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소아 및 청소년의 폐쇄성 수면 무호흡증과 관련된 요인

2023년 3월 14일 업데이트: Noéli Boscato, PhD, Federal University of Pelotas

수면다원검사로 진단된 소아청소년의 폐쇄성 수면무호흡증과 관련된 요인: 단면 연구

폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)은 수면 호흡 장애의 심각한 상태입니다. 이는 상기도의 부분적(저호흡) 또는 전체(무호흡) 폐쇄를 특징으로 하며 어린이와 청소년의 일반 및 구강 건강에 부정적인 영향을 미칩니다. 치과는 OSA 진단 및 조기 개입에서 근본적인 역할을 수행하여 건강 손상 및 질병의 성인기 진행을 최소화합니다. OSA 및 관련 요인, 어린이 및 청소년의 질병 유병률 및 중증도와 관련된 현재의 과학적 증거는 여전히 부족하며 이 연령대에서 차이를 나타냅니다. American Academy of Science에서 권장하는 기준을 사용하여 수면다원검사(PSG)로 진단된 아동 및 청소년의 사회인구학적, 행동적, 임상적 및 수면의 질 관련 요인과 OSA 사이의 유병률, 중증도 및 상관관계를 조사하기 위해 후향적 단면 연구를 수행할 예정입니다. 수면제(AASM). 샘플은 설문지에 답하고 Pelotas Sleep Institute에서 PSG를 수행하고 연구 포함 기준을 충족한 개인으로 구성됩니다.

연구 개요

상세 설명

폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)은 수면 중 상기도의 부분적(저호흡) 또는 전체(무호흡) 폐쇄의 간헐적인 에피소드를 특징으로 하는 수면 호흡 장애 중 심각한 상태입니다. 이러한 폐쇄성 에피소드는 저산소혈증 및 고칼슘혈증, 흉강내압의 변화 및 수면 각성을 초래하여 결과적으로 수면 단편화 및 비회복 수면 패턴을 유발합니다.

OSA는 세계 소아 인구의 1~4%에 영향을 미치며, 2~8세 사이에 발병률이 더 높으며 어린이와 청소년의 일반 및 구강 건강에 부정적인 영향을 미칩니다. 연구에 따르면 남녀 간의 유병률에 관한 차이가 있으며, 여아와 남아에 대해 유사한 비율을 나타내거나 남성에 대한 질병 선호도를 보여줍니다. 과학적 증거가 아데노편도 비대 및 비만과 같은 알려진 OSA 위험 요인을 보고하지만, 아동과 청소년에게 나타나는 관련 특성에는 여전히 차이가 있습니다.

이 모집단에서 OSA의 진단 기준은 국제수면장애분류(ICSD-3)를 통해 미국수면의학회(AASM)의 권고를 따릅니다. , 호흡 및 수면 패턴의 장애에 대한 정량적이고 객관적인 평가를 촉진하기 때문입니다. 소아 행동 및 증상에 대한 부모의 보고가 OSA 진단을 ​​확립하는 데 필수적이지만 기왕증 및 임상 검사에서 평가된 요소는 일반적으로 OSA 진단에 적절한 정확도를 나타내지 않습니다. PSG와 비교할 때 임상 병력 및 신체 검사만으로는 OSA의 명확한 진단에 적합하지 않습니다. 게다가 대체 진단 방법으로 사용되는 대부분의 설문지는 OSA가 있는 아동 및 청소년을 식별하는 데 허용되는 도구로 간주되는 데 필요한 기준을 충족하지 않습니다.

