Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Automatiseer muziektherapie voor het beheer van gedragsstoornissen in verpleeghuizen (MAGE)

15 juni 2026 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
De ziekte van Alzheimer is de meest voorkomende neurodegeneratieve hersenziekte die bij ouderen cognitieve stoornissen veroorzaakt, maar ook gedrags- en psychologische symptomen. Van deze symptomen is agitatie een van de gevaarlijkste omdat het de patiënt en zijn verzorgers in gevaar brengt. Slaapstoornissen kunnen de oorzaak zijn van veel psychiatrische symptomen die direct of indirect leiden tot agitatie. Muziektherapie is de niet-medicamenteuze therapie waarvan is aangetoond dat deze het meest effectief is bij het beheersen van agitatie en slaapstoornissen. Met het MAGE-protocol stellen de onderzoekers voor om gedragsstoornissen aan te pakken bij ernstige Alzheimerpatiënten die in een verpleeghuis wonen door middel van reeksen muziektherapie (stimulatie, ontspanning) die automatisch worden geïnitieerd door een actigraaf die slaapstoornissen detecteert. Deze proefpersonen worden gedurende 2 weken gedurende een maand blootgesteld. Gedrags- en slaapstoornissen zullen objectief worden geëvalueerd door actigrafie maar ook door gestandaardiseerde schalen, zoals de andere neuropsychiatrische symptomen die klassiek bij deze ziekte worden aangetroffen. Dankzij dit project hopen de onderzoekers de levenskwaliteit van deze patiënten te verbeteren door te voorkomen dat ze zichzelf in gevaar brengen, door hun neuropsychiatrische symptomen te verminderen en door hun medicijngebruik, dat vaak schadelijke bijwerkingen heeft, te verminderen, en door de werkdruk van de patiënten te verminderen. verzorgers.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 60 jaar
  • Man of vrouw
  • Patiënten met een diagnose van de ziekte van Alzheimer volgens de criteria van NINCDS-ADRDA of typische of atypische ziekte van Alzheimer
  • MMSE < 20
  • Patiënt verblijft in verpleeghuis
  • Vrijwillige, schriftelijke en geïnformeerde toestemming van de patiënt zelf of zijn wettelijke vertegenwoordiger (voogd/curator)
  • Aansluiting bij een socialezekerheidsstelsel

Uitsluitingscriteria:

  • Voorschrijven van een nieuwe psychotrope behandeling (hypnoticum, anxiolyticum, antidepressivum, antipsychoticum) in de week voorafgaand aan de evaluatie
  • Gehoorverlies waardoor de patiënt niet perfect kan reageren op de aangeboden therapeutische oplossingen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Muziektherapie
Patiënten zullen om de twee weken worden blootgesteld
Automatiseer muziektherapie om de twee weken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Scores van neuropsychiatrische tests
Tijdsspanne: Op 3 maanden
Neuropsychiatrische inventarisatie vóór blootstelling en aan het einde van elke blootstelling, score van 0 tot 120
Op 3 maanden
Nachtelijke onrust
Tijdsspanne: Op 3 maand
Het aantal bewegingen van de patiënt door de actigrafie, vóór blootstelling en aan het einde van elke blootstelling
Op 3 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal vallen
Tijdsspanne: Op 3 maanden
Aantal valpartijen per actigrafie
Op 3 maanden
Slaapproblemen
Tijdsspanne: Op 3 maanden
Uren slaap door actigrafie
Op 3 maanden
Tarief van angst
Tijdsspanne: Op 3 maanden
Angstpercentage gemeten door anxiolytica te nemen
Op 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 augustus 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

9 augustus 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

9 augustus 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 maart 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren