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Musicoterapia Automatizada para o Tratamento de Distúrbios Comportamentais em Asilos (MAGE)

15 de junho de 2026 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
A doença de Alzheimer é a doença cerebral neurodegenerativa mais comum que causa comprometimento cognitivo em idosos, mas também sintomas comportamentais e psicológicos. Entre esses sintomas, a agitação é um dos mais perigosos, pois coloca em perigo o paciente e seus cuidadores. Os distúrbios do sono podem ser a causa de muitos sintomas psiquiátricos que levam direta ou indiretamente à agitação. A musicoterapia é a terapia não medicamentosa que demonstrou ser a mais eficaz no controle da agitação e dos distúrbios do sono. Com o protocolo MAGE, os pesquisadores se propõem a cuidar de distúrbios comportamentais em pacientes com Alzheimer grave que vivem em asilos por meio de sequências de musicoterapia (estimulação, relaxamento) iniciadas automaticamente por um actígrafo que detectará distúrbios do sono. Esses sujeitos serão expostos por 2 semanas ao longo de um mês. Os distúrbios comportamentais e do sono serão avaliados objetivamente por actigrafia, mas também por escalas padronizadas, assim como os outros sintomas neuropsiquiátricos encontrados classicamente nesta doença. Graças a este projeto, os pesquisadores esperam melhorar a qualidade de vida desses pacientes, evitando que se coloquem em perigo, reduzindo seus sintomas neuropsiquiátricos e o uso de medicamentos, que muitas vezes têm efeitos colaterais deletérios, e também reduzindo a carga de trabalho de cuidadores.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Nice, França
        • Chu De Nice

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade ≥ 60 anos
  • Macho ou fêmea
  • Pacientes com diagnóstico de doença de Alzheimer de acordo com os critérios de NINCDS-ADRDA ou doença de Alzheimer típica ou atípica
  • MEEM < 20
  • Paciente residente em asilo
  • Consentimento voluntário, escrito e informado do próprio paciente ou de seu representante legal (tutor/curador)
  • Filiação a um sistema de segurança social

Critério de exclusão:

  • Prescrição de um novo tratamento psicotrópico (hipnótico, ansiolítico, antidepressivo, antipsicótico) na semana anterior à avaliação
  • Perda auditiva que impede o paciente de responder perfeitamente às soluções terapêuticas fornecidas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Terapia musical
Os pacientes serão expostos a cada duas semanas
Automatize a musicoterapia a cada duas semanas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuações de testes neuropsiquiátricos
Prazo: Aos 3 meses
Inventário NeuroPsiquiátrico antes da exposição e ao final de cada exposição, pontuação de 0 a 120
Aos 3 meses
Agitação noturna
Prazo: Aos 3 meses
O número de movimentos do paciente pela actigrafia, antes da exposição e ao final de cada exposição
Aos 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de quedas
Prazo: Aos 3 meses
Número de quedas por actigrafia
Aos 3 meses
Problemas para dormir
Prazo: Aos 3 meses
Horas de sono por actigrafia
Aos 3 meses
Taxa de ansiedade
Prazo: Aos 3 meses
Taxa de ansiedade medida tomando medicamentos ansiolíticos
Aos 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de agosto de 2021

Conclusão Primária (Real)

9 de agosto de 2021

Conclusão do estudo (Real)

9 de agosto de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de março de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de março de 2020

Primeira postagem (Real)

31 de março de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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