Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Французский регистр пациентов с гемопатией, имеющих право на лечение CAR-T-клетками (DESCAR-T)

25 сентября 2023 г. обновлено: The Lymphoma Academic Research Organisation

Это исследование представляет собой реестр, включающий проспективные и ретроспективные данные обо всех пациентах, которые были представлены в Многопрофильную комиссию по опухолям или RCP, чтобы иметь право на лечение CAR-T-клетками.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подходящая гематопатология или лечение CAR-t-клетками

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

1800

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Karine Danno
Номер телефона: +33 (04) 72 66 93 33
Электронная почта: descar-t@lysarc.org

Места учебы

Франция
- - Amiens, Франция
    - Рекрутинг
    - Chu D'Amiens - Hopital Sud
    - Контакт:
      
      Magalie JORIS, MD
      
      Номер телефона: +33 (0)3 22 45 60 00
      
      Электронная почта: joris.magalie@chu-amiens.fr
  - Angers, Франция
    - Рекрутинг
    - Chu Angers
    - Контакт:
      
      Aline TANGUY-SCHMIDT, MD
      
      Электронная почта: alschmidt@chu-angers.fr
  - Besançon, Франция
    - Рекрутинг
    - CHRU Besançon - Hôpital Minjoz
    - Контакт:
      
      Adrien Chauchet, MD
  - Brest, Франция
    - Рекрутинг
    - CHU de Brest - Hôpital du Morvan
    - Контакт:
      
      Adrian TEMPESCUL, MD
      
      Электронная почта: adrian.tempescul@chu-brest.fr
  - Caen, Франция
    - Рекрутинг
    - Institut d'Hématologie de Basse Normandie
    - Контакт:
      
      Ghandi DAMAJ, Pr
      
      Электронная почта: damaj-gl@chu-caen.fr
  - Clermont-Ferrand, Франция
    - Рекрутинг
    - Chu D'Estaing
    - Контакт:
      
      Jacques-Olivier BAY, Pr
      
      Номер телефона: +33 (0)4 73 75 00 65
      
      Электронная почта: jobay@chu-clermontferrand.fr
  - Créteil, Франция
    - Рекрутинг
    - APHP - Hopital Henri Mondor
    - Контакт:
      
      Fabien LE BRAS, MD
      
      Номер телефона: +33 (0)1 49 83 65 05
      
      Электронная почта: fabien.le-bras@aphp.fr
  - Dijon, Франция
    - Рекрутинг
    - CHU de Dijon
    - Контакт:
      
      Olivier CASASNOVAS, MD
      
      Номер телефона: +33 (0)3 80 29 50 41
      
      Электронная почта: olivier.casasnovas@chu-dijon.fr
  - La Tronche, Франция
    - Рекрутинг
    - CHU de Grenoble
    - Контакт:
      
      Sylvain CARRAS, MD
      
      Номер телефона: +33 (0)4 76 76 57 55
      
      Электронная почта: scarras@chu-grenoble.fr
  - Lille, Франция
    - Рекрутинг
    - CHRU de Lille - Hôpital Claude Hurriez
    - Контакт:
      
      Ibrahim YAKOUB-AGHA, Pr
      
      Номер телефона: +33 (0)3 20 44 42 84
      
      Электронная почта: ibrahim.yakoubagha@chru-lille.fr
  - Limoges, Франция
    - Рекрутинг
    - Hôpital Dupuytren
    - Контакт:
      
      Julie ABRAHAM, MD
      
      Номер телефона: +33 (0)5 55 05 66 51
      
      Электронная почта: julie.abraham@chu-limoges.fr
  - Lyon, Франция
    - Рекрутинг
    - Centre LEON BERARD
  - Lyon, Франция
    - Рекрутинг
    - Institut d'Hématologie et d'Oncologie Pédiatrique (IHOP)
    - Контакт:
      
      Yves BERTRAND, Pr
      
      Электронная почта: yves.bertrand@ihope.fr
  - Marseille, Франция
    - Рекрутинг
    - Hopital de La Timone
    - Контакт:
      
      Arthur STERIN, MD
      
      Электронная почта: arthur.sterin@aph-m.fr
  - Marseille, Франция
    - Рекрутинг
    - Institut Paoli Calmette
    - Контакт:
      
      Aude Collignon, MD
  - Montpellier, Франция
    - Рекрутинг
    - CHU de Montpellier
    - Контакт:
      
      Guillaume CARTRON, Pr
      
      Номер телефона: +33(0)4 67 33 67 33
      
      Электронная почта: guillaume.cartron@orange.fr
  - Nantes, Франция
    - Рекрутинг
    - CHU de Nantes - Hotel Dieu
    - Контакт:
      
      Thomas GASTINNE, MD
      
      Номер телефона: +33 (0)2 40 08 33 02
      
      Электронная почта: thomas.gastinne@chu-nantes.fr
  - Nice, Франция
    - Рекрутинг
    - CHU de Nice
    - Контакт:
      
      Michaël LOSCHI, MD
      
      Номер телефона: +33 (0)4 92 03 90 25
      
      Электронная почта: loschi.m@chu-nice.fr
  - Paris, Франция
    - Рекрутинг
    - APHP - Hôpital Cochin
    - Контакт:
      
      Jérémie ZERBIT, Dr
      
      Электронная почта: jeremie.zerbit@aphp.fr
  - Paris, Франция
    - Рекрутинг
    - APHP - Hopital Saint Antoine
    - Контакт:
      
      Mohamad MOHTY, Pr
      
      Номер телефона: +33 (0)1 49 28 26 20
      
      Электронная почта: mohamad.mohty@inserm.fr
  - Paris, Франция
    - Рекрутинг
    - APHP - Hopital Necker
    - Контакт:
      
      Olivier HERMINE, Pr
      
      Номер телефона: +33 (0)1 44 49 51 98
      
      Электронная почта: olivier.hermine@aphp.fr
  - Paris, Франция
    - Рекрутинг
    - Aphp - Hopital Saint Louis
    - Контакт:
      
      Catherine THIEBLEMONT, Pr
      
      Номер телефона: +33 (0) 1 42 49 98 37
      
      Электронная почта: catherine.thieblemont@aphp.fr
  - Paris, Франция
    - Рекрутинг
    - APHP - Hôpital La Pitié Salpetrière
    - Контакт:
      
      Sylvain CHOQUET, MD
      
      Номер телефона: +33 (0)1 42 16 28 26
      
      Электронная почта: sylvain.choquet@aphp.fr
  - Paris, Франция
    - Рекрутинг
    - APHP - Hôpital Universitaire Robert Debré
    - Контакт:
      
      André BARUCHEL, Pr
      
      Номер телефона: +33 (0)1 40 03 53 88
      
      Электронная почта: andre.baruchel@aphp.fr
  - Pessac, Франция
    - Рекрутинг
    - Centre Francois Magendie
    - Контакт:
      
      Kamal BOUABDALLAH, MD
      
      Номер телефона: +33 (0)5 57 65 65 11
      
      Электронная почта: kamal.bouabdallah@chu-bordeaux.fr
  - Pierre Bénite, Франция
    - Рекрутинг
    - Centre Hospitalier Lyon Sud
    - Контакт:
      
      Emmanuel BACHY, Pr
      
      Номер телефона: +33 (0)4 78 86 43 01
      
      Электронная почта: emmanuel.bachy@chu-lyon.fr
  - Poitiers, Франция
    - Рекрутинг
    - Hôpital de la Milétrie - CHU de Poitiers
    - Контакт:
      
      Xavier LELEU, Pr
      
      Номер телефона: +33 (0)5 49 44 46 89
      
      Электронная почта: xavier.leleu@chu-poitiers.fr
  - Rennes, Франция
    - Рекрутинг
    - CHU de Rennes - Hôpital Pontchaillou
    - Контакт:
      
      Thierry LAMY-DE-LA-CHAPELLE, Pr
      
      Номер телефона: +33 (0)2 99 28 42 91
      
      Электронная почта: thierry.lamy.de.la.chapelle@chu-rennes.fr
  - Rouen, Франция
    - Рекрутинг
    - Centre Henri Becquerel
    - Контакт:
      
      Fabrice JARDIN, Pr
      
      Номер телефона: +33 (0)2 32 08 24 65
      
      Электронная почта: fabrice.jardin@chb.unicancer.fr
  - Rouen, Франция
    - Рекрутинг
    - CHU de Rouen Normandie
    - Контакт:
      
      Nimrod BUCHBINDER, MD
      
      Электронная почта: Nimrod.Buchbinder@chu-rouen.fr
  - Saint-Priest-en-Jarez, Франция
    - Рекрутинг
    - Institut de Cancérologie Hématologie Universitaire de Saint Etienne
    - Контакт:
      
      Ludovic FOUILLET, MD
      
      Электронная почта: ludovic.fouillet@icloire.fr
  - Strasbourg, Франция
    - Рекрутинг
    - ICANS (Institut de Cancérologie Strasbourg Europe)
    - Контакт:
      
      Blandine GUFFROY, MD
      
      Электронная почта: b.guffroy@icans.eu
  - Toulouse, Франция
    - Рекрутинг
    - Institut Universitaire du Cancer - Oncopole Toulouse (IUCT-O)
    - Контакт:
      
      Pierre BORIES, MD
      
      Номер телефона: +33 (0)5 31 15 65 14
      
      Электронная почта: bories.pierre@iuct-oncopole.fr
  - Tours, Франция
    - Рекрутинг
    - CHU Bretonneau
    - Контакт:
      
      Emmanuel GYAN, MD
      
      Номер телефона: +33 (0)2 47 47 37 12
      
      Электронная почта: e.gyan@chu-tours.fr
  - Vandoeuvre les Nancy, Франция
    - Рекрутинг
    - CHU Brabois
    - Контакт:
      
      Marie-Thérèse RUBIO, Pr
      
      Номер телефона: +33 (0)3 83 15 32 82
      
      Электронная почта: m.rubio@chru-nancy.fr
    - Главный следователь:
      
      Marie-Thérèse RUBIO, Pr
    - Главный следователь:
      
      Cécile POCHON, MD
  - Villejuif, Франция
    - Рекрутинг
    - Gustave Roussy Cancer Campus
    - Контакт:
      
      Cristina CASTILLA LLORENTE, MD
      
      Номер телефона: +33 (0)1 42 11 42 39
      
      Электронная почта: cristina.castilla-llorente@gustaveroussy.fr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 секунда до 99 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациент, подходящий для лечения CAR-T по поводу гематологического злокачественного новообразования

Описание

Критерии включения:

Ретроспективное включение:

Пациент, получавший CAR-T с 1 июля 2018 г. по временному разрешению (ATU) или застрахованный французской системой медицинского страхования (по post-ATU или MA) в квалифицированном центре до активации этого регистра в этом центре.
Если пациент жив, он был проинформирован о сборе и использовании своих данных, и пациент не возражал против такого использования. Если пациент умер, пациент не возражал против использования своих данных при жизни

Предполагаемое включение:

Пациент, имеющий право на лечение с помощью CAR-T гематологического злокачественного новообразования, которое покрывается французской медицинской страховкой (для ATU / post-ATU или MA), или в рамках клинического исследования с тем же показанием после активации этого регистра в этот центр.
Пациент, показания к CAR-T которого были подтверждены в ходе междисциплинарной комиссии по опухолям (RCP) квалифицированного центра в соответствии с приказом министерства от 8 августа 2019 г.
Пациент признан имеющим право на лечение с помощью CAR-T после медицинского осмотра, проведенного в квалифицированном центре в соответствии с приказом министерства от 8 августа 2019 г.
Если пациент жив, он был проинформирован о сборе и использовании своих данных, и пациент не возражал против такого использования. Если пациент умер, пациент не возражал против использования своих данных при жизни.

Критерии исключения Пациент, не зарегистрированный в системе социального обеспечения во Франции

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Когорта
Временные перспективы: Другой

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
общая выживаемость после права Временное ограничение: 15 лет	15 лет
Общая выживаемость после введения Временное ограничение: 15 лет	15 лет
полная скорость ответа Временное ограничение: 15 лет	15 лет
Выживаемость без прогрессирования Временное ограничение: 15 лет	15 лет
Продолжительность ответа Временное ограничение: 15 лет	15 лет
Задержки между соответствием требованиям пациента и лечением CAR-T Временное ограничение: 15 лет	15 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The Lymphoma Academic Research Organisation

Соавторы

Novartis

Gilead Sciences

Следователи

Главный следователь: Steven LE GOUILL, Pr, Institut Curie
Главный следователь: Roch HOUOT, Pr, CHU Pontchaillou

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Bachy E, Le Gouill S, Di Blasi R, Sesques P, Manson G, Cartron G, Beauvais D, Roulin L, Gros FX, Rubio MT, Bories P, Bay JO, Llorente CC, Choquet S, Casasnovas RO, Mohty M, Guidez S, Joris M, Loschi M, Carras S, Abraham J, Chauchet A, Drieu La Rochelle L, Deau-Fischer B, Hermine O, Gastinne T, Tudesq JJ, Gat E, Broussais F, Thieblemont C, Houot R, Morschhauser F. A real-world comparison of tisagenlecleucel and axicabtagene ciloleucel CAR T cells in relapsed or refractory diffuse large B cell lymphoma. Nat Med. 2022 Oct;28(10):2145-2154. doi: 10.1038/s41591-022-01969-y. Epub 2022 Sep 22.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 декабря 2019 г.

Первичное завершение (Оцененный)

19 декабря 2038 г.

Завершение исследования (Оцененный)

19 декабря 2038 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 марта 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 марта 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 марта 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

DESCAR-T

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Подходящая гематопатология или лечение CAR-t-клетками

Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...

Рекрутинг

Дазатиниб плюс анти-CD19/CD22 биспецифическая CAR-T-клеточная терапия для пожилых пациентов с Ph-положительным ОЛЛ

CAR-T Cell | Ph Положительный ВСЕ | Дазатиниб

Китай
Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...
Guangdong Zhaotai InVivo Biomedicine Co. Ltd.; Hunan Zhaotai Yongren Medical Innovation...

Рекрутинг

Клетки GPC3/Mesothelin/Claudin18.2/GUCY2C/B7-H3/PSCA/PSMA/MUC1/TGFβ/HER2/Lewis-Y/AXL/EGFR-CAR-T против рака

Рак | Рак легких | Иммунотерапия | CAR-T Cell

Китай