심혈관, 대사 및 신경인지 합병증을 유발하여 삶의 질을 저하시키는 어린이 및 청소년의 OSA의 심각한 이환율에 관한 문헌에 증거가 있습니다. 또한 OSA는 후악증(retrognathia), 2급 부정교합, 수직 안면 성장 및 수면 이갈이와 같은 여러 가지 안면 및 치아 변화와 관련이 있습니다. 소아 및 청소년의 OSA와 관련된 요인을 식별하는 치과의사의 중요성이 분명해졌습니다. 이는 이 인구의 건강 손상을 최소화하기 위해 조기 및 최종 진단을 향한 첫 번째 단계이며 적절한 치료가 뒤따릅니다. 따라서 본 연구는 현재의 과학적 근거가 다양하다는 점을 고려하여 OSA, 소아청소년의 질병 유병률 및 중증도와 상관관계가 있는 위험인자를 연구하는 것을 목적으로 한다.

후향적 단면 연구는 AASM의 권장 기준에 따라 골드 표준 PSG 검사에 의한 진단과 어린이 및 청소년의 사회인구학적, 임상 상태, 수면의 질 및 수면 구조 사이의 유병률, 심각도 및 연관성을 조사하기 위해 수행됩니다. 또한, 본 연구는 수면 이갈이(sleep bruxism, SB)와 OSA의 연관성을 평가하는 것을 목적으로 한다. 샘플은 Pelotas Sleep Institute에 의뢰되고 설문지(자가 보고 또는 부모 보고)에 응답하고 진단 목적으로 PSG를 수행한 1세에서 18세 사이의 참가자로 구성됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

187

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • RS
      • Pelotas, RS, 브라질, 96015-560
        • Federal University of Pelotas

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

아동 및 청소년 연령 그룹의 참가자는 2012년 1월부터 2017년 12월까지 Pelotas 수면 연구소에 수면다원검사를 의뢰했습니다.

설명

포함 기준:

  • 수면 실험실에 의뢰된 소아(1~11세) 및 청소년(12~18세)
  • Pelotas Sleep Institute에서 수면다원검사를 수행하고 설문지(자기 보고 또는 부모 보고)에 응답한 참가자.

제외 기준:

  • 증후군, 신경근 또는 신경 장애의 병력을 제시하는 참가자
  • 설문지가 완료되지 않은 참가자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
수면 실험실에서 PSG에 제출된 아동 및 청소년
수면장애가 의심되어 수면검사실에 의뢰되어 밤새 수면다원검사를 받은 소아(1~11세) 및 청소년(12~18세).
유형 I로 불리는 수면다원기록법은 여러 가지 수면 생리학적 매개변수(예: EEG, 전기도, 근전도, 심전도, 기류, 호흡 노력, 산소 포화도)를 평가할 수 있는 반면, 오디오-비디오 기록은 이를 가는 소리를 기록하고 리드미컬한 수면 중 저작 근육 활동(RMMA) 및 구강 안면 및 기타 근육 활동. 무호흡 및 저호흡 지수(AHI)는 수면 시간당 폐쇄성 무호흡 및 저호흡 횟수로 정의됩니다. 폐쇄성 수면 무호흡증은 AHI≥1일 때 PSG로 정의되며 중증도에 따라 경도 OSA(AHI 1-4.9), 중등도 OSA(AHI 5-9.9) 및 중증 OSA(IAH≥10) 범주로 나뉩니다. 수면 이갈이는 RMMA 지수(수면 시간당 에피소드 수)에 따라 에피소드가 2회 이상(저빈도 SB, 경미한 이갈이) 에피소드가 4회 이상(고빈도 SB)일 때 진단됩니다. , 심한 bruxism).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수면다원검사로 평가된 소아 및 청소년의 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)의 유병률 및 중증도
기간: 1일차
미국 수면 의학 협회의 기준에 따라 OSA의 유병률과 중증도를 조사하기 위해 어린이와 청소년을 평가합니다. 참가자는 다음과 같은 경우 OSA로 진단됩니다. a) 수면 중 코골이 또는 호흡 곤란에 대한 자가 보고 또는 부모 보고 및 b) 수면다원검사에서 수면 시간당 하나 이상의 폐쇄성 무호흡. 무호흡-저호흡 지수(AHI)는 수면 시간당 평균 무호흡-저호흡 에피소드 수로 계산되었습니다. AHI ≥ 1인 개인은 PSG를 통해 OSA로 진단되었고, 그 중증도는 경증(AHI ≥ 1 및 < 5 사건/h), 중등도(AHI ≥ 5 및 < 10 사건/h), 중증 OSA(AHI ≥ 10개 이벤트/h).
1일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사회인구학적 및 임상적 상태 변수
기간: 1일차

다음 사회인구학적 데이터가 평가됩니다.

