Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Faktorer korrelerade med obstruktiv sömnapné hos barn och ungdomar

14 mars 2023 uppdaterad av: Noéli Boscato, PhD, Federal University of Pelotas

Faktorer korrelerade med obstruktiv sömnapné hos barn och ungdomar diagnostiserade med polysomnografi: tvärsnittsstudie

Obstruktiv sömnapné (OSA) är ett allvarligt tillstånd av sömnandningsstörningar. Det kännetecknas av partiell (hypopné) eller total (apné) obstruktion av de övre luftvägarna, vilket negativt påverkar den allmänna och orala hälsan hos barn och ungdomar. Tandvården spelar en grundläggande roll i OSA-diagnostik och tidiga insatser, vilket minimerar hälsoskador och sjukdomens utveckling till vuxen ålder. Aktuella vetenskapliga bevis relaterade till OSA och associerade faktorer, såväl som förekomsten och svårighetsgraden av sjukdomen hos barn och ungdomar är fortfarande få och uppvisar skillnader i dessa åldersgrupper. En retrospektiv tvärsnittsstudie kommer att genomföras för att undersöka prevalensen, svårighetsgraden och korrelationen mellan sociodemografiska, beteendemässiga, kliniska och sömnkvalitetsrelaterade faktorer och OSA hos barn och ungdomar som diagnostiserats med polysomnografi (PSG), med hjälp av de kriterier som rekommenderas av American Academy of Sömnmedicin (AASM). Urvalet kommer att bestå av individer som besvarade frågeformulären, utförde PSG vid Pelotas Sleep Institute och uppfyllde studiens inklusionskriterier.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Obstruktiv sömnapné (OSA) är ett allvarligt tillstånd bland andningsstörningar i sömn, kännetecknat av intermittenta episoder av partiell (hypopné) eller total (apné) obstruktion av de övre luftvägarna under sömnen. Dessa obstruktiva episoder resulterar i hypoxemi och hyperkapni, förändringar i intratorakalt tryck och sömnupphetsning, vilket leder till sömnfragmentering och ett icke-återställande sömnmönster.

OSA drabbar 1 till 4 % av världens pediatriska befolkning, med en högre incidens mellan 2 och 8 år gamla, vilket negativt påverkar den allmänna och orala hälsan hos barn och ungdomar. Studier visar skillnader när det gäller förekomsten bland kön, antingen visar de liknande siffror för flickor och pojkar, eller en förkärlek för sjukdomen för det manliga könet. Även om vetenskapliga bevis rapporterar kända OSA-riskfaktorer som adenotonsilär hypertrofi och fetma, finns det fortfarande skillnader i vilka associerade egenskaper som finns hos barn och ungdomar.

Diagnostiska kriterier för OSA i denna population följer rekommendationerna från American Academy of Sleep Medicine (AASM) genom den internationella klassificeringen av sömnstörningar (ICSD-3), som bestämmer helnatts-PSG som guldstandardtestet för diagnos och svårighetsgrad av OSA , eftersom det främjar en kvantitativ och objektiv bedömning av störningar i andnings- och sömnmönster. Även om föräldrars rapportering av barns beteende och symtom är avgörande för att fastställa diagnosen OSA, ger de faktorer som utvärderades i anamnesen och den kliniska undersökningen i allmänhet inte tillräcklig noggrannhet för diagnosen OSA. Användningen av enbart klinisk historia och fysisk undersökning är inte lämplig för en säker diagnos av OSA jämfört med PSG. Dessutom uppfyller de flesta frågeformulär som används som alternativa diagnostiska metoder inte de nödvändiga kriterierna för att betraktas som acceptabla verktyg för identifiering av barn och ungdomar med OSA.

Det finns bevis i litteraturen angående OSA:s signifikanta sjuklighet hos barn och ungdomar, vilket leder till kardiovaskulära, metabola och neurokognitiva komplikationer, vilket resulterar i minskad livskvalitet. OSA är också associerat med flera kraniofaciala och dentala förändringar, såsom retrognati, klass II malocklusion, vertikal ansiktstillväxt och sömnbruxism. Det blir tydligt att tandläkaren är viktig för att identifiera faktorer associerade med OSA hos barn och ungdomar, vilket är det första steget mot tidig och definitiv diagnos, följt av adekvat behandling, för att minimera hälsoskadorna i denna population. Därför syftar denna studie till att studera riskfaktorer som är korrelerade med OSA, förekomsten och svårighetsgraden av sjukdomar hos barn och ungdomar, med tanke på att nuvarande vetenskapliga bevis är divergerande.

En retrospektiv tvärsnittsstudie kommer att genomföras för att undersöka prevalensen, svårighetsgraden och sambanden mellan diagnos genom PSG-undersökning med guldstandard och sociodemografiska, kliniska tillstånd, sömnkvalitet och sömnstruktur hos barn och ungdomar, enligt de rekommenderade kriterierna av AASM. Denna studie syftar också till att utvärdera sambandet mellan sömnbruxism (SB) och OSA. Provet kommer att bestå av deltagare, mellan 1 och 18 år, som remitterades till Pelotas Sleep Institute, svarade på frågeformulären (självrapporterade eller förälderrapporterade) och utförde PSG i diagnostiska syften.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

187

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • RS
      • Pelotas, RS, Brasilien, 96015-560
        • Federal University of Pelotas

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagare i åldersgruppen barn och ungdomar, hänvisade till Pelotas Sleep Institute för polysomnografi under perioden januari 2012 till december 2017.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn (1 till 11 år) och ungdomar (12 till 18 år), som remitterades till ett sömnlaboratorium
  • Deltagare som utförde polysomnografi och svarade på frågeformulär (självrapporterade eller förälderrapporterade) vid Pelotas Sleep Institute.

Exklusions kriterier:

  • Deltagare som presenterar en historia av syndrom, neuromuskulära eller neurologiska störningar;
  • Deltagare vars frågeformulär inte fylldes i.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Barn och ungdomar inlämnade till PSG i sömnlaboratorium
Barn (1 till 11 år) och ungdomar (12 till 18 år), som remitterades till ett sömnlaboratorium och genomgick en helnattspolysomnografi på grund av misstanke om sömnstörningar.
Polysomnografi, kallad typ I, gör det möjligt att bedöma flera fysiologiska sömnparametrar (t.ex. EEG, elektrookulogram, elektromyogram, elektrokardiogram, luftflöde, andningsansträngning, syremättnad), medan ljud-videoinspelning gör det möjligt att dokumentera tandgnissande ljud och skilja mellan rytmiska ljud. tuggmuskelaktivitet (RMMA) och orofacial och annan muskelaktivitet under sömnen. Apné- och hypopnéindex (AHI) definieras som antalet obstruktiva apnéer och hypopnéer per timmes sömn. Obstruktiv sömnapné definieras i PSG när AHI≥1 och delas in i följande kategorier, efter svårighetsgrad: mild OSA (AHI 1-4,9), måttlig OSA (AHI 5-9,9) och svår OSA (IAH≥10). Baserat på RMMA-index (antal episoder per timmes sömn) diagnostiseras sömnbruxism när episoder är större än eller lika med 2 (lågfrekvent SB, mild bruxism) eller episoder är större än eller lika med 4 (högfrekvent SB , allvarlig bruxism).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prevalens och svårighetsgrad av obstruktiv sömnapné (OSA) hos barn och ungdomar utvärderade med polysomnografi
Tidsram: dag 1
Barn och ungdomar kommer att utvärderas för att undersöka förekomsten och svårighetsgraden av OSA, enligt kriterierna från de American Association of Sleep Medicine. Deltagarna kommer att diagnostiseras med OSA om de presenterar: a) självrapportering eller förälderrapport om snarkning eller andningssvårigheter under sömnen; och b) en eller flera obstruktiva apnéer per timmes sömn vid polysomnografi. Apné-hypopné-indexet (AHI) beräknades som det genomsnittliga antalet apné-hypopnéepisoder per timmes sömn. Individer med AHI ≥ 1 diagnostiserades med OSA via PSG, och dess svårighetsgrad klassificerades som mild (AHI ≥ 1 och < 5 händelser/h), måttlig (AHI ≥ 5 och < 10 händelser/h) och svår OSA (AHI) ≥ 10 händelser/h).
dag 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sociodemografiska och kliniska tillståndsvariabler
Tidsram: dag 1

Följande sociodemografiska data kommer att utvärderas:

1.1 Ålder: deltagare mellan (1 till 11 år) kommer att klassas som barn och deltagare mellan (12 till 18 år) kommer att klassas som tonåringar; 1.2 Kön: deltagare klassificeras som (man eller kvinna); 1.3 Föräldrautbildning: deltagare kommer att klassificeras enligt deras föräldrautbildning (< 8 år eller ≥ 8 år); 1.4 Familjestruktur: deltagare klassificeras enligt deras familjestruktur som (nukleär eller icke-nukleär).

Följande kliniska tillståndsdata kommer att utvärderas:

1,5 Body mass index (BMI). Vikt och längd kommer att kombineras för att rapportera BMI i kg/m^2: barn och ungdomar kommer att klassificeras som fetma/överviktiga/underviktiga/ (≥ 95:e percentilen/ 85:e till < 95:e percentilen/< 5:e percentilen, respektive) eller normalvikt (5:e till < 85:e percentilen), enligt Världshälsoorganisationens Child Growth Standards.

dag 1
Sömnkvalitetsvariabler
Tidsram: dag 1

Sömnkvaliteten kommer att utvärderas med följande frågor:

  1. Sömntid: hur många timmar sover ditt barn (<8 timmar eller ≥8 timmar); hur lång tid tar det att sova (upp till 15 min eller >15 min); barn motstår att gå och lägga sig vid sänggåendet (nej eller ja); barn känner ångest eller rädsla vid sänggåendet (nej eller ja);
  2. Sömnbeteende: barnet vaknar mer än två gånger under natten (nej eller ja); barnet är rastlöst och rör sig mycket under sömnen (nej eller ja); barnet har kvävning eller andningssvårigheter under natten (nej eller ja); barnet svettas mycket under natten (nej eller ja); barn biter ihop tänderna när de sover (nej eller ja); barn har mardrömmar (nej eller ja); barnet snarkar under natten (nej eller ja) barnet har sömnenures (nej eller ja);
  3. Vakna morgon: barnet har svårt att vakna (nej eller ja); barnet känner sig trött efter att ha vaknat (nej eller ja); barnet är sömnigt under dagen (nej eller ja); barnet har huvudvärk på morgonen (nej eller ja); barnet har munandning under dagen (nej eller ja).
dag 1
Sömnstrukturvariabler
Tidsram: dag 1
Sömnstrukturen utvärderades med följande polysomnografidata: sömnstartslatens i minuter, snabb ögonrörelse (REM) sömnlatens i minuter, vakna efter sömnstart (WASO) i minuter, total sömntid i minuter, sömneffektivitet (bra >85) % eller dålig <84,9 %), sömntid för icke-snabba ögonrörelser (NREM) i stadierna N1 (%), N2 (%) och N3 (%), snabba ögonrörelser (REM) sömntid (%), upphetsning, andningsstörningsindex (RDI), index för apné och hypopné (IAH).
dag 1
Detektering av sömnbruxism
Tidsram: dag 1
Barn och ungdomar kommer att diagnostiseras med SB, enligt kriterierna från de American Association of Sleep Medicine, om de uppvisar: a) regelbundna eller frekventa tandgnissande ljud som uppstår under sömnen; och b) övergående morgonkäkmuskelsmärta eller trötthet; och/eller temporal huvudvärk (AASM, 2014).
dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2020

Avslutad studie (Faktisk)

15 mars 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 mars 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 mars 2020

Första postat (Faktisk)

31 mars 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera