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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04328402
Facteurs corrélés à l'apnée obstructive du sommeil chez les enfants et les adolescents
Facteurs corrélés à l'apnée obstructive du sommeil chez les enfants et les adolescents diagnostiqués par polysomnographie : étude transversale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'apnée obstructive du sommeil (AOS) est une affection grave parmi les troubles respiratoires du sommeil, caractérisée par des épisodes intermittents d'obstruction partielle (hypopnée) ou totale (apnée) des voies respiratoires supérieures pendant le sommeil. Ces épisodes obstructifs entraînent une hypoxémie et une hypercapnie, des modifications de la pression intrathoracique et des réveils du sommeil, entraînant par conséquent une fragmentation du sommeil et un sommeil non réparateur.
L'AOS touche 1 à 4 % de la population pédiatrique mondiale, avec une incidence plus élevée entre 2 et 8 ans, affectant négativement la santé générale et bucco-dentaire des enfants et des adolescents. Les études montrent des divergences concernant la prévalence entre les sexes, montrant soit des taux similaires pour les filles et les garçons, soit une prédilection de la maladie pour le sexe masculin. Bien que les preuves scientifiques rapportent des facteurs de risque connus d'OSA comme l'hypertrophie adéno-amygdalienne et l'obésité, il existe encore des divergences quant aux caractéristiques associées présentes chez les enfants et les adolescents.
Les critères de diagnostic de l'AOS dans cette population suivent les recommandations de l'American Academy of Sleep Medicine (AASM) par le biais de la Classification internationale des troubles du sommeil (ICSD-3), qui détermine la PSG d'une nuit complète comme test de référence pour le diagnostic et la gravité de l'AOS. , car il favorise une évaluation quantitative et objective des troubles de la respiration et du sommeil. Bien que le rapport des parents sur le comportement et les symptômes de l'enfant soit essentiel pour établir le diagnostic de SAOS, les facteurs évalués dans l'anamnèse et l'examen clinique, en général, ne présentent pas une précision suffisante pour le diagnostic de SAOS. L'utilisation des antécédents cliniques et de l'examen physique seuls ne convient pas pour un diagnostic définitif d'AOS par rapport à la PSG. En outre, la plupart des questionnaires utilisés comme méthodes de diagnostic alternatives ne répondent pas aux critères nécessaires pour être considérés comme des outils acceptables dans l'identification des enfants et des adolescents atteints d'AOS.
Il existe des preuves dans la littérature concernant la morbidité importante de l'AOS chez les enfants et les adolescents, entraînant des complications cardiovasculaires, métaboliques et neurocognitives, entraînant une réduction de la qualité de vie. En outre, l'AOS est associée à plusieurs modifications craniofaciales et dentaires, telles que la rétrognathie, la malocclusion de classe II, la croissance verticale du visage et le bruxisme du sommeil. Il devient clair l'importance du dentiste dans l'identification des facteurs associés au SAOS chez les enfants et les adolescents, ceci étant la première étape vers un diagnostic précoce et définitif, suivi d'un traitement adéquat, pour minimiser les dommages à la santé de cette population. Par conséquent, cette étude vise à étudier les facteurs de risque corrélés au SAOS, la prévalence et la gravité de la maladie chez les enfants et les adolescents, considérant que les preuves scientifiques actuelles sont divergentes.
Une étude transversale rétrospective sera menée pour étudier la prévalence, la gravité et les associations entre le diagnostic par examen PSG de référence et les conditions sociodémographiques, cliniques, la qualité du sommeil et la structure du sommeil des enfants et des adolescents, selon les critères recommandés par l'AASM. Aussi, cette étude vise à évaluer l'association du bruxisme du sommeil (SB) et du SAOS. L'échantillon sera composé de participants, entre 1 et 18 ans, qui ont été référés à l'Institut du sommeil Pelotas, ont répondu aux questionnaires (autodéclarés ou déclarés par les parents) et ont effectué une PSG à des fins de diagnostic.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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RS
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Pelotas, RS, Brésil, 96015-560
- Federal University of Pelotas
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Enfants (1 à 11 ans) et adolescents (12 à 18 ans) référés à un laboratoire du sommeil
- Participants ayant effectué une polysomnographie et répondu à des questionnaires (autodéclarés ou déclarés par les parents) au Pelotas Sleep Institute.
Critère d'exclusion:
- Les participants qui présentent des antécédents de syndromes, de troubles neuromusculaires ou neurologiques ;
- Participants dont les questionnaires n'ont pas été remplis.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Enfants et adolescents soumis au PSG en laboratoire du sommeil
Enfants (1 à 11 ans) et adolescents (12 à 18 ans), qui ont été adressés à un laboratoire du sommeil et soumis à une polysomnographie nocturne en raison de suspicions de troubles du sommeil.
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La polysomnographie, dite de type I, permet d'évaluer plusieurs paramètres physiologiques du sommeil (ex. : EEG, électrooculogramme, électromyogramme, électrocardiogramme, flux d'air, effort respiratoire, saturation en oxygène), tandis que l'enregistrement audio-vidéo permet de documenter les grincements de dents et de distinguer les bruits rythmiques l'activité musculaire masticatoire (RMMA) et l'activité musculaire orofaciale et autre pendant le sommeil.
L'indice d'apnées et d'hypopnées (IAH) est défini comme le nombre d'apnées et d'hypopnées obstructives par heure de sommeil.
L'apnée obstructive du sommeil est définie dans la PSG lorsque l'IAH≥1 et est divisée dans les catégories suivantes, selon la gravité : OSA léger (AHI 1-4,9), OSA modéré (AHI 5-9,9) et OSA sévère (IAH≥10).
Basé sur l'indice RMMA (nombre d'épisodes par heure de sommeil), le bruxisme du sommeil est diagnostiqué lorsque les épisodes sont supérieurs ou égaux à 2 (BS à basse fréquence, bruxisme léger) ou les épisodes sont supérieurs ou égaux à 4 (SB à haute fréquence , bruxisme sévère).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prévalence et gravité de l'apnée obstructive du sommeil (AOS) chez les enfants et les adolescents évaluées par polysomnographie
Délai: jour 1
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Les enfants et les adolescents seront évalués pour étudier la prévalence et la gravité de l'OSA, selon les critères de l'American Association of Sleep Medicine.
Les participants recevront un diagnostic d'OSA s'ils présentent : a) un rapport d'eux-mêmes ou un parent rapportant des ronflements ou des difficultés respiratoires pendant le sommeil ; et b) une ou plusieurs apnées obstructives par heure de sommeil en polysomnographie.
L'indice d'apnée-hypopnée (IAH) a été calculé comme le nombre moyen d'épisodes d'apnée-hypopnée par heure de sommeil.
Les personnes avec un AHI ≥ 1 ont reçu un diagnostic d'AOS via la PSG, et sa gravité a été classée comme légère (AHI ≥ 1 et < 5 événements/h), modérée (AHI ≥ 5 et < 10 événements/h) et AOS sévère (AHI ≥ 10 événements/h).
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jour 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variables sociodémographiques et de l'état clinique
Délai: jour 1
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Les données sociodémographiques suivantes seront évaluées : 1.1 Âge : les participants entre (1 et 11 ans) seront classés comme des enfants et les participants entre (12 et 18 ans) seront classés comme des adolescents ; 1.2 Sexe : les participants seront classés comme (homme ou femme) ; 1.3 Éducation parentale : les participants seront classés selon l'éducation parentale (< 8 ans ou ≥ 8 ans) ; 1.4 Structure familiale : les participants seront classés en fonction de leur structure familiale (nucléaire ou non nucléaire). Les données suivantes sur l'état clinique seront évaluées : 1.5 Indice de masse corporelle (IMC). Le poids et la taille seront combinés pour rapporter l'IMC en kg/m^2) : les enfants et les adolescents seront classés comme obèses/en surpoids/insuffisance pondérale/ (≥ 95e centile/85e à < 95e centile/< 5e centile, respectivement) ou de poids normal (5e à < 85e centile), selon les normes de croissance de l'enfant de l'Organisation mondiale de la santé. |
jour 1
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Variables de qualité du sommeil
Délai: jour 1
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La qualité du sommeil sera évaluée avec les questions suivantes :
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jour 1
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Variables de la structure du sommeil
Délai: jour 1
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La structure du sommeil a été évaluée à l'aide des données de polysomnographie suivantes : latence d'endormissement en minutes, latence du sommeil par mouvements oculaires rapides (REM) en minutes, réveil après l'endormissement (WASO) en minutes, temps de sommeil total en minutes, efficacité du sommeil (bonne >85 % ou mauvais <84,9 %), temps de sommeil à mouvements oculaires non rapides (NREM) aux stades N1 (%), N2 (%) et N3 (%), temps de sommeil à mouvements oculaires rapides (REM) (%), éveil, indice de perturbation respiratoire (RDI), indice d'apnée et d'hypopnée (IAH).
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jour 1
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Détection du bruxisme du sommeil
Délai: jour 1
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Les enfants et les adolescents recevront un diagnostic de BS, selon les critères de l'American Association of Sleep Medicine, s'ils présentent : a) des grincements de dents réguliers ou fréquents survenant pendant le sommeil ; et b) douleur ou fatigue musculaire transitoire de la mâchoire le matin ; et/ou céphalée temporale (AASM, 2014).
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jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Kaditis AG, Alonso Alvarez ML, Boudewyns A, Alexopoulos EI, Ersu R, Joosten K, Larramona H, Miano S, Narang I, Trang H, Tsaoussoglou M, Vandenbussche N, Villa MP, Van Waardenburg D, Weber S, Verhulst S. Obstructive sleep disordered breathing in 2- to 18-year-old children: diagnosis and management. Eur Respir J. 2016 Jan;47(1):69-94. doi: 10.1183/13993003.00385-2015. Epub 2015 Nov 5.
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
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