1.1 연령: 참가자(1~11세)는 어린이로 분류되고 참가자(12~18세)는 청소년으로 분류됩니다. 1.2 성별: 참가자는 (남성 또는 여성)으로 분류됩니다. 1.3 부모 교육: 참가자는 부모 교육(< 8년 또는 ≥ 8년)에 따라 분류됩니다. 1.4 가족 구조: 참가자는 가족 구조에 따라 (핵 또는 비핵) 분류됩니다.

다음 임상 상태 데이터가 평가됩니다.

1.5 체질량 지수(BMI). 체중과 신장을 결합하여 BMI(kg/m^2)를 보고합니다. 어린이와 청소년은 비만/과체중/저체중/(각각 ≥ 95번째 백분위수/ 85번째 ~ < 95번째 백분위수/< 5번째 백분위수) 또는 정상 체중으로 분류됩니다. (5번째에서 < 85번째 백분위수), 세계 보건 기구 아동 성장 표준에 따름.

1일차
수면의 질 변수
기간: 1일차

수면의 질은 다음 질문으로 평가됩니다.

  1. 취침 시간: 자녀의 수면 시간(<8시간 또는 ≥8시간) 잠드는 데 걸리는 시간(최대 15분 또는 >15분) 아이가 취침 시간에 잠자리에 들기를 거부합니다(아니오 또는 예). 아이가 취침 시간에 불안이나 두려움을 느낀다(아니오 또는 예).
  2. 수면 행동: 아이가 밤에 두 번 이상 깬다(아니오 또는 예). 아이가 안절부절못하고 자는 동안 많이 움직입니다(아니오 또는 예). 아이가 밤에 질식하거나 호흡 곤란을 겪습니다(아니오 또는 예). 밤에 아이가 땀을 많이 흘립니다(아니오 또는 예). 아이가 자는 동안 이를 악물고 있습니다(아니오 또는 예). 아이는 악몽을 꿉니다(아니오 또는 예). 어린이가 밤에 코를 골다(아니오 또는 예) 어린이에게 야뇨증이 있습니다(아니오 또는 예).
  3. 아침에 일어나기: 아이가 일어나는 데 어려움이 있습니다(아니오 또는 예). 잠에서 깬 후 아이가 피곤함을 느낀다(아니오 또는 예). 아이가 낮에 졸리다(아니오 또는 예). 아이는 아침에 두통이 있습니다(아니오 또는 예). 아이가 낮 동안 입으로 숨을 쉬고 있습니다(아니오 또는 예).
1일차
수면 구조 변수
기간: 1일차
다음과 같은 수면다원검사 데이터로 수면 구조를 평가했습니다: 수면 시작 잠복기(분), REM(빠른 안구 운동) 수면 잠복기(분), 수면 시작 후 깨어남(WASO)(분), 총 수면 시간(분), 수면 효율성(양호 >85) % 또는 나쁨 <84.9%), N1(%), N2(%) 및 N3(%) 단계의 비급속 안구 운동(NREM) 수면 시간, 빠른 안구 운동(REM) 수면 시간(%), 각성, 호흡 장애 지수(RDI), 무호흡 및 저호흡 지수(IAH).
1일차
수면 이갈이 감지
기간: 1일차
어린이와 청소년은 미국 수면 의학 협회의 기준에 따라 다음과 같은 경우 SB로 진단됩니다. 및 b) 일시적인 아침 턱 근육 통증 또는 피로; 및/또는 측두통(AASM, 2014).
1일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 3월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 3월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 3월 28일

처음 게시됨 (실제)

2020년 3월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 3월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 14일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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