Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lasten ja nuorten obstruktiiviseen uniapneaan liittyvät tekijät

tiistai 14. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Noéli Boscato, PhD, Federal University of Pelotas

Tekijät, jotka korreloivat polysomnografialla diagnosoitujen lasten ja nuorten obstruktiivisen uniapnean kanssa: poikkileikkaustutkimus

Obstruktiivinen uniapnea (OSA) on vakava unihengityshäiriöiden tila. Sille on ominaista ylähengitysteiden osittainen (hypopnea) tai täydellinen (apnea) tukkeuma, mikä vaikuttaa negatiivisesti lasten ja nuorten yleiseen ja suun terveyteen. Hammaslääketiede on keskeisessä asemassa OSA:n diagnosoinnissa ja varhaisessa puuttumisessa, minimoiden terveyshaittojen ja taudin etenemisen aikuisuuteen. Nykyinen tieteellinen näyttö OSA:sta ja siihen liittyvistä tekijöistä sekä taudin esiintyvyydestä ja vakavuudesta lapsilla ja nuorilla on edelleen niukkaa, ja niissä on eroja näissä ikäryhmissä. Suoritetaan retrospektiivinen poikkileikkaustutkimus sosiodemografisten, käyttäytymiseen liittyvien, kliinisten ja unen laatuun liittyvien tekijöiden ja OSA:n välisen yleisyyden, vakavuuden ja korrelaation tutkimiseksi polysomnografialla (PSG) diagnosoiduilla lapsilla ja nuorilla käyttäen American Academyn suosittelemia kriteerejä. Unilääketiede (AASM). Otos koostuu henkilöistä, jotka vastasivat kyselyihin, suorittivat PSG:n Pelotas Sleep Institutessa ja täyttivät tutkimukseen osallistumiskriteerit.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Obstruktiivinen uniapnea (OSA) on vakava unihengityshäiriöiden joukossa esiintyvä tila, jolle on tunnusomaista ajoittaiset osittaiset (hypopnea) tai täydelliset (apnea) ylempien hengitysteiden tukkeumat unen aikana. Nämä obstruktiiviset jaksot johtavat hypoksemiaan ja hyperkapniaan, rintakehän sisäisen paineen muutoksiin ja unen kiihotuksiin, mikä johtaa unen pirstoutumiseen ja ei-palauttavaan unimalliin.

OSA vaikuttaa 1–4 prosenttiin maailman lapsiväestöstä, ja ilmaantuvuus on suurempi 2–8-vuotiailla, mikä vaikuttaa kielteisesti lasten ja nuorten yleiseen ja suun terveyteen. Tutkimukset osoittavat eroja esiintyvyyden suhteen sukupuolten välillä, joko tyttöjen ja poikien kohdalla samankaltaisia ​​määriä tai miespuolisten tautien taipumusta. Vaikka tieteelliset todisteet raportoivat tunnetuista OSA-riskitekijöistä, kuten adenotonsilaarinen liikakasvu ja liikalihavuus, lapsilla ja nuorilla on edelleen eroja siinä, mitkä liittyvät ominaisuudet esiintyvät.

OSA:n diagnostiset kriteerit tässä populaatiossa noudattavat American Academy of Sleep Medicinen (AASM) suosituksia kansainvälisen unihäiriöiden luokituksen (ICSD-3) kautta, joka määrittää koko yön PSG:n OSA:n diagnoosin ja vaikeusasteen kultaiseksi standarditestiksi. , koska se edistää hengitys- ja unihäiriöiden kvantitatiivista ja objektiivista arviointia. Vaikka vanhempien raportti lapsen käyttäytymisestä ja oireista on olennainen OSA-diagnoosin määrittämisessä, anamneesissa ja kliinisessä tutkimuksessa arvioidut tekijät eivät yleensä anna riittävää tarkkuutta OSA-diagnoosille. Pelkästään kliinisen historian ja fyysisen tutkimuksen käyttö ei sovellu OSA:n lopulliseen diagnoosiin verrattuna PSG:hen. Lisäksi useimmat vaihtoehtoisina diagnostisina menetelminä käytetyt kyselylomakkeet eivät täytä tarvittavia kriteerejä, jotta niitä pidettäisiin hyväksyttävinä välineinä OSA:sta kärsivien lasten ja nuorten tunnistamisessa.

Kirjallisuudessa on näyttöä OSA:n merkittävästä sairastumisesta lapsilla ja nuorilla, mikä johtaa kardiovaskulaarisiin, metabolisiin ja neurokognitiivisiin komplikaatioihin, mikä johtaa elämänlaadun heikkenemiseen. OSA liittyy myös useisiin kallon kasvojen ja hampaiden muutoksiin, kuten retrognatiaan, luokan II epäpuhtauksiin, kasvojen pystykasvuun ja unen bruksismiin. Tulee selväksi hammaslääkärin merkitys lasten ja nuorten OSA:han liittyvien tekijöiden tunnistamisessa. Tämä on ensimmäinen askel kohti varhaista ja lopullista diagnoosia, jota seuraa riittävä hoito tämän väestön terveyshaittojen minimoimiseksi. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia OSA:n kanssa korreloivia riskitekijöitä, lasten ja nuorten sairauksien esiintyvyyttä ja vakavuutta, koska nykyinen tieteellinen näyttö on erilaista.

Suoritetaan retrospektiivinen poikkileikkaustutkimus, jossa tutkitaan kultastandardin PSG-tutkimuksen diagnoosin yleisyyttä, vakavuutta ja yhteyksiä lasten ja nuorten sosiodemografisiin, kliinisiin tiloihin, unen laadun ja unen rakenteen välillä AASM:n suosittelemien kriteerien mukaisesti. Tämän tutkimuksen tavoitteena on myös arvioida unibruksismin (SB) ja OSA:n yhteyttä. Otos koostuu 1–18-vuotiaista osallistujista, jotka ohjattiin Pelotas Sleep Instituteen, vastasivat kyselyihin (itseraportoituina tai vanhempien ilmoittamia) ja suorittivat PSG:n diagnostisia tarkoituksia varten.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

187

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • RS
      • Pelotas, RS, Brasilia, 96015-560
        • Federal University of Pelotas

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lasten ja nuorten ikäryhmän osallistujat suuntasivat Pelotas Sleep Instituteen polysomnografiaan tammikuun 2012 ja joulukuun 2017 välisenä aikana.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapset (1-11-vuotiaat) ja nuoret (12-18-vuotiaat), jotka lähetettiin unilaboratorioon
  • Osallistujat, jotka suorittivat polysomnografian ja vastasivat kyselyihin (itseraportoimat tai vanhempien ilmoittamat) Pelotas Sleep Institutessa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat, joilla on ollut oireyhtymiä, neuromuskulaarisia tai neurologisia häiriöitä;
  • Osallistujat, joiden kyselylomakkeita ei täytetty.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Lapset ja nuoret altistettiin PSG:lle unilaboratoriossa
Lapset (1-11-vuotiaat) ja nuoret (12-18-vuotiaat), jotka lähetettiin unilaboratorioon ja joille tehtiin koko yön polysomnografia unihäiriöiden epäilyn vuoksi.
Tyyppi I:ksi kutsuttu polysomnografia mahdollistaa useiden unen fysiologisten parametrien arvioinnin (esim. EEG, elektrookulogrammi, elektromyogrammi, elektrokardiogrammi, ilmavirtaus, hengitysponnistelu, happisaturaatio), kun taas audio-videotallennus mahdollistaa hampaiden narskutteluäänien dokumentoinnin ja rytmisen erottamisen. pureskelulihasten aktiviteetti (RMMA) ja suufacial ja muu lihastoiminta unen aikana. Apnea- ja hypopneaindeksi (AHI) määritellään obstruktiivisten apneoiden ja hypopneoiden lukumääränä unituntia kohden. Obstruktiivinen uniapnea määritellään PSG:ssä, kun AHI≥1, ja se jaetaan seuraaviin luokkiin vakavuuden mukaan: lievä unihäiriö (AHI 1-4,9), keskivaikea unihäiriö (AHI 5-9,9) ja vaikea OSA (IAH≥10). RMMA-indeksin (jaksojen lukumäärä unituntia kohden) perusteella unibroksismi diagnosoidaan, kun jaksot ovat suurempia tai yhtä suuria kuin 2 (matalataajuinen SB, lievä bruksismi) tai jaksot ovat suurempia tai yhtä suuria kuin 4 (korkeataajuinen SB , vakava bruksismi).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Obstruktiivisen uniapnean (OSA) esiintyvyys ja vaikeusaste lapsilla ja nuorilla polysomnografialla arvioituna
Aikaikkuna: päivä 1
Lapset ja nuoret arvioidaan OSA:n esiintyvyyden ja vakavuuden tutkimiseksi American Association of Sleep Medicine -järjestön kriteerien mukaisesti. Osallistujilla diagnosoidaan OSA, jos he esittävät: a) oman tai vanhemman ilmoituksen kuorsauksesta tai hengitysvaikeuksista unen aikana; ja b) yksi tai useampi obstruktiivinen apnea unituntia kohden polysomnografiassa. Apnea-hypopnea-indeksi (AHI) laskettiin apnea-hypopnea-jaksojen keskimääräisenä lukumääränä unituntia kohden. Henkilöillä, joilla oli AHI ≥ 1, diagnosoitiin OSA PSG:n avulla, ja sen vakavuus luokiteltiin lieväksi (AHI ≥ 1 ja < 5 tapahtumaa/h), keskivaikeaksi (AHI ≥ 5 ja < 10 tapahtumaa/h) ja vaikeaksi OSA:ksi (AHI). ≥ 10 tapahtumaa/h).
päivä 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sosiodemografiset ja kliiniset tilamuuttujat
Aikaikkuna: päivä 1

Seuraavat sosiodemografiset tiedot arvioidaan:

1.1 Ikä: osallistujat (1-11-vuotiaat) luokitellaan lapsiksi ja osallistujat (12-18-vuotiaat) luokitellaan nuoriksi; 1.2 Sukupuoli: osallistujat luokitellaan (mies tai nainen); 1.3 Vanhempien koulutus: osallistujat luokitellaan heidän vanhempiensa koulutusten mukaan (< 8 vuotta tai ≥ 8 vuotta); 1.4 Perherakenne: osallistujat luokitellaan heidän perherakenteensa mukaan (ydin tai ei-ydin).

Seuraavat kliiniset tilatiedot arvioidaan:

1,5 painoindeksi (BMI). Paino ja pituus yhdistetään ilmoittamaan BMI kg/m^2: lapset ja nuoret luokitellaan lihaviin/ylipainoisiin/alipainoisiin/ (vastaavasti 95. prosenttipiste/ 85. - < 95. prosenttipiste/< 5. prosenttipiste) tai normaalipainoiset. (5. - < 85. prosenttipiste), Maailman terveysjärjestön lasten kasvustandardien mukaan.

päivä 1
Unen laadun muuttujat
Aikaikkuna: päivä 1

Unen laatua arvioidaan seuraavilla kysymyksillä:

  1. Nukkumaanmenoaika: kuinka monta tuntia lapsesi nukkuu (< 8 tuntia tai ≥ 8 tuntia); kuinka kauan nukkuminen kestää (jopa 15 min tai > 15 min); lapsi vastustaa nukkumaanmenoa ennen nukkumaanmenoa (ei tai kyllä); lapsi tuntee ahdistusta tai pelkoa nukkumaan mennessään (ei tai kyllä);
  2. Unikäyttäytyminen: lapsi herää useammin kuin kahdesti yön aikana (ei tai kyllä); lapsi on levoton ja liikkuu paljon nukkuessaan (ei tai kyllä); lapsella on tukehtumista tai hengitysvaikeuksia yön aikana (ei tai kyllä); lapsi hikoilee paljon yöllä (ei tai kyllä); lapsi puristaa hampaitaan nukkuessaan (ei tai kyllä); lapsi näkee painajaisia ​​(ei tai kyllä); lapsi kuorsaa yön aikana (ei tai kyllä) lapsella on unenureesi (ei tai kyllä);
  3. Aamuherätys: lapsella on vaikeuksia herätä (ei tai kyllä); lapsi tuntee itsensä väsyneeksi heräämisen jälkeen (ei tai kyllä); lapsi on uninen päivällä (ei tai kyllä); lapsella on päänsärkyä aamulla (ei tai kyllä); lapsi hengittää suun kautta päivän aikana (ei tai kyllä).
päivä 1
Unen rakenteen muuttujat
Aikaikkuna: päivä 1
Unen rakennetta arvioitiin seuraavilla polysomnografiatiedoilla: nukahtamislatenssi minuutteina, nopea silmän liike (REM) unilatenssi minuutteina, herääminen unen alkamisen jälkeen (WASO) minuutteina, kokonaisuniaika minuutteina, unen tehokkuus (hyvä >85) % tai huono <84,9 %), ei-nopean silmän liikkeen (NREM) uniaika vaiheissa N1 (%), N2 (%) ja N3 (%), nopea silmäliike (REM) uniaika (%), kiihotus, hengityshäiriöindeksi (RDI), apnea- ja hypopneaindeksi (IAH).
päivä 1
Unen bruksismin tunnistus
Aikaikkuna: päivä 1
Lapsilla ja nuorilla diagnosoidaan SB American Association of Sleep Medicinen kriteerien mukaisesti, jos heillä on: a) säännöllisiä tai toistuvia hampaiden narskutteluääniä unen aikana; ja b) ohimenevä aamuleuan lihaskipu tai -väsymys; ja/tai ajallinen päänsärky (AASM, 2014).
päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 28. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 28. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 31. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 16. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa