Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A CAR-T sejtkezelésre jogosult hemopátiás betegek francia nyilvántartása (DESCAR-T)

2023. szeptember 25. frissítette: The Lymphoma Academic Research Organisation
Ez a vizsgálat egy olyan regiszter, amely prospektív és retrospektív adatokat tartalmaz minden olyan betegről, akit multidiszciplináris tumorbizottságban vagy RCP-ben mutattak be, hogy alkalmasak legyenek CAR-T-sejtes kezelésre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

1800

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Amiens, Franciaország
        • Toborzás
        • Chu D'Amiens - Hopital Sud
        • Kapcsolatba lépni:
      • Angers, Franciaország
      • Besançon, Franciaország
        • Toborzás
        • CHRU Besançon - Hôpital Minjoz
        • Kapcsolatba lépni:
          • Adrien Chauchet, MD
      • Brest, Franciaország
      • Caen, Franciaország
        • Toborzás
        • Institut d'Hématologie de Basse Normandie
        • Kapcsolatba lépni:
      • Clermont-Ferrand, Franciaország
        • Toborzás
        • Chu D'Estaing
        • Kapcsolatba lépni:
      • Créteil, Franciaország
        • Toborzás
        • APHP - Hopital Henri Mondor
        • Kapcsolatba lépni:
      • Dijon, Franciaország
      • La Tronche, Franciaország
        • Toborzás
        • CHU de Grenoble
        • Kapcsolatba lépni:
      • Lille, Franciaország
        • Toborzás
        • CHRU de Lille - Hôpital Claude Hurriez
        • Kapcsolatba lépni:
      • Limoges, Franciaország
        • Toborzás
        • Hôpital Dupuytren
        • Kapcsolatba lépni:
      • Lyon, Franciaország
        • Toborzás
        • Centre Léon Bérard
      • Lyon, Franciaország
        • Toborzás
        • Institut d'Hématologie et d'Oncologie Pédiatrique (IHOP)
        • Kapcsolatba lépni:
      • Marseille, Franciaország
      • Marseille, Franciaország
        • Toborzás
        • Institut Paoli Calmette
        • Kapcsolatba lépni:
          • Aude Collignon, MD
      • Montpellier, Franciaország
        • Toborzás
        • CHU de Montpellier
        • Kapcsolatba lépni:
      • Nantes, Franciaország
        • Toborzás
        • CHU de Nantes - Hotel Dieu
        • Kapcsolatba lépni:
      • Nice, Franciaország
        • Toborzás
        • CHU de Nice
        • Kapcsolatba lépni:
      • Paris, Franciaország
      • Paris, Franciaország
        • Toborzás
        • APHP - Hopital Saint Antoine
        • Kapcsolatba lépni:
      • Paris, Franciaország
        • Toborzás
        • APHP - Hopital Necker
        • Kapcsolatba lépni:
      • Paris, Franciaország
        • Toborzás
        • Aphp - Hopital Saint Louis
        • Kapcsolatba lépni:
      • Paris, Franciaország
        • Toborzás
        • APHP - Hôpital La Pitié Salpetrière
        • Kapcsolatba lépni:
      • Paris, Franciaország
        • Toborzás
        • APHP - Hôpital Universitaire Robert Debré
        • Kapcsolatba lépni:
      • Pessac, Franciaország
      • Pierre Bénite, Franciaország
        • Toborzás
        • Centre Hospitalier Lyon Sud
        • Kapcsolatba lépni:
      • Poitiers, Franciaország
        • Toborzás
        • Hôpital de la Milétrie - CHU de Poitiers
        • Kapcsolatba lépni:
      • Rennes, Franciaország
      • Rouen, Franciaország
      • Rouen, Franciaország
      • Saint-Priest-en-Jarez, Franciaország
        • Toborzás
        • Institut de Cancérologie Hématologie Universitaire de Saint Etienne
        • Kapcsolatba lépni:
      • Strasbourg, Franciaország
        • Toborzás
        • ICANS (Institut de Cancérologie Strasbourg Europe)
        • Kapcsolatba lépni:
      • Toulouse, Franciaország
        • Toborzás
        • Institut Universitaire du Cancer - Oncopole Toulouse (IUCT-O)
        • Kapcsolatba lépni:
      • Tours, Franciaország
        • Toborzás
        • CHU Bretonneau
        • Kapcsolatba lépni:
      • Vandoeuvre les Nancy, Franciaország
        • Toborzás
        • CHU Brabois
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Marie-Thérèse RUBIO, Pr
        • Kutatásvezető:
          • Cécile POCHON, MD
      • Villejuif, Franciaország

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 másodperc (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Hematológiai rosszindulatú daganat miatt CAR-T-kezelésre alkalmas beteg

Leírás

Bevételi kritériumok:

Retrospektív befogadás:

  • 2018. július 1-jétől CAR-T-vel kezelt beteg ideiglenes engedély (ATU) vagy francia egészségbiztosítási rendszer hatálya alá tartozó (post-ATU vagy MA alapján) szakképzett központban, mielőtt a regisztert ebben a központban aktiválták.
  • Ha a beteg életben van, a beteget tájékoztatták adatai gyűjtéséről és felhasználásáról, és a beteg nem ellenezte ezt a felhasználást. Ha a beteg meghalt, a beteg életében nem ellenezte adatai felhasználását

Leendő beillesztés:

  • CAR-T kezelésre jogosult olyan hematológiai rosszindulatú daganat miatt, amelyre a francia egészségbiztosítás (ATU-k / post-ATU-k vagy MA) vonatkozik, vagy egy klinikai vizsgálat részeként azonos indikációval, e regiszter aktiválását követően ezt a központot.
  • Az a beteg, akinek a CAR-T indikációját a 2019. augusztus 8-i miniszteri rendelet szerint minősített központ multidiszciplináris tumorbizottsága (RCP) során validálták.
  • A 2019. augusztus 8-i miniszteri rendelet szerint minősített központban végzett orvosi vizsgálat után CAR-T kezelésre alkalmasnak ítélt beteg
  • Ha a beteg életben van, a beteget tájékoztatták adatai gyűjtéséről és felhasználásáról, és a beteg nem ellenezte ezt a felhasználást. Ha a beteg meghalt, a beteg életében nem ellenezte adatai felhasználását.

Kizárási kritériumok A francia társadalombiztosításnál nem regisztrált beteg

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Egyéb

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
teljes túlélés a jogosultságból
Időkeret: 15 év
15 év
Általános túlélés a beadástól
Időkeret: 15 év
15 év
teljes válaszadási arány
Időkeret: 15 év
15 év
Progressziómentes túlélés
Időkeret: 15 év
15 év
A válasz időtartama
Időkeret: 15 év
15 év
Késések a beteg jogosultsága és a CAR-T kezelés között
Időkeret: 15 év
15 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The Lymphoma Academic Research Organisation

Együttműködők

Novartis
Gilead Sciences

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Steven LE GOUILL, Pr, Institut Curie
  • Kutatásvezető: Roch HOUOT, Pr, CHU Pontchaillou

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. december 19.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2038. december 19.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2038. december 19.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. március 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 27.

Első közzététel (Tényleges)

2020. március 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 25.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DESCAR-T

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hematopatológia Jogosult vagy CAR-t sejtkezelés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Sweden

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel