Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Francuski rejestr pacjentów z hemopatią kwalifikujących się do leczenia komórkami CAR-T (DESCAR-T)

2 marca 2026 zaktualizowane przez: The Lymphoma Academic Research Organisation

To badanie jest rejestrem obejmującym dane prospektywne i retrospektywne dotyczące wszystkich pacjentów, którzy zostali przedstawieni w Multidyscyplinarnej Radzie Nowotworowej lub RCP, aby kwalifikować się do leczenia komórkami CAR-T.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Leczenie kwalifikujące się do hematopatologii lub leczenie komórkami CAR-t

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

5000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: Karine Danno
Numer telefonu: +33 (04) 72 66 93 33
E-mail: descar-t@lysarc.org

Lokalizacje studiów

Francja
- - Amiens, Francja
    - Rekrutacyjny
    - CHU d'Amiens - Hôpital Sud
    - Kontakt:
      
      Magalie JORIS, MD
      
      Numer telefonu: +33 (0)3 22 45 60 00
      
      E-mail: joris.magalie@chu-amiens.fr
  - Angers, Francja
    - Rekrutacyjny
    - CHU Angers
    - Kontakt:
      
      Aline TANGUY-SCHMIDT, MD
      
      E-mail: alschmidt@chu-angers.fr
  - Besançon, Francja
    - Rekrutacyjny
    - CHRU Besançon - Hôpital Minjoz
    - Kontakt:
      
      Adrien CHAUCHET, MD
  - Brest, Francja
    - Rekrutacyjny
    - CHU de Brest - Hôpital du Morvan
    - Kontakt:
      
      Adrian TEMPESCUL, MD
      
      E-mail: adrian.tempescul@chu-brest.fr
  - Caen, Francja
    - Rekrutacyjny
    - Institut d'Hématologie de Basse Normandie
    - Kontakt:
      
      Ghandi DAMAJ, Pr
      
      E-mail: damaj-gl@chu-caen.fr
  - Clermont-Ferrand, Francja
    - Rekrutacyjny
    - CHU d'Estaing
    - Kontakt:
      
      Jacques-Olivier BAY, Pr
      
      Numer telefonu: +33 (0)4 73 75 00 65
      
      E-mail: jobay@chu-clermontferrand.fr
  - Créteil, Francja
    - Rekrutacyjny
    - APHP - Hopital Henri Mondor
    - Kontakt:
      
      Fabien LE BRAS, MD
      
      Numer telefonu: +33 (0)1 49 83 65 05
      
      E-mail: fabien.le-bras@aphp.fr
  - Dijon, Francja
    - Rekrutacyjny
    - CHU de Dijon
    - Kontakt:
      
      Olivier CASASNOVAS, MD
      
      Numer telefonu: +33 (0)3 80 29 50 41
      
      E-mail: olivier.casasnovas@chu-dijon.fr
  - La Tronche, Francja
    - Rekrutacyjny
    - CHU de GRENOBLE
    - Kontakt:
      
      Sylvain CARRAS, MD
      
      Numer telefonu: +33 (0)4 76 76 57 55
      
      E-mail: scarras@chu-grenoble.fr
  - Lille, Francja
    - Rekrutacyjny
    - CHRU de Lille - Hôpital Claude Hurriez
    - Kontakt:
      
      Ibrahim YAKOUB-AGHA, Pr
      
      Numer telefonu: +33 (0)3 20 44 42 84
      
      E-mail: ibrahim.yakoubagha@chru-lille.fr
  - Limoges, Francja
    - Rekrutacyjny
    - Hopital Dupuytren
    - Kontakt:
      
      Julie ABRAHAM, MD
      
      Numer telefonu: +33 (0)5 55 05 66 51
      
      E-mail: julie.abraham@chu-limoges.fr
  - Lyon, Francja
    - Rekrutacyjny
    - Centre Léon Bérard
  - Lyon, Francja
    - Rekrutacyjny
    - Institut d'Hématologie et d'Oncologie Pédiatrique (IHOP)
    - Kontakt:
      
      Yves BERTRAND, Pr
      
      E-mail: yves.bertrand@ihope.fr
  - Marseille, Francja
    - Rekrutacyjny
    - Hôpital de la Timone
    - Kontakt:
      
      Arthur STERIN, MD
      
      E-mail: arthur.sterin@aph-m.fr
  - Marseille, Francja
    - Rekrutacyjny
    - Institut Paoli Calmette
    - Kontakt:
      
      Aude Collignon, MD
  - Montpellier, Francja
    - Rekrutacyjny
    - CHU de Montpellier
    - Kontakt:
      
      Guillaume CARTRON, Pr
      
      Numer telefonu: +33(0)4 67 33 67 33
      
      E-mail: guillaume.cartron@orange.fr
  - Nantes, Francja
    - Rekrutacyjny
    - CHU de Nantes - Hôtel Dieu
    - Kontakt:
      
      Thomas GASTINNE, MD
      
      Numer telefonu: +33 (0)2 40 08 33 02
      
      E-mail: thomas.gastinne@chu-nantes.fr
  - Nice, Francja
    - Rekrutacyjny
    - Chu De Nice
    - Kontakt:
      
      Michaël LOSCHI, MD
      
      Numer telefonu: +33 (0)4 92 03 90 25
      
      E-mail: loschi.m@chu-nice.fr
  - Paris, Francja
    - Rekrutacyjny
    - APHP - Hôpital Cochin
    - Kontakt:
      
      Jérémie ZERBIT, Dr
      
      E-mail: jeremie.zerbit@aphp.fr
  - Paris, Francja
    - Rekrutacyjny
    - APHP - Hôpital Saint Antoine
    - Kontakt:
      
      Mohamad MOHTY, Pr
      
      Numer telefonu: +33 (0)1 49 28 26 20
      
      E-mail: mohamad.mohty@inserm.fr
  - Paris, Francja
    - Rekrutacyjny
    - APHP - Hôpital Necker
    - Kontakt:
      
      Olivier HERMINE, Pr
      
      Numer telefonu: +33 (0)1 44 49 51 98
      
      E-mail: olivier.hermine@aphp.fr
  - Paris, Francja
    - Rekrutacyjny
    - APHP - Hopital Saint Louis
    - Kontakt:
      
      Catherine THIEBLEMONT, Pr
      
      Numer telefonu: +33 (0) 1 42 49 98 37
      
      E-mail: catherine.thieblemont@aphp.fr
  - Paris, Francja
    - Rekrutacyjny
    - APHP - Hôpital La Pitié Salpêtrière
    - Kontakt:
      
      Sylvain CHOQUET, MD
      
      Numer telefonu: +33 (0)1 42 16 28 26
      
      E-mail: sylvain.choquet@aphp.fr
  - Paris, Francja
    - Rekrutacyjny
    - APHP - Hôpital Universitaire Robert Debré
    - Kontakt:
      
      André BARUCHEL, Pr
      
      Numer telefonu: +33 (0)1 40 03 53 88
      
      E-mail: andre.baruchel@aphp.fr
  - Pessac, Francja
    - Rekrutacyjny
    - Centre Francois Magendie
    - Kontakt:
      
      Kamal BOUABDALLAH, MD
      
      Numer telefonu: +33 (0)5 57 65 65 11
      
      E-mail: kamal.bouabdallah@chu-bordeaux.fr
  - Pierre-Bénite, Francja
    - Rekrutacyjny
    - Centre Hospitalier LYON SUD
    - Kontakt:
      
      Emmanuel BACHY, Pr
      
      Numer telefonu: +33 (0)4 78 86 43 01
      
      E-mail: emmanuel.bachy@chu-lyon.fr
  - Poitiers, Francja
    - Rekrutacyjny
    - Hôpital de la Milétrie - CHU de Poitiers
    - Kontakt:
      
      Xavier LELEU, Pr
      
      Numer telefonu: +33 (0)5 49 44 46 89
      
      E-mail: xavier.leleu@chu-poitiers.fr
  - Rennes, Francja
    - Rekrutacyjny
    - CHU De Rennes - Hôpital Pontchaillou
    - Kontakt:
      
      Thierry LAMY-DE-LA-CHAPELLE, Pr
      
      Numer telefonu: +33 (0)2 99 28 42 91
      
      E-mail: thierry.lamy.de.la.chapelle@chu-rennes.fr
  - Rouen, Francja
    - Rekrutacyjny
    - Centre Henri Becquerel
    - Kontakt:
      
      Fabrice JARDIN, Pr
      
      Numer telefonu: +33 (0)2 32 08 24 65
      
      E-mail: fabrice.jardin@chb.unicancer.fr
  - Rouen, Francja
    - Rekrutacyjny
    - CHU de Rouen Normandie
    - Kontakt:
      
      Nimrod BUCHBINDER, MD
      
      E-mail: Nimrod.Buchbinder@chu-rouen.fr
  - Saint-Priest-en-Jarez, Francja
    - Rekrutacyjny
    - Institut de Cancérologie Hématologie Universitaire de Saint Etienne
    - Kontakt:
      
      Ludovic FOUILLET, MD
      
      E-mail: ludovic.fouillet@icloire.fr
  - Strasbourg, Francja
    - Rekrutacyjny
    - ICANS (Institut de Cancérologie Strasbourg Europe)
    - Kontakt:
      
      Blandine GUFFROY, MD
      
      E-mail: b.guffroy@icans.eu
  - Toulouse, Francja
    - Rekrutacyjny
    - Institut Universitaire du Cancer - Oncopole Toulouse (IUCT-O)
    - Kontakt:
      
      Pierre BORIES, MD
      
      Numer telefonu: +33 (0)5 31 15 65 14
      
      E-mail: bories.pierre@iuct-oncopole.fr
  - Tours, Francja
    - Rekrutacyjny
    - CHU Bretonneau
    - Kontakt:
      
      Emmanuel GYAN, MD
      
      Numer telefonu: +33 (0)2 47 47 37 12
      
      E-mail: e.gyan@chu-tours.fr
  - Vandœuvre-lès-Nancy, Francja
    - Rekrutacyjny
    - CHU Brabois
    - Kontakt:
      
      Marie-Thérèse RUBIO, Pr
      
      Numer telefonu: +33 (0)3 83 15 32 82
      
      E-mail: m.rubio@chru-nancy.fr
    - Główny śledczy:
      
      Marie-Thérèse RUBIO, Pr
    - Główny śledczy:
      
      Cécile POCHON, MD
  - Villejuif, Francja
    - Rekrutacyjny
    - Gustave Roussy Cancer Campus
    - Kontakt:
      
      Cristina CASTILLA LLORENTE, MD
      
      Numer telefonu: +33 (0)1 42 11 42 39
      
      E-mail: cristina.castilla-llorente@gustaveroussy.fr

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 sekunda do 99 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjent kwalifikujący się do leczenia CAR-T z powodu nowotworu hematologicznego

Opis

Kryteria przyjęcia:

Włączenie retrospektywne:

Pacjent leczony CAR-T od 1 lipca 2018 r. na czasowym zezwoleniu (ATU) lub objęty francuskim systemem ubezpieczenia zdrowotnego (w ramach post-ATU lub MA) w kwalifikowanym ośrodku przed aktywacją tego rejestru w tym ośrodku
Jeżeli pacjent żyje, został poinformowany o gromadzeniu i wykorzystywaniu jego danych i nie sprzeciwił się temu wykorzystaniu. Jeśli pacjent zmarł, pacjent nie sprzeciwił się wykorzystaniu jego danych za życia

Przyszłe włączenie:

Pacjent kwalifikujący się do leczenia CAR-T z powodu nowotworu hematologicznego objętego francuskim ubezpieczeniem zdrowotnym (dla ATU / post-ATU lub MA) lub w ramach badania klinicznego z tym samym wskazaniem, po aktywacji tego rejestru w to centrum.
Pacjent, u którego zwalidowano wskazanie CAR-T podczas wielodyscyplinarnej rady onkologicznej (RCP) kwalifikowanego ośrodka, zgodnie z zarządzeniem ministerialnym z dnia 8 sierpnia 2019 r.
Pacjent zakwalifikowany do leczenia CAR-T po badaniu lekarskim przeprowadzonym w kwalifikowanym ośrodku zgodnie z rozporządzeniem ministerialnym z dnia 8 sierpnia 2019 r.
Jeżeli pacjent żyje, został poinformowany o gromadzeniu i wykorzystywaniu jego danych i nie sprzeciwił się temu wykorzystaniu. Jeśli pacjent zmarł, pacjent nie sprzeciwił się wykorzystaniu jego danych za życia.

Kryteria wykluczenia Pacjent niezarejestrowany w systemie ubezpieczeń społecznych we Francji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Modele obserwacyjne: Kohorta
Perspektywy czasowe: Inny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
całkowite przeżycie od kwalifikowalności Ramy czasowe: 15 lat	15 lat
Całkowite przeżycie po podaniu Ramy czasowe: 15 lat	15 lat
całkowity wskaźnik odpowiedzi Ramy czasowe: 15 lat	15 lat
Przeżycie bez progresji Ramy czasowe: 15 lat	15 lat
Czas trwania odpowiedzi Ramy czasowe: 15 lat	15 lat
Opóźnienia między kwalifikacją pacjenta a leczeniem CAR-T Ramy czasowe: 15 lat	15 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Lymphoma Academic Research Organisation

Współpracownicy

Bristol-Myers Squibb

Novartis

Gilead Sciences

Śledczy

Główny śledczy: Steven LE GOUILL, Pr, Institut Curie
Główny śledczy: Roch HOUOT, Pr, CHU Pontchaillou

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 grudnia 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

19 grudnia 2038

Ukończenie studiów (Szacowany)

19 grudnia 2038

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości