić jakość życia tych pacjentów, zapobiegając narażaniu się na niebezpieczeństwo, zmniejszając objawy neuropsychiatryczne i stosowanie leków, które często mają szkodliwe skutki uboczne, a także zmniejszając obciążenie pracą opiekunowie.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Nice, Francja
        • CHU de Nice

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 60 lat
  • Mężczyzna czy kobieta
  • Pacjenci z rozpoznaniem choroby Alzheimera według kryteriów NINCDS-ADRDA lub typowej lub atypowej choroby Alzheimera
  • MMSE < 20
  • Pacjent przebywający w domu opieki
  • Dobrowolna, pisemna i świadoma zgoda samego pacjenta lub jego przedstawiciela ustawowego (opiekuna/kuratora)
  • Przynależność do systemu ubezpieczeń społecznych

Kryteria wyłączenia:

  • Przepisanie nowego leku psychotropowego (nasennego, przeciwlękowego, przeciwdepresyjnego, przeciwpsychotycznego) na tydzień przed oceną
  • Ubytek słuchu uniemożliwiający pacjentowi doskonałe reagowanie na zastosowane rozwiązania terapeutyczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia muzyczna
Pacjenci będą narażeni co dwa tygodnie
Procedura: Terapia muzyczna
Automatyzuj muzykoterapię co dwa tygodnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki testów neuropsychiatrycznych
Ramy czasowe: W wieku 3 miesięcy
Inwentarz NeuroPsychiatryczny przed ekspozycją i na końcu każdej ekspozycji, punktacja od 0 do 120
W wieku 3 miesięcy
Nocne pobudzenie
Ramy czasowe: W wieku 3 miesięcy
Liczba ruchów pacjenta według aktygrafii, przed ekspozycją i po zakończeniu każdej ekspozycji
W wieku 3 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba upadków
Ramy czasowe: W wieku 3 miesięcy
Liczba upadków według aktygrafii
W wieku 3 miesięcy
Kłopoty ze snem
Ramy czasowe: W wieku 3 miesięcy
Godziny snu według aktygrafii
W wieku 3 miesięcy
Wskaźnik niepokoju
Ramy czasowe: W wieku 3 miesięcy
Wskaźnik lęku mierzony za pomocą leków przeciwlękowych
W wieku 3 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 18-AOI-09

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Alzheimera

Badania kliniczne na Terapia muzyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Luxembourg

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj