Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Frans register van patiënten met hemopathie die in aanmerking komen voor CAR-T-celbehandeling (DESCAR-T)

25 september 2023 bijgewerkt door: The Lymphoma Academic Research Organisation

Deze studie is een register met prospectieve en retrospectieve gegevens over alle patiënten die zijn gepresenteerd in een multidisciplinaire tumorraad of RCP om in aanmerking te komen voor CAR-T-celbehandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

In aanmerking komende hematopathologie of CAR-t-celbehandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1800

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Karine Danno
Telefoonnummer: +33 (04) 72 66 93 33
E-mail: descar-t@lysarc.org

Studie Locaties

Frankrijk
- - Amiens, Frankrijk
    - Werving
    - Chu D'Amiens - Hopital Sud
    - Contact:
      
      Magalie JORIS, MD
      
      Telefoonnummer: +33 (0)3 22 45 60 00
      
      E-mail: joris.magalie@chu-amiens.fr
  - Angers, Frankrijk
    - Werving
    - Chu Angers
    - Contact:
      
      Aline TANGUY-SCHMIDT, MD
      
      E-mail: alschmidt@chu-angers.fr
  - Besançon, Frankrijk
    - Werving
    - CHRU Besançon - Hôpital Minjoz
    - Contact:
      
      Adrien Chauchet, MD
  - Brest, Frankrijk
    - Werving
    - CHU de Brest - Hôpital du Morvan
    - Contact:
      
      Adrian TEMPESCUL, MD
      
      E-mail: adrian.tempescul@chu-brest.fr
  - Caen, Frankrijk
    - Werving
    - Institut d'Hématologie de Basse Normandie
    - Contact:
      
      Ghandi DAMAJ, Pr
      
      E-mail: damaj-gl@chu-caen.fr
  - Clermont-Ferrand, Frankrijk
    - Werving
    - Chu D'Estaing
    - Contact:
      
      Jacques-Olivier BAY, Pr
      
      Telefoonnummer: +33 (0)4 73 75 00 65
      
      E-mail: jobay@chu-clermontferrand.fr
  - Créteil, Frankrijk
    - Werving
    - APHP - Hopital Henri Mondor
    - Contact:
      
      Fabien LE BRAS, MD
      
      Telefoonnummer: +33 (0)1 49 83 65 05
      
      E-mail: fabien.le-bras@aphp.fr
  - Dijon, Frankrijk
    - Werving
    - CHU de Dijon
    - Contact:
      
      Olivier CASASNOVAS, MD
      
      Telefoonnummer: +33 (0)3 80 29 50 41
      
      E-mail: olivier.casasnovas@chu-dijon.fr
  - La Tronche, Frankrijk
    - Werving
    - CHU de Grenoble
    - Contact:
      
      Sylvain CARRAS, MD
      
      Telefoonnummer: +33 (0)4 76 76 57 55
      
      E-mail: scarras@chu-grenoble.fr
  - Lille, Frankrijk
    - Werving
    - CHRU de Lille - Hôpital Claude Hurriez
    - Contact:
      
      Ibrahim YAKOUB-AGHA, Pr
      
      Telefoonnummer: +33 (0)3 20 44 42 84
      
      E-mail: ibrahim.yakoubagha@chru-lille.fr
  - Limoges, Frankrijk
    - Werving
    - Hôpital Dupuytren
    - Contact:
      
      Julie ABRAHAM, MD
      
      Telefoonnummer: +33 (0)5 55 05 66 51
      
      E-mail: julie.abraham@chu-limoges.fr
  - Lyon, Frankrijk
    - Werving
    - Centre LEON BERARD
  - Lyon, Frankrijk
    - Werving
    - Institut d'Hématologie et d'Oncologie Pédiatrique (IHOP)
    - Contact:
      
      Yves BERTRAND, Pr
      
      E-mail: yves.bertrand@ihope.fr
  - Marseille, Frankrijk
    - Werving
    - Hopital de La Timone
    - Contact:
      
      Arthur STERIN, MD
      
      E-mail: arthur.sterin@aph-m.fr
  - Marseille, Frankrijk
    - Werving
    - Institut Paoli Calmette
    - Contact:
      
      Aude Collignon, MD
  - Montpellier, Frankrijk
    - Werving
    - CHU de Montpellier
    - Contact:
      
      Guillaume CARTRON, Pr
      
      Telefoonnummer: +33(0)4 67 33 67 33
      
      E-mail: guillaume.cartron@orange.fr
  - Nantes, Frankrijk
    - Werving
    - CHU de Nantes - Hotel Dieu
    - Contact:
      
      Thomas GASTINNE, MD
      
      Telefoonnummer: +33 (0)2 40 08 33 02
      
      E-mail: thomas.gastinne@chu-nantes.fr
  - Nice, Frankrijk
    - Werving
    - CHU de Nice
    - Contact:
      
      Michaël LOSCHI, MD
      
      Telefoonnummer: +33 (0)4 92 03 90 25
      
      E-mail: loschi.m@chu-nice.fr
  - Paris, Frankrijk
    - Werving
    - APHP - Hôpital Cochin
    - Contact:
      
      Jérémie ZERBIT, Dr
      
      E-mail: jeremie.zerbit@aphp.fr
  - Paris, Frankrijk
    - Werving
    - APHP - Hopital Saint Antoine
    - Contact:
      
      Mohamad MOHTY, Pr
      
      Telefoonnummer: +33 (0)1 49 28 26 20
      
      E-mail: mohamad.mohty@inserm.fr
  - Paris, Frankrijk
    - Werving
    - APHP - Hopital Necker
    - Contact:
      
      Olivier HERMINE, Pr
      
      Telefoonnummer: +33 (0)1 44 49 51 98
      
      E-mail: olivier.hermine@aphp.fr
  - Paris, Frankrijk
    - Werving
    - Aphp - Hopital Saint Louis
    - Contact:
      
      Catherine THIEBLEMONT, Pr
      
      Telefoonnummer: +33 (0) 1 42 49 98 37
      
      E-mail: catherine.thieblemont@aphp.fr
  - Paris, Frankrijk
    - Werving
    - APHP - Hôpital La Pitié Salpetrière
    - Contact:
      
      Sylvain CHOQUET, MD
      
      Telefoonnummer: +33 (0)1 42 16 28 26
      
      E-mail: sylvain.choquet@aphp.fr
  - Paris, Frankrijk
    - Werving
    - APHP - Hôpital Universitaire Robert Debré
    - Contact:
      
      André BARUCHEL, Pr
      
      Telefoonnummer: +33 (0)1 40 03 53 88
      
      E-mail: andre.baruchel@aphp.fr
  - Pessac, Frankrijk
    - Werving
    - Centre Francois Magendie
    - Contact:
      
      Kamal BOUABDALLAH, MD
      
      Telefoonnummer: +33 (0)5 57 65 65 11
      
      E-mail: kamal.bouabdallah@chu-bordeaux.fr
  - Pierre Bénite, Frankrijk
    - Werving
    - Centre Hospitalier Lyon Sud
    - Contact:
      
      Emmanuel BACHY, Pr
      
      Telefoonnummer: +33 (0)4 78 86 43 01
      
      E-mail: emmanuel.bachy@chu-lyon.fr
  - Poitiers, Frankrijk
    - Werving
    - Hôpital de la Milétrie - CHU de Poitiers
    - Contact:
      
      Xavier LELEU, Pr
      
      Telefoonnummer: +33 (0)5 49 44 46 89
      
      E-mail: xavier.leleu@chu-poitiers.fr
  - Rennes, Frankrijk
    - Werving
    - CHU de Rennes - Hôpital Pontchaillou
    - Contact:
      
      Thierry LAMY-DE-LA-CHAPELLE, Pr
      
      Telefoonnummer: +33 (0)2 99 28 42 91
      
      E-mail: thierry.lamy.de.la.chapelle@chu-rennes.fr
  - Rouen, Frankrijk
    - Werving
    - Centre Henri Becquerel
    - Contact:
      
      Fabrice JARDIN, Pr
      
      Telefoonnummer: +33 (0)2 32 08 24 65
      
      E-mail: fabrice.jardin@chb.unicancer.fr
  - Rouen, Frankrijk
    - Werving
    - CHU de Rouen Normandie
    - Contact:
      
      Nimrod BUCHBINDER, MD
      
      E-mail: Nimrod.Buchbinder@chu-rouen.fr
  - Saint-Priest-en-Jarez, Frankrijk
    - Werving
    - Institut de Cancérologie Hématologie Universitaire de Saint Etienne
    - Contact:
      
      Ludovic FOUILLET, MD
      
      E-mail: ludovic.fouillet@icloire.fr
  - Strasbourg, Frankrijk
    - Werving
    - ICANS (Institut de Cancérologie Strasbourg Europe)
    - Contact:
      
      Blandine GUFFROY, MD
      
      E-mail: b.guffroy@icans.eu
  - Toulouse, Frankrijk
    - Werving
    - Institut Universitaire du Cancer - Oncopole Toulouse (IUCT-O)
    - Contact:
      
      Pierre BORIES, MD
      
      Telefoonnummer: +33 (0)5 31 15 65 14
      
      E-mail: bories.pierre@iuct-oncopole.fr
  - Tours, Frankrijk
    - Werving
    - CHU Bretonneau
    - Contact:
      
      Emmanuel GYAN, MD
      
      Telefoonnummer: +33 (0)2 47 47 37 12
      
      E-mail: e.gyan@chu-tours.fr
  - Vandoeuvre les Nancy, Frankrijk
    - Werving
    - CHU Brabois
    - Contact:
      
      Marie-Thérèse RUBIO, Pr
      
      Telefoonnummer: +33 (0)3 83 15 32 82
      
      E-mail: m.rubio@chru-nancy.fr
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Marie-Thérèse RUBIO, Pr
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Cécile POCHON, MD
  - Villejuif, Frankrijk
    - Werving
    - Gustave Roussy Cancer Campus
    - Contact:
      
      Cristina CASTILLA LLORENTE, MD
      
      Telefoonnummer: +33 (0)1 42 11 42 39
      
      E-mail: cristina.castilla-llorente@gustaveroussy.fr

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 seconde tot 99 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënt komt in aanmerking voor een behandeling met CAR-T voor een hematologische maligniteit

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Retrospectieve opname:

Patiënt behandeld met CAR-T vanaf 1 juli 2018 onder tijdelijke vergunning (ATU) of gedekt door het Franse ziekteverzekeringssysteem (onder post-ATU of MA) in een gekwalificeerd centrum vóór activering van dit register in dit centrum
Als de patiënt in leven is, is de patiënt op de hoogte gebracht van het verzamelen en gebruiken van zijn gegevens en heeft de patiënt zich niet verzet tegen dit gebruik. Als de patiënt is overleden, heeft de patiënt zich tijdens zijn leven niet verzet tegen het gebruik van zijn gegevens

Toekomstige opname:

Patiënt die in aanmerking komt voor een behandeling met CAR-T voor een hematologische maligniteit die wordt gedekt door de Franse ziekteverzekering (voor ATU's / post-ATU's of MA), of als onderdeel van een klinische studie met dezelfde indicatie, na activering van dit register in dit centrum.
Patiënt van wie de indicatie CAR-T werd gevalideerd tijdens een multidisciplinair tumorboard (RCP) van een gekwalificeerd centrum, volgens het ministerieel besluit van 8 augustus 2019
Patiënt komt in aanmerking voor een behandeling met CAR-T na een medisch onderzoek uitgevoerd in een gekwalificeerd centrum volgens het ministerieel besluit van 8 augustus 2019
Als de patiënt in leven is, is de patiënt op de hoogte gebracht van het verzamelen en gebruiken van zijn gegevens en heeft de patiënt zich niet verzet tegen dit gebruik. Als de patiënt is overleden, heeft de patiënt zich tijdens zijn leven niet verzet tegen het gebruik van zijn gegevens.

Uitsluitingscriteria Patiënt niet ingeschreven bij de sociale zekerheid in Frankrijk

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Cohort
Tijdsperspectieven: Ander

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
algehele overleving van geschiktheid Tijdsspanne: 15 jaar	15 jaar
Algehele overleving na toediening Tijdsspanne: 15 jaar	15 jaar
volledig responspercentage Tijdsspanne: 15 jaar	15 jaar
Progressievrije overleving Tijdsspanne: 15 jaar	15 jaar
Duur van de reactie Tijdsspanne: 15 jaar	15 jaar
Vertragingen tussen de geschiktheid van de patiënt en de CAR-T-behandeling Tijdsspanne: 15 jaar	15 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Lymphoma Academic Research Organisation

Medewerkers

Novartis

Gilead Sciences

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Steven LE GOUILL, Pr, Institut Curie
Hoofdonderzoeker: Roch HOUOT, Pr, CHU Pontchaillou

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Bachy E, Le Gouill S, Di Blasi R, Sesques P, Manson G, Cartron G, Beauvais D, Roulin L, Gros FX, Rubio MT, Bories P, Bay JO, Llorente CC, Choquet S, Casasnovas RO, Mohty M, Guidez S, Joris M, Loschi M, Carras S, Abraham J, Chauchet A, Drieu La Rochelle L, Deau-Fischer B, Hermine O, Gastinne T, Tudesq JJ, Gat E, Broussais F, Thieblemont C, Houot R, Morschhauser F. A real-world comparison of tisagenlecleucel and axicabtagene ciloleucel CAR T cells in relapsed or refractory diffuse large B cell lymphoma. Nat Med. 2022 Oct;28(10):2145-2154. doi: 10.1038/s41591-022-01969-y. Epub 2022 Sep 22.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 december 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

19 december 2038

Studie voltooiing (Geschat)

19 december 2038

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 maart 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

DESCAR-T

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .