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Facteurs corrélés à l'apnée obstructive du sommeil chez les enfants et les adolescents

14 mars 2023 mis à jour par: Noéli Boscato, PhD, Federal University of Pelotas

Facteurs corrélés à l'apnée obstructive du sommeil chez les enfants et les adolescents diagnostiqués par polysomnographie : étude transversale

L'apnée obstructive du sommeil (AOS) est une affection grave des troubles respiratoires du sommeil. Elle se caractérise par une obstruction partielle (hypopnée) ou totale (apnée) des voies respiratoires supérieures, affectant négativement la santé générale et bucco-dentaire des enfants et des adolescents. La dentisterie joue un rôle fondamental dans le diagnostic et l'intervention précoce de l'AOS, minimisant les dommages pour la santé et la progression de la maladie à l'âge adulte. Les preuves scientifiques actuelles concernant le SAOS et les facteurs associés, ainsi que la prévalence et la gravité de la maladie chez les enfants et les adolescents sont encore rares et présentent des divergences dans ces groupes d'âge. Une étude transversale rétrospective sera menée pour étudier la prévalence, la gravité et la corrélation entre les facteurs sociodémographiques, comportementaux, cliniques et liés à la qualité du sommeil et le SAOS chez les enfants et les adolescents diagnostiqués par polysomnographie (PSG), en utilisant les critères recommandés par l'American Academy of Médecine du sommeil (AASM). L'échantillon sera composé d'individus qui ont répondu aux questionnaires, effectué la PSG au Pelotas Sleep Institute et rempli les critères d'inclusion de l'étude.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'apnée obstructive du sommeil (AOS) est une affection grave parmi les troubles respiratoires du sommeil, caractérisée par des épisodes intermittents d'obstruction partielle (hypopnée) ou totale (apnée) des voies respiratoires supérieures pendant le sommeil. Ces épisodes obstructifs entraînent une hypoxémie et une hypercapnie, des modifications de la pression intrathoracique et des réveils du sommeil, entraînant par conséquent une fragmentation du sommeil et un sommeil non réparateur.

L'AOS touche 1 à 4 % de la population pédiatrique mondiale, avec une incidence plus élevée entre 2 et 8 ans, affectant négativement la santé générale et bucco-dentaire des enfants et des adolescents. Les études montrent des divergences concernant la prévalence entre les sexes, montrant soit des taux similaires pour les filles et les garçons, soit une prédilection de la maladie pour le sexe masculin. Bien que les preuves scientifiques rapportent des facteurs de risque connus d'OSA comme l'hypertrophie adéno-amygdalienne et l'obésité, il existe encore des divergences quant aux caractéristiques associées présentes chez les enfants et les adolescents.

Les critères de diagnostic de l'AOS dans cette population suivent les recommandations de l'American Academy of Sleep Medicine (AASM) par le biais de la Classification internationale des troubles du sommeil (ICSD-3), qui détermine la PSG d'une nuit complète comme test de référence pour le diagnostic et la gravité de l'AOS. , car il favorise une évaluation quantitative et objective des troubles de la respiration et du sommeil. Bien que le rapport des parents sur le comportement et les symptômes de l'enfant soit essentiel pour établir le diagnostic de SAOS, les facteurs évalués dans l'anamnèse et l'examen clinique, en général, ne présentent pas une précision suffisante pour le diagnostic de SAOS. L'utilisation des antécédents cliniques et de l'examen physique seuls ne convient pas pour un diagnostic définitif d'AOS par rapport à la PSG. En outre, la plupart des questionnaires utilisés comme méthodes de diagnostic alternatives ne répondent pas aux critères nécessaires pour être considérés comme des outils acceptables dans l'identification des enfants et des adolescents atteints d'AOS.

Il existe des preuves dans la littérature concernant la morbidité importante de l'AOS chez les enfants et les adolescents, entraînant des complications cardiovasculaires, métaboliques et neurocognitives, entraînant une réduction de la qualité de vie. En outre, l'AOS est associée à plusieurs modifications craniofaciales et dentaires, telles que la rétrognathie, la malocclusion de classe II, la croissance verticale du visage et le bruxisme du sommeil. Il devient clair l'importance du dentiste dans l'identification des facteurs associés au SAOS chez les enfants et les adolescents, ceci étant la première étape vers un diagnostic précoce et définitif, suivi d'un traitement adéquat, pour minimiser les dommages à la santé de cette population. Par conséquent, cette étude vise à étudier les facteurs de risque corrélés au SAOS, la prévalence et la gravité de la maladie chez les enfants et les adolescents, considérant que les preuves scientifiques actuelles sont divergentes.

Une étude transversale rétrospective sera menée pour étudier la prévalence, la gravité et les associations entre le diagnostic par examen PSG de référence et les conditions sociodémographiques, cliniques, la qualité du sommeil et la structure du sommeil des enfants et des adolescents, selon les critères recommandés par l'AASM. Aussi, cette étude vise à évaluer l'association du bruxisme du sommeil (SB) et du SAOS. L'échantillon sera composé de participants, entre 1 et 18 ans, qui ont été référés à l'Institut du sommeil Pelotas, ont répondu aux questionnaires (autodéclarés ou déclarés par les parents) et ont effectué une PSG à des fins de diagnostic.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

187

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • RS
      • Pelotas, RS, Brésil, 96015-560
        • Federal University of Pelotas

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les participants du groupe d'âge des enfants et des adolescents ont été référés à l'Institut du sommeil Pelotas pour la polysomnographie au cours de la période de janvier 2012 à décembre 2017.

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants (1 à 11 ans) et adolescents (12 à 18 ans) référés à un laboratoire du sommeil
  • Participants ayant effectué une polysomnographie et répondu à des questionnaires (autodéclarés ou déclarés par les parents) au Pelotas Sleep Institute.

Critère d'exclusion:

  • Les participants qui présentent des antécédents de syndromes, de troubles neuromusculaires ou neurologiques ;
  • Participants dont les questionnaires n'ont pas été remplis.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Enfants et adolescents soumis au PSG en laboratoire du sommeil
Enfants (1 à 11 ans) et adolescents (12 à 18 ans), qui ont été adressés à un laboratoire du sommeil et soumis à une polysomnographie nocturne en raison de suspicions de troubles du sommeil.
La polysomnographie, dite de type I, permet d'évaluer plusieurs paramètres physiologiques du sommeil (ex. : EEG, électrooculogramme, électromyogramme, électrocardiogramme, flux d'air, effort respiratoire, saturation en oxygène), tandis que l'enregistrement audio-vidéo permet de documenter les grincements de dents et de distinguer les bruits rythmiques l'activité musculaire masticatoire (RMMA) et l'activité musculaire orofaciale et autre pendant le sommeil. L'indice d'apnées et d'hypopnées (IAH) est défini comme le nombre d'apnées et d'hypopnées obstructives par heure de sommeil. L'apnée obstructive du sommeil est définie dans la PSG lorsque l'IAH≥1 et est divisée dans les catégories suivantes, selon la gravité : OSA léger (AHI 1-4,9), OSA modéré (AHI 5-9,9) et OSA sévère (IAH≥10). Basé sur l'indice RMMA (nombre d'épisodes par heure de sommeil), le bruxisme du sommeil est diagnostiqué lorsque les épisodes sont supérieurs ou égaux à 2 (BS à basse fréquence, bruxisme léger) ou les épisodes sont supérieurs ou égaux à 4 (SB à haute fréquence , bruxisme sévère).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence et gravité de l'apnée obstructive du sommeil (AOS) chez les enfants et les adolescents évaluées par polysomnographie
Délai: jour 1
Les enfants et les adolescents seront évalués pour étudier la prévalence et la gravité de l'OSA, selon les critères de l'American Association of Sleep Medicine. Les participants recevront un diagnostic d'OSA s'ils présentent : a) un rapport d'eux-mêmes ou un parent rapportant des ronflements ou des difficultés respiratoires pendant le sommeil ; et b) une ou plusieurs apnées obstructives par heure de sommeil en polysomnographie. L'indice d'apnée-hypopnée (IAH) a été calculé comme le nombre moyen d'épisodes d'apnée-hypopnée par heure de sommeil. Les personnes avec un AHI ≥ 1 ont reçu un diagnostic d'AOS via la PSG, et sa gravité a été classée comme légère (AHI ≥ 1 et < 5 événements/h), modérée (AHI ≥ 5 et < 10 événements/h) et AOS sévère (AHI ≥ 10 événements/h).
jour 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variables sociodémographiques et de l'état clinique
Délai: jour 1

Les données sociodémographiques suivantes seront évaluées :

1.1 Âge : les participants entre (1 et 11 ans) seront classés comme des enfants et les participants entre (12 et 18 ans) seront classés comme des adolescents ; 1.2 Sexe : les participants seront classés comme (homme ou femme) ; 1.3 Éducation parentale : les participants seront classés selon l'éducation parentale (< 8 ans ou ≥ 8 ans) ; 1.4 Structure familiale : les participants seront classés en fonction de leur structure familiale (nucléaire ou non nucléaire).

Les données suivantes sur l'état clinique seront évaluées :

1.5 Indice de masse corporelle (IMC). Le poids et la taille seront combinés pour rapporter l'IMC en kg/m^2) : les enfants et les adolescents seront classés comme obèses/en surpoids/insuffisance pondérale/ (≥ 95e centile/85e à < 95e centile/< 5e centile, respectivement) ou de poids normal (5e à < 85e centile), selon les normes de croissance de l'enfant de l'Organisation mondiale de la santé.

jour 1
Variables de qualité du sommeil
Délai: jour 1

La qualité du sommeil sera évaluée avec les questions suivantes :

  1. Heure du coucher : combien d'heures votre enfant dort-il (<8 heures ou ≥8 heures) ; combien de temps faut-il pour dormir (jusqu'à 15 min, ou > 15 min); l'enfant résiste à aller se coucher à l'heure du coucher (non ou oui); l'enfant ressent de l'anxiété ou de la peur au coucher (non ou oui);
  2. Comportement du sommeil : l'enfant se réveille plus de deux fois pendant la nuit (non ou oui) ; l'enfant est agité et bouge beaucoup pendant son sommeil (non ou oui); l'enfant suffoque ou a de la difficulté à respirer pendant la nuit (non ou oui); l'enfant transpire beaucoup la nuit (non ou oui) ; l'enfant serre les dents en dormant (non ou oui); l'enfant fait des cauchemars (non ou oui); l'enfant ronfle la nuit (non ou oui) l'enfant souffre d'énurésie du sommeil (non ou oui) ;
  3. Réveil matinal : l'enfant a du mal à se réveiller (non ou oui) ; l'enfant se sent fatigué au réveil (non ou oui); l'enfant a sommeil pendant la journée (non ou oui); l'enfant a mal à la tête le matin (non ou oui); l'enfant respire par la bouche pendant la journée (non ou oui).
jour 1
Variables de la structure du sommeil
Délai: jour 1
La structure du sommeil a été évaluée à l'aide des données de polysomnographie suivantes : latence d'endormissement en minutes, latence du sommeil par mouvements oculaires rapides (REM) en minutes, réveil après l'endormissement (WASO) en minutes, temps de sommeil total en minutes, efficacité du sommeil (bonne >85 % ou mauvais <84,9 %), temps de sommeil à mouvements oculaires non rapides (NREM) aux stades N1 (%), N2 (%) et N3 (%), temps de sommeil à mouvements oculaires rapides (REM) (%), éveil, indice de perturbation respiratoire (RDI), indice d'apnée et d'hypopnée (IAH).
jour 1
Détection du bruxisme du sommeil
Délai: jour 1
Les enfants et les adolescents recevront un diagnostic de BS, selon les critères de l'American Association of Sleep Medicine, s'ils présentent : a) des grincements de dents réguliers ou fréquents survenant pendant le sommeil ; et b) douleur ou fatigue musculaire transitoire de la mâchoire le matin ; et/ou céphalée temporale (AASM, 2014).
jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

15 mars 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 mars 2020

Première publication (Réel)

31 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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