- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04327778
Musicoterapia Automatizada para o Tratamento de Distúrbios Comportamentais em Asilos (MAGE)
15 de junho de 2026 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
A doença de Alzheimer é a doença cerebral neurodegenerativa mais comum que causa comprometimento cognitivo em idosos, mas também sintomas comportamentais e psicológicos.
Entre esses sintomas, a agitação é um dos mais perigosos, pois coloca em perigo o paciente e seus cuidadores.
Os distúrbios do sono podem ser a causa de muitos sintomas psiquiátricos que levam direta ou indiretamente à agitação.
A musicoterapia é a terapia não medicamentosa que demonstrou ser a mais eficaz no controle da agitação e dos distúrbios do sono.
Com o protocolo MAGE, os pesquisadores se propõem a cuidar de distúrbios comportamentais em pacientes com Alzheimer grave que vivem em asilos por meio de sequências de musicoterapia (estimulação, relaxamento) iniciadas automaticamente por um actígrafo que detectará distúrbios do sono.
Esses sujeitos serão expostos por 2 semanas ao longo de um mês.
Os distúrbios comportamentais e do sono serão avaliados objetivamente por actigrafia, mas também por escalas padronizadas, assim como os outros sintomas neuropsiquiátricos encontrados classicamente nesta doença.
Graças a este projeto, os pesquisadores esperam melhorar a qualidade de vida desses pacientes, evitando que se coloquem em perigo, reduzindo seus sintomas neuropsiquiátricos e o uso de medicamentos, que muitas vezes têm efeitos colaterais deletérios, e também reduzindo a carga de trabalho de cuidadores.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Nice, França
- Chu De Nice
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 60 anos
- Macho ou fêmea
- Pacientes com diagnóstico de doença de Alzheimer de acordo com os critérios de NINCDS-ADRDA ou doença de Alzheimer típica ou atípica
- MEEM < 20
- Paciente residente em asilo
- Consentimento voluntário, escrito e informado do próprio paciente ou de seu representante legal (tutor/curador)
- Filiação a um sistema de segurança social
Critério de exclusão:
- Prescrição de um novo tratamento psicotrópico (hipnótico, ansiolítico, antidepressivo, antipsicótico) na semana anterior à avaliação
- Perda auditiva que impede o paciente de responder perfeitamente às soluções terapêuticas fornecidas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Terapia musical
Os pacientes serão expostos a cada duas semanas
|
Automatize a musicoterapia a cada duas semanas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuações de testes neuropsiquiátricos
Prazo: Aos 3 meses
|
Inventário NeuroPsiquiátrico antes da exposição e ao final de cada exposição, pontuação de 0 a 120
|
Aos 3 meses
|
|
Agitação noturna
Prazo: Aos 3 meses
|
O número de movimentos do paciente pela actigrafia, antes da exposição e ao final de cada exposição
|
Aos 3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de quedas
Prazo: Aos 3 meses
|
Número de quedas por actigrafia
|
Aos 3 meses
|
|
Problemas para dormir
Prazo: Aos 3 meses
|
Horas de sono por actigrafia
|
Aos 3 meses
|
|
Taxa de ansiedade
Prazo: Aos 3 meses
|
Taxa de ansiedade medida tomando medicamentos ansiolíticos
|
Aos 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de agosto de 2021
Conclusão Primária (Real)
9 de agosto de 2021
Conclusão do estudo (Real)
9 de agosto de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de março de 2020
Primeira postagem (Real)
31 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Distúrbios Neurocognitivos
- Demência
- Tauopatias
- Doenças Neurodegenerativas
- Doença de Alzheimer
- Terapêutica
- Terapias complementares
- Atendimento ao paciente
- Psicoterapia
- Disciplinas e atividades comportamentais
- Reabilitação
- Cuidados posteriores
- Continuidade do atendimento ao paciente
- Terapias de arte sensoriais
- Musicoterapia
Outros números de identificação do estudo
- 18-AOI-09
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .