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Factores relacionados con la apnea obstructiva del sueño en niños y adolescentes

14 de marzo de 2023 actualizado por: Noéli Boscato, PhD, Federal University of Pelotas

Factores correlacionados con apnea obstructiva del sueño en niños y adolescentes diagnosticados por polisomnografía: estudio transversal

La apnea obstructiva del sueño (AOS) es una afección grave de los trastornos respiratorios del sueño. Se caracteriza por la obstrucción parcial (hipopnea) o total (apnea) de las vías respiratorias superiores, afectando negativamente la salud general y bucal de niños y adolescentes. La Odontología juega un papel fundamental en el diagnóstico e intervención temprana de la AOS, minimizando los daños a la salud y la progresión de la enfermedad hasta la edad adulta. La evidencia científica actual relacionada con la AOS y los factores asociados, así como la prevalencia y severidad de la enfermedad en niños y adolescentes es aún escasa y presenta divergencias en estos grupos de edad. Se realizará un estudio transversal retrospectivo para investigar la prevalencia, severidad y correlación entre factores sociodemográficos, conductuales, clínicos y de calidad del sueño y AOS en niños y adolescentes diagnosticados por polisomnografía (PSG), utilizando los criterios recomendados por la Academia Americana de Medicina del Sueño (AASM). La muestra estará compuesta por individuos que respondieron los cuestionarios, realizaron la PSG en el Instituto Pelotas del Sueño y cumplieron con los criterios de inclusión del estudio.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La apnea obstructiva del sueño (AOS) es una afección grave entre los trastornos respiratorios del sueño, que se caracteriza por episodios intermitentes de obstrucción parcial (hipopnea) o total (apnea) de las vías respiratorias superiores durante el sueño. Estos episodios obstructivos dan como resultado hipoxemia e hipercapnia, cambios en la presión intratorácica y despertares del sueño, lo que lleva a la fragmentación del sueño y a un patrón de sueño no reparador.

La AOS afecta del 1 al 4% de la población pediátrica mundial, con mayor incidencia entre los 2 a 8 años, afectando negativamente la salud general y bucal de niños y adolescentes. Los estudios muestran divergencias en cuanto a la prevalencia entre sexos, mostrando tasas similares para niñas y niños, o una predilección de la enfermedad por el sexo masculino. Aunque la evidencia científica reporta factores de riesgo conocidos de AOS como la hipertrofia adenoamigdalar y la obesidad, aún existe divergencia sobre qué características asociadas están presentes en niños y adolescentes.

Los criterios diagnósticos de AOS en esta población siguen las recomendaciones de la Academia Estadounidense de Medicina del Sueño (AASM) a través de la Clasificación Internacional de Trastornos del Sueño (ICSD-3), que determina la PSG de noche completa como la prueba estándar de oro para el diagnóstico y la gravedad de AOS , ya que promueve una evaluación cuantitativa y objetiva de las alteraciones en la respiración y los patrones de sueño. Aunque el informe de los padres sobre el comportamiento y los síntomas del niño es esencial para establecer el diagnóstico de AOS, los factores evaluados en la anamnesis y el examen clínico, en general, no presentan una precisión adecuada para el diagnóstico de AOS. El uso de la historia clínica y el examen físico por sí solo no es adecuado para un diagnóstico definitivo de OSA en comparación con PSG. Además, la mayoría de los cuestionarios utilizados como métodos diagnósticos alternativos no cumplen con los criterios necesarios para ser considerados como herramientas aceptables en la identificación de niños y adolescentes con AOS.

Existe evidencia en la literatura sobre la morbilidad significativa de la AOS en niños y adolescentes, lo que lleva a complicaciones cardiovasculares, metabólicas y neurocognitivas, lo que resulta en una reducción de la calidad de vida. Además, la AOS está asociada con varios cambios craneofaciales y dentales, como retrognatia, maloclusión de clase II, crecimiento vertical de la cara y bruxismo del sueño. Se hace evidente la importancia del odontólogo en la identificación de factores asociados a la AOS en niños y adolescentes, siendo este el primer paso hacia un diagnóstico precoz y definitivo, seguido de un tratamiento adecuado, para minimizar los daños a la salud en esta población. Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo estudiar los factores de riesgo correlacionados con la AOS, la prevalencia y la gravedad de la enfermedad en niños y adolescentes, considerando que la evidencia científica actual es divergente.

Se realizará un estudio transversal retrospectivo para investigar la prevalencia, severidad y asociaciones entre el diagnóstico por PSG estándar de oro y las condiciones sociodemográficas, clínicas, calidad del sueño y estructura del sueño de niños y adolescentes, siguiendo los criterios recomendados por la AASM. Además, este estudio tiene como objetivo evaluar la asociación de bruxismo del sueño (SB) y AOS. La muestra estará compuesta por participantes, entre 1 y 18 años, que fueron remitidos al Instituto Pelotas del Sueño, respondieron los cuestionarios (autoinformados o informados por los padres) y realizaron PSG con fines de diagnóstico.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

187

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • RS
      • Pelotas, RS, Brasil, 96015-560
        • Federal University of Pelotas

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 año a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los participantes en el grupo etario de niños y adolescentes, remitidos al Instituto Pelotas del Sueño para polisomnografía en el período de enero de 2012 a diciembre de 2017.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños (1 a 11 años) y adolescentes (12 a 18 años), que fueron derivados a un laboratorio del sueño
  • Participantes que realizaron polisomnografía y respondieron cuestionarios (autoinformados o informados por los padres) en Pelotas Sleep Institute.

Criterio de exclusión:

  • Participantes que presenten antecedentes de síndromes, trastornos neuromusculares o neurológicos;
  • Participantes cuyos cuestionarios no fueron completados.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Niños y adolescentes sometidos a PSG en laboratorio del sueño
Niños (1 a 11 años) y adolescentes (12 a 18 años), que fueron remitidos a un laboratorio de sueño y sometidos a polisomnografía de noche completa por sospecha de trastornos del sueño.
La polisomnografía, conocida como tipo I, permite evaluar varios parámetros fisiológicos del sueño (p. ej., EEG, electrooculograma, electromiograma, electrocardiograma, flujo de aire, esfuerzo respiratorio, saturación de oxígeno), mientras que la grabación de audio y video permite documentar los sonidos de rechinar los dientes y distinguir entre sonidos rítmicos. la actividad muscular masticatoria (RMMA) y la actividad muscular orofacial y de otro tipo durante el sueño. El índice de apnea e hipopnea (IAH) se define como el número de apneas e hipopneas obstructivas por hora de sueño. La Apnea Obstructiva del Sueño se define en PSG cuando AHI≥1 y se divide en las siguientes categorías, según la gravedad: AOS leve (AHI 1-4.9), AOS moderado (AHI 5-9.9) y AOS grave (IAH≥10). Según el índice RMMA (número de episodios por hora de sueño), el bruxismo del sueño se diagnostica cuando los episodios son mayores o iguales a 2 (BS de baja frecuencia, bruxismo leve) o los episodios son mayores o iguales a 4 (SB de alta frecuencia). , bruxismo severo).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prevalencia y severidad de la Apnea Obstructiva del Sueño (AOS) en niños y adolescentes evaluada por polisomnografía
Periodo de tiempo: día 1
Los niños y adolescentes serán evaluados para investigar la prevalencia y severidad de la AOS, según los criterios de la Asociación Americana de Medicina del Sueño. Los participantes serán diagnosticados con AOS si presentan: a) autoinforme o informe de los padres de ronquidos o dificultad para respirar durante el sueño; yb) una o más apneas obstructivas por hora de sueño en polisomnografía. El índice de apnea-hipopnea (IAH) se calculó como el número medio de episodios de apnea-hipopnea por hora de sueño. Los individuos con IAH ≥ 1 fueron diagnosticados de AOS mediante PSG, y su gravedad se clasificó en leve (IAH ≥ 1 y < 5 eventos/h), moderada (IAH ≥ 5 y < 10 eventos/h) y AOS grave (IAH ≥ 10 eventos/h).
día 1

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Variables sociodemográficas y de condición clínica
Periodo de tiempo: día 1

Se evaluarán los siguientes datos sociodemográficos:

1.1 Edad: los participantes entre (1 a 11 años) serán clasificados como niños y los participantes entre (12 a 18 años) serán clasificados como adolescentes; 1.2 Sexo: los participantes serán clasificados como (masculino o femenino); 1.3 Educación de los padres: los participantes se clasificarán según la educación de sus padres (< 8 años o ≥ 8 años); 1.4 Estructura familiar: los participantes serán clasificados según su estructura familiar en (nuclear o no nuclear).

Se evaluarán los siguientes datos de la condición clínica:

1.5 Índice de masa corporal (IMC). El peso y la talla se combinarán para informar el IMC en kg/m^2): los niños y adolescentes se clasificarán como obesos/ con sobrepeso/bajo peso/ (≥ percentil 95/ percentil 85 a < percentil 95/< percentil 5, respectivamente) o peso normal (percentil 5 a <85), según los estándares de crecimiento infantil de la Organización Mundial de la Salud.

día 1
Variables de la calidad del sueño
Periodo de tiempo: día 1

La calidad del sueño se evaluará con las siguientes preguntas:

  1. Hora de acostarse: cuántas horas duerme su hijo (<8 horas o ≥8 horas); cuánto tarda en dormirse (hasta 15 min o >15 min); el niño se resiste a acostarse a la hora de acostarse (no o sí); el niño siente ansiedad o miedo a la hora de acostarse (no o sí);
  2. Comportamiento del sueño: el niño se despierta más de dos veces durante la noche (no o sí); el niño está inquieto y se mueve mucho durante el sueño (no o sí); el niño tiene asfixia o dificultad para respirar durante la noche (no o sí); el niño suda mucho durante la noche (no o sí); el niño aprieta los dientes mientras duerme (no o sí); el niño tiene pesadillas (no o sí); el niño ronca durante la noche (no o sí) el niño tiene enuresis del sueño (no o sí);
  3. Despertar matutino: el niño tiene dificultad para despertarse (no o sí); el niño se siente cansado después de despertarse (no o sí); el niño tiene sueño durante el día (no o sí); el niño tiene dolor de cabeza por la mañana (no o sí); el niño respira por la boca durante el día (no o sí).
día 1
Variables de la estructura del sueño
Periodo de tiempo: día 1
La estructura del sueño se evaluó con los siguientes datos polisomnográficos: latencia de inicio del sueño en minutos, latencia de sueño con movimientos oculares rápidos (REM) en minutos, despertar después del inicio del sueño (WASO) en minutos, tiempo total de sueño en minutos, eficiencia del sueño (buena >85 % o malo <84,9 %), tiempo de sueño sin movimientos oculares rápidos (NREM) en las etapas N1 (%), N2 (%) y N3 (%), tiempo de sueño con movimientos oculares rápidos (REM) (%), excitación, índice de alteración respiratoria (RDI), índice de apnea e hipopnea (IAH).
día 1
Detección de bruxismo del sueño
Periodo de tiempo: día 1
Los niños y adolescentes serán diagnosticados de SB, según los criterios de la Asociación Americana de Medicina del Sueño, si presentan: a) ruidos de rechinar de dientes regulares o frecuentes durante el sueño; y b) fatiga o dolor muscular mandibular transitorio por la mañana; y/o cefalea temporal (AASM, 2014).
día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2020

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2020

Finalización del estudio (Actual)

15 de marzo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de marzo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de marzo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

31 de marzo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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