Registro francés de pacientes con hemopatía elegibles para el tratamiento con células CAR-T (DESCAR-T)
25 de septiembre de 2023 actualizado por: The Lymphoma Academic Research Organisation
Este estudio es un registro que incluye datos prospectivos y retrospectivos de todos los pacientes que se han presentado en una junta multidisciplinaria de tumores o RCP para ser elegibles para el tratamiento con células CAR-T.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
1800
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Karine Danno
- Número de teléfono: +33 (04) 72 66 93 33
- Correo electrónico: descar-t@lysarc.org
Ubicaciones de estudio
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Amiens, Francia
- Reclutamiento
- Chu D'Amiens - Hopital Sud
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Contacto:
- Magalie JORIS, MD
- Número de teléfono: +33 (0)3 22 45 60 00
- Correo electrónico: joris.magalie@chu-amiens.fr
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Angers, Francia
- Reclutamiento
- CHU Angers
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Contacto:
- Aline TANGUY-SCHMIDT, MD
- Correo electrónico: alschmidt@chu-angers.fr
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Besançon, Francia
- Reclutamiento
- CHRU Besançon - Hôpital Minjoz
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Contacto:
- Adrien Chauchet, MD
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Brest, Francia
- Reclutamiento
- CHU de Brest - Hôpital du Morvan
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Contacto:
- Adrian TEMPESCUL, MD
- Correo electrónico: adrian.tempescul@chu-brest.fr
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Caen, Francia
- Reclutamiento
- Institut d'Hématologie de Basse Normandie
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Contacto:
- Ghandi DAMAJ, Pr
- Correo electrónico: damaj-gl@chu-caen.fr
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Clermont-Ferrand, Francia
- Reclutamiento
- Chu D'Estaing
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Contacto:
- Jacques-Olivier BAY, Pr
- Número de teléfono: +33 (0)4 73 75 00 65
- Correo electrónico: jobay@chu-clermontferrand.fr
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Créteil, Francia
- Reclutamiento
- APHP - Hopital Henri Mondor
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Contacto:
- Fabien LE BRAS, MD
- Número de teléfono: +33 (0)1 49 83 65 05
- Correo electrónico: fabien.le-bras@aphp.fr
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Dijon, Francia
- Reclutamiento
- CHU de Dijon
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Contacto:
- Olivier CASASNOVAS, MD
- Número de teléfono: +33 (0)3 80 29 50 41
- Correo electrónico: olivier.casasnovas@chu-dijon.fr
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La Tronche, Francia
- Reclutamiento
- Chu de Grenoble
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Contacto:
- Sylvain CARRAS, MD
- Número de teléfono: +33 (0)4 76 76 57 55
- Correo electrónico: scarras@chu-grenoble.fr
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Lille, Francia
- Reclutamiento
- CHRU de Lille - Hôpital Claude Hurriez
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Contacto:
- Ibrahim YAKOUB-AGHA, Pr
- Número de teléfono: +33 (0)3 20 44 42 84
- Correo electrónico: ibrahim.yakoubagha@chru-lille.fr
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Limoges, Francia
- Reclutamiento
- Hôpital Dupuytren
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Contacto:
- Julie ABRAHAM, MD
- Número de teléfono: +33 (0)5 55 05 66 51
- Correo electrónico: julie.abraham@chu-limoges.fr
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Lyon, Francia
- Reclutamiento
- Centre Léon Bérard
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Lyon, Francia
- Reclutamiento
- Institut d'Hématologie et d'Oncologie Pédiatrique (IHOP)
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Contacto:
- Yves BERTRAND, Pr
- Correo electrónico: yves.bertrand@ihope.fr
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Marseille, Francia
- Reclutamiento
- Hôpital de la Timone
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Contacto:
- Arthur STERIN, MD
- Correo electrónico: arthur.sterin@aph-m.fr
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Marseille, Francia
- Reclutamiento
- Institut Paoli Calmette
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Contacto:
- Aude Collignon, MD
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Montpellier, Francia
- Reclutamiento
