Registro francês de pacientes com hemopatia elegíveis para tratamento com células CAR-T (DESCAR-T)
25 de setembro de 2023 atualizado por: The Lymphoma Academic Research Organisation
Este estudo é um registro que inclui dados prospectivos e retrospectivos de todos os pacientes que foram apresentados em um conselho multidisciplinar de tumores ou RCP para serem elegíveis para o tratamento com células CAR-T.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
1800
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Karine Danno
- Número de telefone: +33 (04) 72 66 93 33
- E-mail: descar-t@lysarc.org
Locais de estudo
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Amiens, França
- Recrutamento
- Chu D'Amiens - Hopital Sud
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Contato:
- Magalie JORIS, MD
- Número de telefone: +33 (0)3 22 45 60 00
- E-mail: joris.magalie@chu-amiens.fr
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Angers, França
- Recrutamento
- CHU Angers
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Contato:
- Aline TANGUY-SCHMIDT, MD
- E-mail: alschmidt@chu-angers.fr
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Besançon, França
- Recrutamento
- CHRU Besançon - Hôpital Minjoz
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Contato:
- Adrien Chauchet, MD
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Brest, França
- Recrutamento
- CHU de Brest - Hôpital du Morvan
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Contato:
- Adrian TEMPESCUL, MD
- E-mail: adrian.tempescul@chu-brest.fr
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Caen, França
- Recrutamento
- Institut d'Hématologie de Basse Normandie
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Contato:
- Ghandi DAMAJ, Pr
- E-mail: damaj-gl@chu-caen.fr
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Clermont-Ferrand, França
- Recrutamento
- Chu D'Estaing
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Contato:
- Jacques-Olivier BAY, Pr
- Número de telefone: +33 (0)4 73 75 00 65
- E-mail: jobay@chu-clermontferrand.fr
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Créteil, França
- Recrutamento
- APHP - Hopital Henri Mondor
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Contato:
- Fabien LE BRAS, MD
- Número de telefone: +33 (0)1 49 83 65 05
- E-mail: fabien.le-bras@aphp.fr
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Dijon, França
- Recrutamento
- CHU de Dijon
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Contato:
- Olivier CASASNOVAS, MD
- Número de telefone: +33 (0)3 80 29 50 41
- E-mail: olivier.casasnovas@chu-dijon.fr
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La Tronche, França
- Recrutamento
- CHU de GRENOBLE
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Contato:
- Sylvain CARRAS, MD
- Número de telefone: +33 (0)4 76 76 57 55
- E-mail: scarras@chu-grenoble.fr
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Lille, França
- Recrutamento
- CHRU de Lille - Hôpital Claude Hurriez
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Contato:
- Ibrahim YAKOUB-AGHA, Pr
- Número de telefone: +33 (0)3 20 44 42 84
- E-mail: ibrahim.yakoubagha@chru-lille.fr
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Limoges, França
- Recrutamento
- Hôpital Dupuytren
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Contato:
- Julie ABRAHAM, MD
- Número de telefone: +33 (0)5 55 05 66 51
- E-mail: julie.abraham@chu-limoges.fr
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Lyon, França
- Recrutamento
- Centre Leon Berard
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Lyon, França
- Recrutamento
- Institut d'Hématologie et d'Oncologie Pédiatrique (IHOP)
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Contato:
- Yves BERTRAND, Pr
- E-mail: yves.bertrand@ihope.fr
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Marseille, França
- Recrutamento
- Hopital de la Timone
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Contato:
- Arthur STERIN, MD
- E-mail: arthur.sterin@aph-m.fr
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Marseille, França
- Recrutamento
- Institut Paoli Calmette
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Contato:
- Aude Collignon, MD
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Montpellier, França
- Recrutamento
- CHU de Montpellier
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Contato:
- Guillaume CARTRON, Pr
- Número de telefone: +33(0)4 67 33 67 33
