Ranskalainen hemopatiapotilaiden rekisteri, joka on oikeutettu CAR-T-soluhoitoon (DESCAR-T)
maanantai 25. syyskuuta 2023 päivittänyt: The Lymphoma Academic Research Organisation
Tämä tutkimus on rekisteri, joka sisältää prospektiivisia ja retrospektiivisia tietoja kaikista potilaista, jotka on esitetty monitieteisessä kasvainlautakunnassa tai RCP:ssä voidakseen saada CAR-T-soluhoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1800
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Karine Danno
- Puhelinnumero: +33 (04) 72 66 93 33
- Sähköposti: descar-t@lysarc.org
Opiskelupaikat
-
-
-
Amiens, Ranska
- Rekrytointi
- Chu D'Amiens - Hopital Sud
-
Ottaa yhteyttä:
- Magalie JORIS, MD
- Puhelinnumero: +33 (0)3 22 45 60 00
- Sähköposti: joris.magalie@chu-amiens.fr
-
Angers, Ranska
- Rekrytointi
- CHU Angers
-
Ottaa yhteyttä:
- Aline TANGUY-SCHMIDT, MD
- Sähköposti: alschmidt@chu-angers.fr
-
Besançon, Ranska
- Rekrytointi
- CHRU Besançon - Hôpital Minjoz
-
Ottaa yhteyttä:
- Adrien Chauchet, MD
-
Brest, Ranska
- Rekrytointi
- CHU de Brest - Hôpital du Morvan
-
Ottaa yhteyttä:
- Adrian TEMPESCUL, MD
- Sähköposti: adrian.tempescul@chu-brest.fr
-
Caen, Ranska
- Rekrytointi
- Institut d'Hématologie de Basse Normandie
-
Ottaa yhteyttä:
- Ghandi DAMAJ, Pr
- Sähköposti: damaj-gl@chu-caen.fr
-
Clermont-Ferrand, Ranska
- Rekrytointi
- CHU d'Estaing
-
Ottaa yhteyttä:
- Jacques-Olivier BAY, Pr
- Puhelinnumero: +33 (0)4 73 75 00 65
- Sähköposti: jobay@chu-clermontferrand.fr
-
Créteil, Ranska
- Rekrytointi
- APHP - Hopital Henri Mondor
-
Ottaa yhteyttä:
- Fabien LE BRAS, MD
- Puhelinnumero: +33 (0)1 49 83 65 05
- Sähköposti: fabien.le-bras@aphp.fr
-
Dijon, Ranska
- Rekrytointi
- Chu de Dijon
-
Ottaa yhteyttä:
- Olivier CASASNOVAS, MD
- Puhelinnumero: +33 (0)3 80 29 50 41
- Sähköposti: olivier.casasnovas@chu-dijon.fr
-
La Tronche, Ranska
- Rekrytointi
- CHU de Grenoble
-
Ottaa yhteyttä:
- Sylvain CARRAS, MD
- Puhelinnumero: +33 (0)4 76 76 57 55
- Sähköposti: scarras@chu-grenoble.fr
-
Lille, Ranska
- Rekrytointi
- CHRU de Lille - Hôpital Claude Hurriez
-
Ottaa yhteyttä:
- Ibrahim YAKOUB-AGHA, Pr
- Puhelinnumero: +33 (0)3 20 44 42 84
- Sähköposti: ibrahim.yakoubagha@chru-lille.fr
-
Limoges, Ranska
- Rekrytointi
- Hopital Dupuytren
-
Ottaa yhteyttä:
- Julie ABRAHAM, MD
- Puhelinnumero: +33 (0)5 55 05 66 51
- Sähköposti: julie.abraham@chu-limoges.fr
-
Lyon, Ranska
- Rekrytointi
- Centre Leon Berard
-
Lyon, Ranska
- Rekrytointi
- Institut d'Hématologie et d'Oncologie Pédiatrique (IHOP)
-
Ottaa yhteyttä:
- Yves BERTRAND, Pr
- Sähköposti: yves.bertrand@ihope.fr
-
Marseille, Ranska
- Rekrytointi
- Hopital de la Timone
-
Ottaa yhteyttä:
- Arthur STERIN, MD
- Sähköposti: arthur.sterin@aph-m.fr
-
Marseille, Ranska
- Rekrytointi
- Institut Paoli Calmette
-
Ottaa yhteyttä:
- Aude Collignon, MD
-
Montpellier, Ranska
- Rekrytointi
- CHU de Montpellier
-
Ottaa yhteyttä:
- Guillaume CARTRON, Pr
- Puhelinnumero: +33(0)4 67 33 67 33
- Sähköposti: guillaume.cartron@orange.fr
-
Nantes, Ranska
- Rekrytointi
- CHU de Nantes - Hôtel Dieu
-
Ottaa yhteyttä:
- Thomas GASTINNE, MD
- Puhelinnumero: +33 (0)2 40 08 33 02
