- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04329182
강직성 척추염에서 활동성 천장골염 평가에서 색도플러 초음파 검사
강직성 척추염 환자의 활동성 천장골염 평가에서 색도플러 초음파 검사의 역할 및 질환 활동성과의 관계 원문보기 KCI 원문보기 인용
천골 관절의 MRI를 금본위제로 사용하여 강직성 척추염 환자의 활동성 천골염을 감지하는 컬러 도플러 초음파촬영(CDUS)의 역할을 평가합니다.
강직성 척추염 환자에서 색 도플러 초음파 검사(CDUS)로 발견된 활동성 천장골염과 질병 활동의 관계를 평가합니다.
연구 개요
상태
상세 설명
강직성 척추염(AS)은 주로 축 골격의 염증, 말초 관절염 및 골부착부염을 나타내는 만성 염증성 류마티스 질환으로서 척추관절병증의 원형입니다.
Sacroiliitis는 AS의 중요한 징후이며 천장관절(SIJ)의 편측 또는 양측 침범을 설명하는 데 사용됩니다.
AS의 조기 진단은 질병과 관련된 일부 변화가 돌이킬 수 없고 조기 진단이 궁극적인 임상 결과를 개선할 수 있기 때문에 중요합니다.
X선 및 자기 공명 영상(MRI)은 AS 환자의 천장관절염을 조사하기 위한 이미지 도구로 자주 사용됩니다. X-ray는 천장관절(SIJs)의 구조적 병변을 보여줄 수 있지만 질병의 초기 단계에서 병변을 보여줄 수는 없습니다. MRI는 SIJ의 활성 염증성 병변을 정량화할 수 있습니다.
그러나 MRI는 상대적으로 비용이 많이 들고 시간이 많이 소요되며 치료 중 환자 방문 시 일상적으로 사용하기가 어렵습니다. MRI 사용을 제한하는 또 다른 요인은 AS 환자의 중요한 비율이 보철물을 가지고 있다는 것입니다. 따라서 척추 염증 정도를 감지하기 위해서는 보다 쉽고 저렴한 방법이 필요하다.
초음파(US)는 저렴하고 비침습적이며 비방사성 기술로 일상적인 임상 실습에 사용할 수 있습니다.
근골격계 초음파 검사(US)는 류마티스학의 많은 분야에서 점점 더 많은 관심을 받고 있습니다. 척추관절병증 영역에서 도플러 US는 골부착부염을 평가하기 위해 자주 사용되어 왔습니다. 활동성 천골염의 징후는 색채 도플러 초음파 검사(CDUS) 방법으로 후측 SIJ의 증가된 혈관화 및 낮은 저항 지수(RI)를 포함하여 감지될 수 있음이 입증되었습니다. RI는 활동성 천골염의 양적 지표가 될 수 있습니다.
AS에 대한 치료 옵션은 제한적이며 주로 비스테로이드성 항염증제(NSAIDs)와 물리 요법으로 구성됩니다. 메토트렉세이트와 같은 DMARD(disease-modifying anti-rheumatic drugs)의 효능은 AS에 대해 불확실합니다.
AS 치료를 위한 생물학적 약물의 도입은 질병 증상 및 징후의 효과적인 치료로 이어졌습니다. 그러나 이러한 고가의 약물이 임상 소견 외에 구조적 손상에 미치는 영향은 명확하지 않습니다.
연구 유형
등록 (예상)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
연구에 참여하는 환자는 의과대학 아시우트 대학 병원 류마티스, 재활 및 물리 의학과의 외래 환자 클리닉 및 입원 환자에서 모집됩니다.
수정된 New York 기준에 의해 강직성 척추염으로 진단되며, Assessment in SpondyloArthritis International Society 분류 기준에 따라 축성 척추관절염으로 분류됩니다.
설명
포함 기준:
- 환자의 연령(≥18세 및 ≤65세).
- 수정된 뉴욕 기준에 의해 정의된 강직성 척추염으로 진단되고, 척추관절염 국제 학회 분류 기준에서 평가에 따라 축성 척추관절염으로 분류됩니다.
제외 기준:
다음과 같은 AS를 모방하는 질병:
- 척추의 Flourosis,
- 미만성 특발성 골격 과골증(DISH)
- 퇴행성 척추 질환(변형 척추증)
기타 혈청 음성 척추관절병증:
- 건선성 관절염 ,
- 반응성 관절염,
- 장염성 관절염,
- 미분류 척추관절병증.
천골염의 다른 원인:
- 골관절염
- 외상
- 전염병
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 단면
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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강직성 척추염 환자의 활동성 천장골염 진단을 위한 컬러 도플러 초음파(CDUS)
기간: 이년
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• 천골 관절의 MRI를 금본위제로 사용하여 강직성 척추염 환자의 활동성 천골염을 감지하는 컬러 도플러 초음파촬영(CDUS)의 역할을 평가합니다.
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이년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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