- CHU de Montpellier
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Contacto:
- Guillaume CARTRON, Pr
- Número de teléfono: +33(0)4 67 33 67 33
- Correo electrónico: guillaume.cartron@orange.fr
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Nantes, Francia
- Reclutamiento
- CHU de Nantes - Hotel Dieu
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Contacto:
- Thomas GASTINNE, MD
- Número de teléfono: +33 (0)2 40 08 33 02
- Correo electrónico: thomas.gastinne@chu-nantes.fr
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Nice, Francia
- Reclutamiento
- Chu de Nice
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Contacto:
- Michaël LOSCHI, MD
- Número de teléfono: +33 (0)4 92 03 90 25
- Correo electrónico: loschi.m@chu-nice.fr
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Paris, Francia
- Reclutamiento
- APHP - Hôpital Cochin
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Contacto:
- Jérémie ZERBIT, Dr
- Correo electrónico: jeremie.zerbit@aphp.fr
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Paris, Francia
- Reclutamiento
- APHP - Hopital Saint Antoine
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Contacto:
- Mohamad MOHTY, Pr
- Número de teléfono: +33 (0)1 49 28 26 20
- Correo electrónico: mohamad.mohty@inserm.fr
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Paris, Francia
- Reclutamiento
- APHP - Hopital Necker
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Contacto:
- Olivier HERMINE, Pr
- Número de teléfono: +33 (0)1 44 49 51 98
- Correo electrónico: olivier.hermine@aphp.fr
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Paris, Francia
- Reclutamiento
- APHP - Hopital Saint Louis
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Contacto:
- Catherine THIEBLEMONT, Pr
- Número de teléfono: +33 (0) 1 42 49 98 37
- Correo electrónico: catherine.thieblemont@aphp.fr
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Paris, Francia
- Reclutamiento
- APHP - Hôpital La Pitié Salpetrière
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Contacto:
- Sylvain CHOQUET, MD
- Número de teléfono: +33 (0)1 42 16 28 26
- Correo electrónico: sylvain.choquet@aphp.fr
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Paris, Francia
- Reclutamiento
- APHP - Hôpital Universitaire Robert Debré
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Contacto:
- André BARUCHEL, Pr
- Número de teléfono: +33 (0)1 40 03 53 88
- Correo electrónico: andre.baruchel@aphp.fr
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Pessac, Francia
- Reclutamiento
- Centre Francois Magendie
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Contacto:
- Kamal BOUABDALLAH, MD
- Número de teléfono: +33 (0)5 57 65 65 11
- Correo electrónico: kamal.bouabdallah@chu-bordeaux.fr
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Pierre Bénite, Francia
- Reclutamiento
- Centre Hospitalier Lyon Sud
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Contacto:
- Emmanuel BACHY, Pr
- Número de teléfono: +33 (0)4 78 86 43 01
- Correo electrónico: emmanuel.bachy@chu-lyon.fr
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Poitiers, Francia
- Reclutamiento
- Hôpital de la Milétrie - CHU de Poitiers
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Contacto:
- Xavier LELEU, Pr
- Número de teléfono: +33 (0)5 49 44 46 89
- Correo electrónico: xavier.leleu@chu-poitiers.fr
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Rennes, Francia
- Reclutamiento
- CHU de Rennes - Hôpital Pontchaillou
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Contacto:
- Thierry LAMY-DE-LA-CHAPELLE, Pr
- Número de teléfono: +33 (0)2 99 28 42 91
- Correo electrónico: thierry.lamy.de.la.chapelle@chu-rennes.fr
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Rouen, Francia
- Reclutamiento
- Centre Henri Becquerel
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Contacto:
- Fabrice JARDIN, Pr
- Número de teléfono: +33 (0)2 32 08 24 65
- Correo electrónico: fabrice.jardin@chb.unicancer.fr
-
Rouen, Francia
- Reclutamiento
- CHU de Rouen Normandie
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Contacto:
- Nimrod BUCHBINDER, MD
- Correo electrónico: Nimrod.Buchbinder@chu-rouen.fr
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Saint-Priest-en-Jarez, Francia
- Reclutamiento
- Institut de Cancérologie Hématologie Universitaire de Saint Etienne
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Contacto:
- Ludovic FOUILLET, MD
- Correo electrónico: ludovic.fouillet@icloire.fr
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Strasbourg, Francia