- Sähköposti: thomas.gastinne@chu-nantes.fr
-
Nice, Ranska
- Rekrytointi
- CHU de Nice
-
Ottaa yhteyttä:
- Michaël LOSCHI, MD
- Puhelinnumero: +33 (0)4 92 03 90 25
- Sähköposti: loschi.m@chu-nice.fr
-
Paris, Ranska
- Rekrytointi
- APHP - Hôpital Cochin
-
Ottaa yhteyttä:
- Jérémie ZERBIT, Dr
- Sähköposti: jeremie.zerbit@aphp.fr
-
Paris, Ranska
- Rekrytointi
- APHP - Hopital Saint Antoine
-
Ottaa yhteyttä:
- Mohamad MOHTY, Pr
- Puhelinnumero: +33 (0)1 49 28 26 20
- Sähköposti: mohamad.mohty@inserm.fr
-
Paris, Ranska
- Rekrytointi
- APHP - Hopital Necker
-
Ottaa yhteyttä:
- Olivier HERMINE, Pr
- Puhelinnumero: +33 (0)1 44 49 51 98
- Sähköposti: olivier.hermine@aphp.fr
-
Paris, Ranska
- Rekrytointi
- Aphp - Hopital Saint Louis
-
Ottaa yhteyttä:
- Catherine THIEBLEMONT, Pr
- Puhelinnumero: +33 (0) 1 42 49 98 37
- Sähköposti: catherine.thieblemont@aphp.fr
-
Paris, Ranska
- Rekrytointi
- APHP - Hôpital La Pitié Salpetrière
-
Ottaa yhteyttä:
- Sylvain CHOQUET, MD
- Puhelinnumero: +33 (0)1 42 16 28 26
- Sähköposti: sylvain.choquet@aphp.fr
-
Paris, Ranska
- Rekrytointi
- APHP - Hôpital Universitaire Robert Debré
-
Ottaa yhteyttä:
- André BARUCHEL, Pr
- Puhelinnumero: +33 (0)1 40 03 53 88
- Sähköposti: andre.baruchel@aphp.fr
-
Pessac, Ranska
- Rekrytointi
- Centre Francois Magendie
-
Ottaa yhteyttä:
- Kamal BOUABDALLAH, MD
- Puhelinnumero: +33 (0)5 57 65 65 11
- Sähköposti: kamal.bouabdallah@chu-bordeaux.fr
-
Pierre Bénite, Ranska
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier Lyon Sud
-
Ottaa yhteyttä:
- Emmanuel BACHY, Pr
- Puhelinnumero: +33 (0)4 78 86 43 01
- Sähköposti: emmanuel.bachy@chu-lyon.fr
-
Poitiers, Ranska
- Rekrytointi
- Hôpital de la Milétrie - CHU de Poitiers
-
Ottaa yhteyttä:
- Xavier LELEU, Pr
- Puhelinnumero: +33 (0)5 49 44 46 89
- Sähköposti: xavier.leleu@chu-poitiers.fr
-
Rennes, Ranska
- Rekrytointi
- CHU de Rennes - Hôpital Pontchaillou
-
Ottaa yhteyttä:
- Thierry LAMY-DE-LA-CHAPELLE, Pr
- Puhelinnumero: +33 (0)2 99 28 42 91
- Sähköposti: thierry.lamy.de.la.chapelle@chu-rennes.fr
-
Rouen, Ranska
- Rekrytointi
- Centre Henri Becquerel
-
Ottaa yhteyttä:
- Fabrice JARDIN, Pr
- Puhelinnumero: +33 (0)2 32 08 24 65
- Sähköposti: fabrice.jardin@chb.unicancer.fr
-
Rouen, Ranska
- Rekrytointi
- CHU de Rouen Normandie
-
Ottaa yhteyttä:
- Nimrod BUCHBINDER, MD
- Sähköposti: Nimrod.Buchbinder@chu-rouen.fr
-
Saint-Priest-en-Jarez, Ranska
- Rekrytointi
- Institut de Cancérologie Hématologie Universitaire de Saint Etienne
-
Ottaa yhteyttä:
- Ludovic FOUILLET, MD
- Sähköposti: ludovic.fouillet@icloire.fr
-
Strasbourg, Ranska
- Rekrytointi
- ICANS (Institut de Cancérologie Strasbourg Europe)
-
Ottaa yhteyttä:
- Blandine GUFFROY, MD
- Sähköposti: b.guffroy@icans.eu
-
Toulouse, Ranska
- Rekrytointi
- Institut Universitaire du Cancer - Oncopole Toulouse (IUCT-O)
-
Ottaa yhteyttä:
- Pierre BORIES, MD
- Puhelinnumero: +33 (0)5 31 15 65 14
- Sähköposti: bories.pierre@iuct-oncopole.fr
-
Tours, Ranska
- Rekrytointi
- CHU Bretonneau
-
Ottaa yhteyttä:
- Emmanuel GYAN, MD
- Puhelinnumero: +33 (0)2 47 47 37 12
- Sähköposti: e.gyan@chu-tours.fr
-
Vandoeuvre les Nancy, Ranska
- Rekrytointi
- CHU Brabois
-
Ottaa yhteyttä:
- Marie-Thérèse RUBIO, Pr
- Puhelinnumero: +33 (0)3 83 15 32 82
- Sähköposti: m.rubio@chru-nancy.fr
-
Päätutkija:
- Marie-Thérèse RUBIO, Pr
-
Päätutkija:
- Cécile POCHON, MD
-
Villejuif, Ranska
- Rekrytointi
- Gustave Roussy Cancer Campus
-
Ottaa yhteyttä:
- Cristina CASTILLA LLORENTE, MD
- Puhelinnumero: +33 (0)1 42 11 42 39
- Sähköposti: cristina.castilla-llorente@gustaveroussy.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 sekunti - 99 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilas, joka on kelvollinen CAR-T-hoitoon hematologisen pahanlaatuisen kasvaimen vuoksi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Retrospektiivinen sisällyttäminen:
- Potilas, jota hoidettiin CAR-T:llä 1. heinäkuuta 2018 alkaen väliaikaisen luvan (ATU) perusteella tai Ranskan sairausvakuutusjärjestelmän piiriin (post-ATU tai MA) pätevässä keskuksessa ennen tämän rekisterin aktivointia tässä keskuksessa
- Jos potilas on elossa, potilaalle on kerrottu tietojensa keräämisestä ja käytöstä, eikä potilas ole vastustanut tätä käyttöä. Jos potilas on kuollut, potilas ei eläessään vastustanut tietojensa käyttöä
Tuleva osallistuminen:
- Potilas, joka on oikeutettu CAR-T-hoitoon hematologisen pahanlaatuisen kasvaimen vuoksi, joka on katettu Ranskan sairausvakuutuksella (ATU:t / post-ATU:t tai MA) tai osana kliinistä tutkimusta samalla indikaatiolla tämän rekisterin aktivoinnin jälkeen tämä keskus.
- Potilas, jonka CAR-T-indikaatio on validoitu pätevän keskuksen monitieteisen tuumorilautakunnan (RCP) aikana ministeriön 8.8.2019 antaman määräyksen mukaisesti
- Potilas, jonka katsottiin olevan kelvollinen CAR-T-hoitoon pätevässä keskuksessa suoritetun lääkärintarkastuksen jälkeen ministeriön 8.8.2019 antaman määräyksen mukaisesti
- Jos potilas on elossa, potilaalle on kerrottu tietojensa keräämisestä ja käytöstä, eikä potilas ole vastustanut tätä käyttöä. Jos potilas on kuollut, potilas ei eläessään vastustanut tietojensa käyttöä.
Poissulkemiskriteerit Potilasta ei ole rekisteröity Ranskan sosiaaliturvaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Muut
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kokonaiseloonjääminen kelpoisuudesta
Aikaikkuna: 15 vuotta
|
15 vuotta
|
|
Kokonaiseloonjääminen annosta
Aikaikkuna: 15 vuotta
|
15 vuotta
|
|
täydellinen vastausprosentti
Aikaikkuna: 15 vuotta
|
15 vuotta
|
|
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 15 vuotta
|
15 vuotta
|
|
Vastauksen kesto
Aikaikkuna: 15 vuotta
|
15 vuotta
|
|
Viiveet potilaan kelpoisuuden ja CAR-T-hoidon välillä
Aikaikkuna: 15 vuotta
|
15 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Steven LE GOUILL, Pr, Institut Curie
- Päätutkija: Roch HOUOT, Pr, CHU Pontchaillou
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 19. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 19. joulukuuta 2038
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 19. joulukuuta 2038
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 31. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 26. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- DESCAR-T
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .