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CAR-T 세포 치료에 적격인 혈액병증 환자 프랑스 등록부(DESCAR-T)

2023년 9월 25일 업데이트: The Lymphoma Academic Research Organisation

이 연구는 다학제 종양 위원회 또는 RCP에서 CAR-T 세포 치료에 적격이라고 제시된 모든 환자에 대한 전향적 및 후향적 데이터를 포함하는 레지스트리입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

적격 혈액 병리학 또는 CAR-t 세포 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1800

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Karine Danno
전화번호: +33 (04) 72 66 93 33
이메일: descar-t@lysarc.org

연구 장소

프랑스
- - Amiens, 프랑스
    - 모병
    - Chu D'Amiens - Hopital Sud
    - 연락하다:
      
      Magalie JORIS, MD
      
      전화번호: +33 (0)3 22 45 60 00
      
      이메일: joris.magalie@chu-amiens.fr
  - Angers, 프랑스
    - 모병
    - Chu Angers
    - 연락하다:
      
      Aline TANGUY-SCHMIDT, MD
      
      이메일: alschmidt@chu-angers.fr
  - Besançon, 프랑스
    - 모병
    - CHRU Besançon - Hôpital Minjoz
    - 연락하다:
      
      Adrien Chauchet, MD
  - Brest, 프랑스
    - 모병
    - CHU de Brest - Hôpital du Morvan
    - 연락하다:
      
      Adrian TEMPESCUL, MD
      
      이메일: adrian.tempescul@chu-brest.fr
  - Caen, 프랑스
    - 모병
    - Institut d'Hématologie de Basse Normandie
    - 연락하다:
      
      Ghandi DAMAJ, Pr
      
      이메일: damaj-gl@chu-caen.fr
  - Clermont-Ferrand, 프랑스
    - 모병
    - Chu D'Estaing
    - 연락하다:
      
      Jacques-Olivier BAY, Pr
      
      전화번호: +33 (0)4 73 75 00 65
      
      이메일: jobay@chu-clermontferrand.fr
  - Créteil, 프랑스
    - 모병
    - APHP - Hopital Henri Mondor
    - 연락하다:
      
      Fabien LE BRAS, MD
      
      전화번호: +33 (0)1 49 83 65 05
      
      이메일: fabien.le-bras@aphp.fr
  - Dijon, 프랑스
    - 모병
    - CHU de Dijon
    - 연락하다:
      
      Olivier CASASNOVAS, MD
      
      전화번호: +33 (0)3 80 29 50 41
      
      이메일: olivier.casasnovas@chu-dijon.fr
  - La Tronche, 프랑스
    - 모병
    - CHU de Grenoble
    - 연락하다:
      
      Sylvain CARRAS, MD
      
      전화번호: +33 (0)4 76 76 57 55
      
      이메일: scarras@chu-grenoble.fr
  - Lille, 프랑스
    - 모병
    - CHRU de Lille - Hôpital Claude Hurriez
    - 연락하다:
      
      Ibrahim YAKOUB-AGHA, Pr
      
      전화번호: +33 (0)3 20 44 42 84
      
      이메일: ibrahim.yakoubagha@chru-lille.fr
  - Limoges, 프랑스
    - 모병
    - Hôpital Dupuytren
    - 연락하다:
      
      Julie ABRAHAM, MD
      
      전화번호: +33 (0)5 55 05 66 51
      
      이메일: julie.abraham@chu-limoges.fr
  - Lyon, 프랑스
    - 모병
    - Centre LEON BERARD
  - Lyon, 프랑스
    - 모병
    - Institut d'Hématologie et d'Oncologie Pédiatrique (IHOP)
    - 연락하다:
      
      Yves BERTRAND, Pr
      
      이메일: yves.bertrand@ihope.fr
  - Marseille, 프랑스
    - 모병
    - Hopital de La Timone
    - 연락하다:
      
      Arthur STERIN, MD
      
      이메일: arthur.sterin@aph-m.fr
  - Marseille, 프랑스
    - 모병
    - Institut Paoli Calmette
    - 연락하다:
      
      Aude Collignon, MD
  - Montpellier, 프랑스
    - 모병
    - CHU de Montpellier
    - 연락하다:
      
      Guillaume CARTRON, Pr
      
      전화번호: +33(0)4 67 33 67 33
      
      이메일: guillaume.cartron@orange.fr
  - Nantes, 프랑스
    - 모병
    - CHU de Nantes - Hotel Dieu
    - 연락하다:
      
      Thomas GASTINNE, MD
      
      전화번호: +33 (0)2 40 08 33 02
      
      이메일: thomas.gastinne@chu-nantes.fr
  - Nice, 프랑스
    - 모병
    - CHU de Nice
    - 연락하다:
      
      Michaël LOSCHI, MD
      
      전화번호: +33 (0)4 92 03 90 25
      
      이메일: loschi.m@chu-nice.fr
  - Paris, 프랑스
    - 모병
    - APHP - Hôpital Cochin
    - 연락하다:
      
      Jérémie ZERBIT, Dr
      
      이메일: jeremie.zerbit@aphp.fr
  - Paris, 프랑스
    - 모병
    - APHP - Hopital Saint Antoine
    - 연락하다:
      
      Mohamad MOHTY, Pr
      
      전화번호: +33 (0)1 49 28 26 20
      
      이메일: mohamad.mohty@inserm.fr
  - Paris, 프랑스
    - 모병
    - APHP - Hopital Necker
    - 연락하다:
      
      Olivier HERMINE, Pr
      
      전화번호: +33 (0)1 44 49 51 98
      
      이메일: olivier.hermine@aphp.fr
  - Paris, 프랑스
    - 모병
    - Aphp - Hopital Saint Louis
    - 연락하다:
      
      Catherine THIEBLEMONT, Pr
      
      전화번호: +33 (0) 1 42 49 98 37
      
      이메일: catherine.thieblemont@aphp.fr
  - Paris, 프랑스
    - 모병
    - APHP - Hôpital La Pitié Salpetrière
    - 연락하다:
      
      Sylvain CHOQUET, MD
      
      전화번호: +33 (0)1 42 16 28 26
      
      이메일: sylvain.choquet@aphp.fr
  - Paris, 프랑스
    - 모병
    - APHP - Hôpital Universitaire Robert Debré
    - 연락하다:
      
      André BARUCHEL, Pr
      
      전화번호: +33 (0)1 40 03 53 88
      
      이메일: andre.baruchel@aphp.fr
  - Pessac, 프랑스
    - 모병
    - Centre Francois Magendie
    - 연락하다:
      
      Kamal BOUABDALLAH, MD
      
      전화번호: +33 (0)5 57 65 65 11
      
      이메일: kamal.bouabdallah@chu-bordeaux.fr
  - Pierre Bénite, 프랑스
    - 모병
    - Centre Hospitalier Lyon Sud
    - 연락하다:
      
      Emmanuel BACHY, Pr
      
      전화번호: +33 (0)4 78 86 43 01
      
      이메일: emmanuel.bachy@chu-lyon.fr
  - Poitiers, 프랑스
    - 모병
    - Hôpital de la Milétrie - CHU de Poitiers
    - 연락하다:
      
      Xavier LELEU, Pr
      
      전화번호: +33 (0)5 49 44 46 89
      
      이메일: xavier.leleu@chu-poitiers.fr
  - Rennes, 프랑스
    - 모병
    - CHU de Rennes - Hôpital Pontchaillou
    - 연락하다:
      
      Thierry LAMY-DE-LA-CHAPELLE, Pr
      
      전화번호: +33 (0)2 99 28 42 91
      
      이메일: thierry.lamy.de.la.chapelle@chu-rennes.fr
  - Rouen, 프랑스
    - 모병
    - Centre Henri Becquerel
    - 연락하다:
      
      Fabrice JARDIN, Pr
      
      전화번호: +33 (0)2 32 08 24 65
      
      이메일: fabrice.jardin@chb.unicancer.fr
  - Rouen, 프랑스
    - 모병
    - CHU de Rouen Normandie
    - 연락하다:
      
      Nimrod BUCHBINDER, MD
      
      이메일: Nimrod.Buchbinder@chu-rouen.fr
  - Saint-Priest-en-Jarez, 프랑스
    - 모병
    - Institut de Cancérologie Hématologie Universitaire de Saint Etienne
    - 연락하다:
      
      Ludovic FOUILLET, MD
      
      이메일: ludovic.fouillet@icloire.fr
  - Strasbourg, 프랑스
    - 모병
    - ICANS (Institut de Cancérologie Strasbourg Europe)
    - 연락하다:
      
      Blandine GUFFROY, MD
      
      이메일: b.guffroy@icans.eu
  - Toulouse, 프랑스
    - 모병
    - Institut Universitaire du Cancer - Oncopole Toulouse (IUCT-O)
    - 연락하다:
      
      Pierre BORIES, MD
      
      전화번호: +33 (0)5 31 15 65 14
      
      이메일: bories.pierre@iuct-oncopole.fr
  - Tours, 프랑스
    - 모병
    - CHU Bretonneau
    - 연락하다:
      
      Emmanuel GYAN, MD
      
      전화번호: +33 (0)2 47 47 37 12
      
      이메일: e.gyan@chu-tours.fr
  - Vandoeuvre les Nancy, 프랑스
    - 모병
    - CHU Brabois
    - 연락하다:
      
      Marie-Thérèse RUBIO, Pr
      
      전화번호: +33 (0)3 83 15 32 82
      
      이메일: m.rubio@chru-nancy.fr
    - 수석 연구원:
      
      Marie-Thérèse RUBIO, Pr
    - 수석 연구원:
      
      Cécile POCHON, MD
  - Villejuif, 프랑스
    - 모병
    - Gustave Roussy Cancer Campus
    - 연락하다:
      
      Cristina CASTILLA LLORENTE, MD
      
      전화번호: +33 (0)1 42 11 42 39
      
      이메일: cristina.castilla-llorente@gustaveroussy.fr

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1초 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

혈액암에 대한 CAR-T 치료를 받을 수 있는 환자

설명

포함 기준:

소급 포함:

2018년 7월 1일부터 임시 승인(ATU)에 따라 CAR-T로 치료를 받거나 이 센터에서 이 등록을 활성화하기 전에 자격을 갖춘 센터에서 프랑스 건강 보험 시스템(post-ATU 또는 MA에 따라)으로 치료받은 환자
환자가 살아 있는 경우, 환자는 자신의 데이터 수집 및 사용에 대해 알렸으며 환자는 이러한 사용에 반대하지 않았습니다. 환자가 사망한 경우 환자가 살아 있는 동안 데이터 사용에 반대하지 않은 경우

예상되는 포함:

에서 이 등록이 활성화된 후 프랑스 건강 보험(ATU/post-ATU 또는 MA)이 적용되는 혈액 악성 종양에 대해 CAR-T로 치료를 받거나 동일한 적응증을 가진 임상 시험의 일부로 치료를 받을 자격이 있는 환자 이 센터.
2019년 8월 8일 장관령에 따라 적격 센터의 종합 종양 위원회(RCP)에서 CAR-T 적응증이 검증된 환자
2019년 8월 8일자 장관 명령에 따라 자격을 갖춘 센터에서 수행된 건강 검진 후 CAR-T 치료를 받을 자격이 있는 것으로 간주되는 환자
환자가 살아 있는 경우, 환자는 자신의 데이터 수집 및 사용에 대해 알렸으며 환자는 이러한 사용에 반대하지 않았습니다. 환자가 사망한 경우 환자는 살아 있는 동안 자신의 데이터 사용에 반대하지 않았습니다.

제외 기준 프랑스 사회보장국에 등록되지 않은 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

관찰 모델: 보병대
시간 관점: 다른

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
적격성에서 전반적인 생존 기간: 15 년	15 년
관리로부터의 전체 생존 기간: 15 년	15 년
완전한 응답률 기간: 15 년	15 년
무진행 생존 기간: 15 년	15 년
응답 기간 기간: 15 년	15 년
환자 적격성과 CAR-T 치료 사이의 지연 기간: 15 년	15 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The Lymphoma Academic Research Organisation

협력자

Novartis

Gilead Sciences

수사관

수석 연구원: Steven LE GOUILL, Pr, Institut Curie
수석 연구원: Roch HOUOT, Pr, CHU Pontchaillou

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

Bachy E, Le Gouill S, Di Blasi R, Sesques P, Manson G, Cartron G, Beauvais D, Roulin L, Gros FX, Rubio MT, Bories P, Bay JO, Llorente CC, Choquet S, Casasnovas RO, Mohty M, Guidez S, Joris M, Loschi M, Carras S, Abraham J, Chauchet A, Drieu La Rochelle L, Deau-Fischer B, Hermine O, Gastinne T, Tudesq JJ, Gat E, Broussais F, Thieblemont C, Houot R, Morschhauser F. A real-world comparison of tisagenlecleucel and axicabtagene ciloleucel CAR T cells in relapsed or refractory diffuse large B cell lymphoma. Nat Med. 2022 Oct;28(10):2145-2154. doi: 10.1038/s41591-022-01969-y. Epub 2022 Sep 22.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 12월 19일

기본 완료 (추정된)

2038년 12월 19일

연구 완료 (추정된)

2038년 12월 19일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 3월 27일

처음 게시됨 (실제)

2020년 3월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 25일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

DESCAR-T

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .