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Registro francese dei pazienti con emopatia idonei al trattamento con cellule CAR-T (DESCAR-T)

25 settembre 2023 aggiornato da: The Lymphoma Academic Research Organisation
Questo studio è un registro che include dati prospettici e retrospettivi su tutti i pazienti che sono stati presentati in una commissione multidisciplinare sui tumori o RCP per essere idonei al trattamento con cellule CAR-T.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1800

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Amiens, Francia
        • Reclutamento
        • Chu D'Amiens - Hopital Sud
        • Contatto:
      • Angers, Francia
      • Besançon, Francia
        • Reclutamento
        • CHRU Besançon - Hôpital Minjoz
        • Contatto:
          • Adrien Chauchet, MD
      • Brest, Francia
      • Caen, Francia
        • Reclutamento
        • Institut d'Hématologie de Basse Normandie
        • Contatto:
      • Clermont-Ferrand, Francia
      • Créteil, Francia
        • Reclutamento
        • APHP - Hopital Henri Mondor
        • Contatto:
      • Dijon, Francia
      • La Tronche, Francia
        • Reclutamento
        • CHU de Grenoble
        • Contatto:
      • Lille, Francia
        • Reclutamento
        • CHRU de Lille - Hôpital Claude Hurriez
        • Contatto:
      • Limoges, Francia
      • Lyon, Francia
        • Reclutamento
        • Centre Leon Berard
      • Lyon, Francia
        • Reclutamento
        • Institut d'Hématologie et d'Oncologie Pédiatrique (IHOP)
        • Contatto:
      • Marseille, Francia
      • Marseille, Francia
        • Reclutamento
        • Institut Paoli Calmette
        • Contatto:
          • Aude Collignon, MD
      • Montpellier, Francia
        • Reclutamento
        • CHU de Montpellier
        • Contatto:
      • Nantes, Francia
        • Reclutamento
        • CHU de Nantes - Hotel Dieu
        • Contatto:
      • Nice, Francia
        • Reclutamento
        • CHU de Nice
        • Contatto:
      • Paris, Francia
      • Paris, Francia
        • Reclutamento
        • APHP - Hopital Saint Antoine
        • Contatto:
      • Paris, Francia
        • Reclutamento
        • APHP - Hopital Necker
        • Contatto:
      • Paris, Francia
        • Reclutamento
        • Aphp - Hopital Saint Louis
        • Contatto:
      • Paris, Francia
        • Reclutamento
        • APHP - Hôpital La Pitié Salpetrière
        • Contatto:
      • Paris, Francia
        • Reclutamento
        • APHP - Hôpital Universitaire Robert Debré
        • Contatto:
      • Pessac, Francia
      • Pierre Bénite, Francia
        • Reclutamento
        • Centre Hospitalier Lyon Sud
        • Contatto:
      • Poitiers, Francia
        • Reclutamento
        • Hôpital de la Milétrie - CHU de Poitiers
        • Contatto:
      • Rennes, Francia
      • Rouen, Francia
      • Rouen, Francia
      • Saint-Priest-en-Jarez, Francia
        • Reclutamento
        • Institut de Cancérologie Hématologie Universitaire de Saint Etienne
        • Contatto:
      • Strasbourg, Francia
        • Reclutamento
        • ICANS (Institut de Cancérologie Strasbourg Europe)
        • Contatto:
      • Toulouse, Francia
        • Reclutamento
        • Institut Universitaire du Cancer - Oncopole Toulouse (IUCT-O)
        • Contatto:
      • Tours, Francia
        • Reclutamento
        • CHU Bretonneau
        • Contatto:
      • Vandoeuvre les Nancy, Francia
        • Reclutamento
        • CHU Brabois
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Marie-Thérèse RUBIO, Pr
        • Investigatore principale:
          • Cécile POCHON, MD
      • Villejuif, Francia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 secondo a 99 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Paziente eleggibile per un trattamento con CAR-T per una neoplasia ematologica

Descrizione

Criterio di inclusione:

Inclusione retrospettiva:

  • Paziente trattato con CAR-T dal 1 luglio 2018 con autorizzazione temporanea (ATU) o coperto dal sistema di assicurazione sanitaria francese (sotto ATU o MA) in un centro qualificato prima dell'attivazione di questo registro in questo centro
  • Se il paziente è vivo, il paziente è stato informato della raccolta e dell'utilizzo dei propri dati e il paziente non si è opposto a tale utilizzo. Se il paziente è deceduto, il paziente non si è opposto all'uso dei propri dati mentre era in vita

Prospettiva inclusione:

  • Paziente idoneo per un trattamento con CAR-T per una neoplasia ematologica coperta dall'assicurazione sanitaria francese (per ATU / post-ATU o MA), o come parte di una sperimentazione clinica con la stessa indicazione, dopo l'attivazione di questo registro in questo centro.
  • Paziente la cui indicazione CAR-T è stata validata durante un comitato multidisciplinare tumori (RCP) di un centro qualificato, secondo l'ordinanza ministeriale dell'8 agosto 2019
  • Paziente ritenuto idoneo al trattamento con CAR-T dopo visita medica eseguita in un centro abilitato secondo l'ordinanza ministeriale 8 agosto 2019
  • Se il paziente è vivo, il paziente è stato informato della raccolta e dell'utilizzo dei propri dati e il paziente non si è opposto a tale utilizzo. Se il paziente è deceduto, il paziente non si è opposto all'uso dei propri dati mentre era in vita.

Criteri di esclusione Paziente non registrato presso la previdenza sociale in Francia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Altro

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
sopravvivenza globale dall'ammissibilità
Lasso di tempo: 15 anni
15 anni
Sopravvivenza globale dalla somministrazione
Lasso di tempo: 15 anni
15 anni
tasso di risposta completa
Lasso di tempo: 15 anni
15 anni
Sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: 15 anni
15 anni
Durata della risposta
Lasso di tempo: 15 anni
15 anni
Ritardi tra l'ammissibilità del paziente e il trattamento CAR-T
Lasso di tempo: 15 anni
15 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Lymphoma Academic Research Organisation

Collaboratori

Novartis
Gilead Sciences

Investigatori

  • Investigatore principale: Steven LE GOUILL, Pr, Institut Curie
  • Investigatore principale: Roch HOUOT, Pr, CHU Pontchaillou

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 dicembre 2019

Completamento primario (Stimato)

19 dicembre 2038

Completamento dello studio (Stimato)

19 dicembre 2038

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

31 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DESCAR-T

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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