- E-mail: guillaume.cartron@orange.fr
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Nantes, França
- Recrutamento
- CHU de Nantes - Hôtel Dieu
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Contato:
- Thomas GASTINNE, MD
- Número de telefone: +33 (0)2 40 08 33 02
- E-mail: thomas.gastinne@chu-nantes.fr
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Nice, França
- Recrutamento
- CHU de Nice
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Contato:
- Michaël LOSCHI, MD
- Número de telefone: +33 (0)4 92 03 90 25
- E-mail: loschi.m@chu-nice.fr
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Paris, França
- Recrutamento
- APHP - Hôpital Cochin
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Contato:
- Jérémie ZERBIT, Dr
- E-mail: jeremie.zerbit@aphp.fr
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Paris, França
- Recrutamento
- APHP - Hopital Saint Antoine
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Contato:
- Mohamad MOHTY, Pr
- Número de telefone: +33 (0)1 49 28 26 20
- E-mail: mohamad.mohty@inserm.fr
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Paris, França
- Recrutamento
- APHP - Hopital Necker
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Contato:
- Olivier HERMINE, Pr
- Número de telefone: +33 (0)1 44 49 51 98
- E-mail: olivier.hermine@aphp.fr
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Paris, França
- Recrutamento
- Aphp - Hopital Saint Louis
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Contato:
- Catherine THIEBLEMONT, Pr
- Número de telefone: +33 (0) 1 42 49 98 37
- E-mail: catherine.thieblemont@aphp.fr
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Paris, França
- Recrutamento
- APHP - Hôpital La Pitié Salpetrière
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Contato:
- Sylvain CHOQUET, MD
- Número de telefone: +33 (0)1 42 16 28 26
- E-mail: sylvain.choquet@aphp.fr
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Paris, França
- Recrutamento
- APHP - Hôpital Universitaire Robert Debré
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Contato:
- André BARUCHEL, Pr
- Número de telefone: +33 (0)1 40 03 53 88
- E-mail: andre.baruchel@aphp.fr
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Pessac, França
- Recrutamento
- Centre Francois Magendie
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Contato:
- Kamal BOUABDALLAH, MD
- Número de telefone: +33 (0)5 57 65 65 11
- E-mail: kamal.bouabdallah@chu-bordeaux.fr
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Pierre Bénite, França
- Recrutamento
- Centre Hospitalier Lyon Sud
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Contato:
- Emmanuel BACHY, Pr
- Número de telefone: +33 (0)4 78 86 43 01
- E-mail: emmanuel.bachy@chu-lyon.fr
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Poitiers, França
- Recrutamento
- Hôpital de la Milétrie - CHU de Poitiers
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Contato:
- Xavier LELEU, Pr
- Número de telefone: +33 (0)5 49 44 46 89
- E-mail: xavier.leleu@chu-poitiers.fr
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Rennes, França
- Recrutamento
- CHU de Rennes - Hopital Pontchaillou
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Contato:
- Thierry LAMY-DE-LA-CHAPELLE, Pr
- Número de telefone: +33 (0)2 99 28 42 91
- E-mail: thierry.lamy.de.la.chapelle@chu-rennes.fr
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Rouen, França
- Recrutamento
- Centre Henri Becquerel
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Contato:
- Fabrice JARDIN, Pr
- Número de telefone: +33 (0)2 32 08 24 65
- E-mail: fabrice.jardin@chb.unicancer.fr
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Rouen, França
- Recrutamento
- CHU de Rouen Normandie
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Contato:
- Nimrod BUCHBINDER, MD
- E-mail: Nimrod.Buchbinder@chu-rouen.fr
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Saint-Priest-en-Jarez, França
- Recrutamento
- Institut de Cancérologie Hématologie Universitaire de Saint Etienne
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Contato:
- Ludovic FOUILLET, MD
- E-mail: ludovic.fouillet@icloire.fr
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Strasbourg, França
- Recrutamento
- ICANS (Institut de Cancérologie Strasbourg Europe)
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Contato:
- Blandine GUFFROY, MD
- E-mail: b.guffroy@icans.eu
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Toulouse, França
- Recrutamento
- Institut Universitaire du Cancer - Oncopole Toulouse (IUCT-O)
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Contato:
- Pierre BORIES, MD
- Número de telefone: +33 (0)5 31 15 65 14
- E-mail: bories.pierre@iuct-oncopole.fr
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Tours, França
- Recrutamento
- CHU Bretonneau
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Contato:
- Emmanuel GYAN, MD
- Número de telefone: +33 (0)2 47 47 37 12
- E-mail: e.gyan@chu-tours.fr
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Vandoeuvre les Nancy, França
- Recrutamento
- CHU Brabois
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Contato:
- Marie-Thérèse RUBIO, Pr
- Número de telefone: +33 (0)3 83 15 32 82
- E-mail: m.rubio@chru-nancy.fr
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Investigador principal:
- Marie-Thérèse RUBIO, Pr
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Investigador principal:
- Cécile POCHON, MD
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Villejuif, França
- Recrutamento
- Gustave Roussy Cancer Campus
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Contato:
- Cristina CASTILLA LLORENTE, MD
- Número de telefone: +33 (0)1 42 11 42 39
- E-mail: cristina.castilla-llorente@gustaveroussy.fr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 segundo a 99 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Paciente elegível para um tratamento com CAR-T para uma malignidade hematológica
Descrição
Critério de inclusão:
Inclusão retrospectiva:
- Paciente tratado com CAR-T a partir de 1º de julho de 2018 sob autorização temporária (ATU) ou coberto pelo sistema de seguro de saúde francês (sob pós-ATU ou MA) em um centro qualificado antes da ativação deste registro neste centro
- Se o paciente estiver vivo, o paciente foi informado sobre a coleta e uso de seus dados e não se opôs a esse uso. Se o paciente faleceu, o paciente não se opôs ao uso de seus dados enquanto estava vivo
Inclusão prospectiva:
- Paciente elegível para um tratamento com CAR-T para uma neoplasia hematológica coberta pelo seguro de saúde francês (para ATUs / pós-ATUs ou MA), ou como parte de um ensaio clínico com a mesma indicação, após a ativação deste registro em este centro.
- Doente cuja indicação CAR-T foi validada durante um conselho multidisciplinar de tumores (RCP) de um centro qualificado, de acordo com a portaria de 8 de agosto de 2019
- Doente considerado elegível para tratamento com CAR-T após exame médico realizado em centro qualificado de acordo com o despacho ministerial de 8 de agosto de 2019
- Se o paciente estiver vivo, o paciente foi informado sobre a coleta e uso de seus dados e não se opôs a esse uso. Se o paciente faleceu, o paciente não se opôs ao uso de seus dados em vida.
Critérios de Exclusão Paciente não inscrito na segurança social em França
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Outro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
sobrevida global desde a elegibilidade
Prazo: 15 anos
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15 anos
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Sobrevida global da administração
Prazo: 15 anos
|
15 anos
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|
taxa de resposta completa
Prazo: 15 anos
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15 anos
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Sobrevivência livre de progressão
Prazo: 15 anos
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15 anos
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Duração da resposta
Prazo: 15 anos
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15 anos
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Atrasos entre a elegibilidade do paciente e o tratamento CAR-T
Prazo: 15 anos
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15 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Steven LE GOUILL, Pr, Institut Curie
- Investigador principal: Roch HOUOT, Pr, CHU Pontchaillou
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de dezembro de 2019
Conclusão Primária (Estimado)
19 de dezembro de 2038
Conclusão do estudo (Estimado)
19 de dezembro de 2038
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de março de 2020
Primeira postagem (Real)
31 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- DESCAR-T
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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