- Reclutamiento
- ICANS (Institut de Cancérologie Strasbourg Europe)
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Contacto:
- Blandine GUFFROY, MD
- Correo electrónico: b.guffroy@icans.eu
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Toulouse, Francia
- Reclutamiento
- Institut Universitaire du Cancer - Oncopole Toulouse (IUCT-O)
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Contacto:
- Pierre BORIES, MD
- Número de teléfono: +33 (0)5 31 15 65 14
- Correo electrónico: bories.pierre@iuct-oncopole.fr
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Tours, Francia
- Reclutamiento
- CHU Bretonneau
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Contacto:
- Emmanuel GYAN, MD
- Número de teléfono: +33 (0)2 47 47 37 12
- Correo electrónico: e.gyan@chu-tours.fr
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Vandoeuvre les Nancy, Francia
- Reclutamiento
- CHU Brabois
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Contacto:
- Marie-Thérèse RUBIO, Pr
- Número de teléfono: +33 (0)3 83 15 32 82
- Correo electrónico: m.rubio@chru-nancy.fr
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Investigador principal:
- Marie-Thérèse RUBIO, Pr
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Investigador principal:
- Cécile POCHON, MD
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Villejuif, Francia
- Reclutamiento
- Gustave Roussy Cancer Campus
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Contacto:
- Cristina CASTILLA LLORENTE, MD
- Número de teléfono: +33 (0)1 42 11 42 39
- Correo electrónico: cristina.castilla-llorente@gustaveroussy.fr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 segundo a 99 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Paciente elegible para un tratamiento con CAR-T por una neoplasia hematológica
Descripción
Criterios de inclusión:
Inclusión retrospectiva:
- Paciente tratado con CAR-T desde el 1 de julio de 2018 bajo autorización temporal (ATU) o cubierto por el sistema de seguro de salud francés (bajo post-ATU o MA) en un centro calificado antes de la activación de este registro en este centro
- Si el paciente está vivo, el paciente ha sido informado de la recogida y uso de sus datos, y el paciente no se ha opuesto a este uso. Si el paciente ha fallecido, el paciente no se opuso al uso de sus datos en vida
Inclusión prospectiva:
- Paciente elegible para un tratamiento con CAR-T para una neoplasia maligna hematológica cubierta por un seguro de salud francés (para ATU / post-ATU o MA), o como parte de un ensayo clínico con la misma indicación, después de la activación de este registro en este centro
- Paciente cuya indicación de CAR-T haya sido validada durante una junta multidisciplinar de tumores (RCP) de un centro cualificado, según orden ministerial de 8 de agosto de 2019
- Paciente considerado elegible para un tratamiento con CAR-T tras un examen médico realizado en un centro habilitado según la orden ministerial de 8 de agosto de 2019
- Si el paciente está vivo, el paciente ha sido informado de la recogida y uso de sus datos, y el paciente no se ha opuesto a este uso. Si el paciente ha fallecido, el paciente no se opuso al uso de sus datos en vida.
Criterios de exclusión Paciente no registrado en la seguridad social en Francia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Otro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
supervivencia global desde la elegibilidad
Periodo de tiempo: 15 años
|
15 años
|
|
Supervivencia global desde la administración
Periodo de tiempo: 15 años
|
15 años
|
|
tasa de respuesta completa
Periodo de tiempo: 15 años
|
15 años
|
|
Supervivencia libre de progresión
Periodo de tiempo: 15 años
|
15 años
|
|
Duración de la respuesta
Periodo de tiempo: 15 años
|
15 años
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Retrasos entre la elegibilidad del paciente y el tratamiento CAR-T
Periodo de tiempo: 15 años
|
15 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Steven LE GOUILL, Pr, Institut Curie
- Investigador principal: Roch HOUOT, Pr, CHU Pontchaillou
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de diciembre de 2019
Finalización primaria (Estimado)
19 de diciembre de 2038
Finalización del estudio (Estimado)
19 de diciembre de 2038
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de marzo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
31 de marzo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- DESCAR-T
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .