Fransk register over pasienter med hemopati som er kvalifisert for CAR-T-cellebehandling (DESCAR-T)
25. september 2023 oppdatert av: The Lymphoma Academic Research Organisation
Denne studien er et register som inkluderer prospektive og retrospektive data på alle pasienter som har blitt presentert i en multidisiplinær tumortavle eller RCP for å være kvalifisert for CAR-T-cellebehandling.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
1800
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Karine Danno
- Telefonnummer: +33 (04) 72 66 93 33
- E-post: descar-t@lysarc.org
Studiesteder
-
-
-
Amiens, Frankrike
- Rekruttering
- Chu D'Amiens - Hopital Sud
-
Ta kontakt med:
- Magalie JORIS, MD
- Telefonnummer: +33 (0)3 22 45 60 00
- E-post: joris.magalie@chu-amiens.fr
-
Angers, Frankrike
- Rekruttering
- Chu Angers
-
Ta kontakt med:
- Aline TANGUY-SCHMIDT, MD
- E-post: alschmidt@chu-angers.fr
-
Besançon, Frankrike
- Rekruttering
- CHRU Besançon - Hôpital Minjoz
-
Ta kontakt med:
- Adrien Chauchet, MD
-
Brest, Frankrike
- Rekruttering
- CHU de Brest - Hôpital du Morvan
-
Ta kontakt med:
- Adrian TEMPESCUL, MD
- E-post: adrian.tempescul@chu-brest.fr
-
Caen, Frankrike
- Rekruttering
- Institut d'Hématologie de Basse Normandie
-
Ta kontakt med:
- Ghandi DAMAJ, Pr
- E-post: damaj-gl@chu-caen.fr
-
Clermont-Ferrand, Frankrike
- Rekruttering
- Chu D'Estaing
-
Ta kontakt med:
- Jacques-Olivier BAY, Pr
- Telefonnummer: +33 (0)4 73 75 00 65
- E-post: jobay@chu-clermontferrand.fr
-
Créteil, Frankrike
- Rekruttering
- APHP - Hopital Henri Mondor
-
Ta kontakt med:
- Fabien LE BRAS, MD
- Telefonnummer: +33 (0)1 49 83 65 05
- E-post: fabien.le-bras@aphp.fr
-
Dijon, Frankrike
- Rekruttering
- CHU de Dijon
-
Ta kontakt med:
- Olivier CASASNOVAS, MD
- Telefonnummer: +33 (0)3 80 29 50 41
- E-post: olivier.casasnovas@chu-dijon.fr
-
La Tronche, Frankrike
- Rekruttering
- CHU de Grenoble
-
Ta kontakt med:
- Sylvain CARRAS, MD
- Telefonnummer: +33 (0)4 76 76 57 55
- E-post: scarras@chu-grenoble.fr
-
Lille, Frankrike
- Rekruttering
- CHRU de Lille - Hôpital Claude Hurriez
-
Ta kontakt med:
- Ibrahim YAKOUB-AGHA, Pr
- Telefonnummer: +33 (0)3 20 44 42 84
- E-post: ibrahim.yakoubagha@chru-lille.fr
-
Limoges, Frankrike
- Rekruttering
- Hôpital Dupuytren
-
Ta kontakt med:
- Julie ABRAHAM, MD
- Telefonnummer: +33 (0)5 55 05 66 51
- E-post: julie.abraham@chu-limoges.fr
-
Lyon, Frankrike
- Rekruttering
- Centre LEON BERARD
-
Lyon, Frankrike
- Rekruttering
- Institut d'Hématologie et d'Oncologie Pédiatrique (IHOP)
-
Ta kontakt med:
- Yves BERTRAND, Pr
- E-post: yves.bertrand@ihope.fr
-
Marseille, Frankrike
- Rekruttering
- Hopital de La Timone
-
Ta kontakt med:
- Arthur STERIN, MD
- E-post: arthur.sterin@aph-m.fr
-
Marseille, Frankrike
- Rekruttering
- Institut Paoli Calmette
-
Ta kontakt med:
- Aude Collignon, MD
-
Montpellier, Frankrike
- Rekruttering
- CHU de Montpellier
-
Ta kontakt med:
- Guillaume CARTRON, Pr
- Telefonnummer: +33(0)4 67 33 67 33
- E-post: guillaume.cartron@orange.fr
-
Nantes, Frankrike
- Rekruttering
- CHU de Nantes - Hotel Dieu
-
Ta kontakt med:
- Thomas GASTINNE, MD
- Telefonnummer: +33 (0)2 40 08 33 02
- E-post: thomas.gastinne@chu-nantes.fr
-
Nice, Frankrike
- Rekruttering
- CHU de Nice
-
Ta kontakt med:
- Michaël LOSCHI, MD
- Telefonnummer: +33 (0)4 92 03 90 25
- E-post: loschi.m@chu-nice.fr
-
Paris, Frankrike
- Rekruttering
- APHP - Hôpital Cochin
-
Ta kontakt med:
- Jérémie ZERBIT, Dr
- E-post: jeremie.zerbit@aphp.fr
-
Paris, Frankrike
- Rekruttering
- APHP - Hopital Saint Antoine
-
Ta kontakt med:
- Mohamad MOHTY, Pr
- Telefonnummer: +33 (0)1 49 28 26 20
- E-post: mohamad.mohty@inserm.fr
-
Paris, Frankrike
- Rekruttering
- APHP - Hopital Necker
-
Ta kontakt med:
- Olivier HERMINE, Pr
- Telefonnummer: +33 (0)1 44 49 51 98
- E-post: olivier.hermine@aphp.fr
-
Paris, Frankrike
- Rekruttering
- Aphp - Hopital Saint Louis
-
Ta kontakt med:
- Catherine THIEBLEMONT, Pr
- Telefonnummer: +33 (0) 1 42 49 98 37
- E-post: catherine.thieblemont@aphp.fr
-
Paris, Frankrike
- Rekruttering
- APHP - Hôpital La Pitié Salpetrière
-
Ta kontakt med:
- Sylvain CHOQUET, MD
- Telefonnummer: +33 (0)1 42 16 28 26
- E-post: sylvain.choquet@aphp.fr
-
Paris, Frankrike
- Rekruttering
- APHP - Hôpital Universitaire Robert Debré
-
Ta kontakt med:
- André BARUCHEL, Pr
- Telefonnummer: +33 (0)1 40 03 53 88
- E-post: andre.baruchel@aphp.fr
-
Pessac, Frankrike
- Rekruttering
- Centre Francois Magendie
-
Ta kontakt med:
- Kamal BOUABDALLAH, MD
- Telefonnummer: +33 (0)5 57 65 65 11
- E-post: kamal.bouabdallah@chu-bordeaux.fr
-
Pierre Bénite, Frankrike
- Rekruttering
- Centre Hospitalier Lyon Sud
-
Ta kontakt med:
- Emmanuel BACHY, Pr
- Telefonnummer: +33 (0)4 78 86 43 01
- E-post: emmanuel.bachy@chu-lyon.fr
-
Poitiers, Frankrike
- Rekruttering
- Hôpital de la Milétrie - CHU de Poitiers
-
Ta kontakt med:
- Xavier LELEU, Pr
- Telefonnummer: +33 (0)5 49 44 46 89
- E-post: xavier.leleu@chu-poitiers.fr
-
Rennes, Frankrike
- Rekruttering
- CHU de Rennes - Hôpital Pontchaillou
-
Ta kontakt med:
- Thierry LAMY-DE-LA-CHAPELLE, Pr
- Telefonnummer: +33 (0)2 99 28 42 91
- E-post: thierry.lamy.de.la.chapelle@chu-rennes.fr
-
Rouen, Frankrike
- Rekruttering
- Centre Henri Becquerel
-
Ta kontakt med:
- Fabrice JARDIN, Pr
- Telefonnummer: +33 (0)2 32 08 24 65
- E-post: fabrice.jardin@chb.unicancer.fr
-
Rouen, Frankrike
- Rekruttering
- CHU de Rouen Normandie
-
Ta kontakt med:
- Nimrod BUCHBINDER, MD
- E-post: Nimrod.Buchbinder@chu-rouen.fr
-
Saint-Priest-en-Jarez, Frankrike
- Rekruttering
- Institut de Cancérologie Hématologie Universitaire de Saint Etienne
-
Ta kontakt med:
- Ludovic FOUILLET, MD
- E-post: ludovic.fouillet@icloire.fr
-
Strasbourg, Frankrike
- Rekruttering
- ICANS (Institut de Cancérologie Strasbourg Europe)
-
Ta kontakt med:
- Blandine GUFFROY, MD
- E-post: b.guffroy@icans.eu
-
Toulouse, Frankrike
- Rekruttering
- Institut Universitaire du Cancer - Oncopole Toulouse (IUCT-O)
-
Ta kontakt med:
- Pierre BORIES, MD
- Telefonnummer: +33 (0)5 31 15 65 14
- E-post: bories.pierre@iuct-oncopole.fr
-
Tours, Frankrike
- Rekruttering
- CHU Bretonneau
-
Ta kontakt med:
- Emmanuel GYAN, MD
- Telefonnummer: +33 (0)2 47 47 37 12
- E-post: e.gyan@chu-tours.fr
-
Vandoeuvre les Nancy, Frankrike
- Rekruttering
- CHU Brabois
-
Ta kontakt med:
- Marie-Thérèse RUBIO, Pr
- Telefonnummer: +33 (0)3 83 15 32 82
- E-post: m.rubio@chru-nancy.fr
-
Hovedetterforsker:
- Marie-Thérèse RUBIO, Pr
-
Hovedetterforsker:
- Cécile POCHON, MD
-
Villejuif, Frankrike
- Rekruttering
- Gustave Roussy Cancer Campus
-
Ta kontakt med:
- Cristina CASTILLA LLORENTE, MD
- Telefonnummer: +33 (0)1 42 11 42 39
- E-post: cristina.castilla-llorente@gustaveroussy.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 sekund til 99 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasient kvalifisert for behandling med CAR-T for en hematologisk malignitet
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Retrospektiv inkludering:
- Pasient behandlet med CAR-T fra 1. juli 2018 under midlertidig autorisasjon (ATU) eller dekket av fransk helseforsikringssystem (under post-ATU eller MA) i et kvalifisert senter før aktivering av dette registeret i dette senteret
- Hvis pasienten er i live, har pasienten blitt informert om innsamling og bruk av sine data, og pasienten har ikke motsatt seg denne bruken. Hvis pasienten har dødd, motsatte ikke pasienten seg bruken av dataene deres mens de levde
Prospektiv inkludering:
- Pasient som er kvalifisert for en behandling med CAR-T for en hematologisk malignitet som er dekket av fransk helseforsikring (for ATUs / post-ATUs eller MA), eller som del av en klinisk studie med samme indikasjon, etter aktivering av dette registeret i dette senteret.
- Pasient hvis CAR-T-indikasjon har blitt validert under et multidisiplinært tumorbord (RCP) av et kvalifisert senter, i henhold til ministeriell bestilling av 8. august 2019
- Pasient anses kvalifisert for behandling med CAR-T etter en medisinsk undersøkelse utført på et kvalifisert senter i henhold til ministeriell kjennelse av 8. august 2019
- Hvis pasienten er i live, har pasienten blitt informert om innsamling og bruk av sine data, og pasienten har ikke motsatt seg denne bruken. Hvis pasienten har dødd, motsatte ikke pasienten seg bruken av dataene deres mens de levde.
Eksklusjonskriterier Pasienten er ikke registrert hos trygden i Frankrike
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Annen
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
total overlevelse fra kvalifisering
Tidsramme: 15 år
|
15 år
|
|
Samlet overlevelse fra administrasjon
Tidsramme: 15 år
|
15 år
|
|
fullstendig svarprosent
Tidsramme: 15 år
|
15 år
|
|
Progresjonsfri overlevelse
Tidsramme: 15 år
|
15 år
|
|
Varighet av svar
Tidsramme: 15 år
|
15 år
|
|
Forsinkelser mellom pasientberettigelse og CAR-T-behandling
Tidsramme: 15 år
|
15 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Steven LE GOUILL, Pr, Institut Curie
- Hovedetterforsker: Roch HOUOT, Pr, CHU Pontchaillou
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. desember 2019
Primær fullføring (Antatt)
19. desember 2038
Studiet fullført (Antatt)
19. desember 2038
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. mars 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. mars 2020
Først lagt ut (Faktiske)
31. mars 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. september 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. september 2023
Sist bekreftet
1. september 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- DESCAR-T
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hematopatologi Kvalifisert eller CAR-t-cellebehandling
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...RekrutteringCAR-T Cell | Ph Positive ALLE | DasatinibKina
-
Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Guangdong Zhaotai InVivo Biomedicine Co. Ltd.; Hunan Zhaotai Yongren Medical...RekrutteringKreft | Lungekreft | Immunterapi | CAR-T CellKina
-
CytoSorbents, IncRekrutteringSepsis | Brannsår | Septisk sjokk | Traume | Infeksjonssykdom | Pankreatitt | Akutt lungesviktsyndrom | Levertransplantasjon; Komplikasjoner | Overdose | Akutt leversvikt | Kardiogent sjokk | Rabdomyolyse | Akutt ved kronisk leversvikt | Hemofagocytiske lymfohistiocytoser | Ekstrakorporal livsstøtte | Postoperativt vasoplegisk... og andre forholdSpania, Italia, Tyskland, Portugal