此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

彩色多普勒超声评估强直性脊柱炎活动性骶髂关节炎

2020年3月29日 更新者:Hassan Salah Eldin Hassan Mohamed Elesseily、Assiut University

彩色多普勒超声评价强直性脊柱炎患者活动性骶髂关节炎的作用及其与疾病活动度的关系

使用骶髂关节 MRI 作为金标准评估彩色多普勒超声 (CDUS) 在检测强直性脊柱炎患者活动性骶髂关节炎中的作用。

评估强直性脊柱炎患者彩色多普勒超声(CDUS)检出的活动性骶髂关节炎与疾病活动度的关系

研究概览

详细说明

强直性脊柱炎(AS)是脊柱关节病的原型,是一种慢性炎症性风湿性疾病,主要表现为中轴骨骼炎症、外周关节炎和附着点炎。

骶髂关节炎是AS的重要体征,多用于描述骶髂关节(SIJ)单侧或双侧受累。

AS 的早期诊断很重要,因为与疾病相关的一些变化是不可逆的,早期诊断还可以改善最终的临床结果。

X 射线和磁共振成像 (MRI) 经常用作影像工具来研究 AS 患者的骶髂关节炎。 X线可以显示骶髂关节(SIJs)的结构性病变,但不能显示疾病早期的病变。 MRI 可以量化 SIJ 的活动性炎症性病变。

然而,MRI 相对昂贵且耗时,并且很难在治疗期间将其常规用于患者就诊。 限制 MRI 使用的另一个因素是很大一部分 AS 患者有假体。 因此,需要一种更简单、更便宜的方法来检测脊柱炎症的程度。

超声检查 (US) 是一种廉价、无创、无辐射的技术,可用于日常临床实践。

肌肉骨骼超声检查 (US) 在风湿病学的许多领域受到越来越多的关注。 在脊柱关节病领域,多普勒超声经常用于评估附着点炎。 结果表明,活动性骶髂关节炎的体征可以通过彩色多普勒超声 (CDUS) 方法检测到,包括后骶髂关节血管化增加和阻力指数 (RI) 降低。 RI 可能是活动性骶髂关节炎的定量指标。

AS 的治疗选择有限,主要包括非甾体抗炎药 (NSAIDs) 和物理疗法。甲氨蝶呤等缓解疾病的抗风湿药 (DMARDs) 对 AS 的疗效尚不确定。

用于治疗 AS 的生物药物的引入导致了疾病症状和体征的有效治疗。 然而,除了临床发现外,这些昂贵药物对结构损伤的影响尚不清楚。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

40

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 至 61年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

参与该研究的患者将从门诊诊所和风湿病学、康复和物理医学系、Assiut 大学医院医学院的住院患者中招募。

根据修改后的纽约标准诊断为强直性脊柱炎,并根据国际脊柱关节炎协会分类标准的评估分类为中轴型脊柱关节炎

描述

纳入标准:

  • 患者年龄(≥18岁且≤65岁)。
  • 诊断为根据修改后的纽约标准定义的强直性脊柱炎,并根据国际脊柱关节炎协会分类标准的评估分类为中轴型脊柱关节炎。

排除标准:

  • 模仿 AS 的疾病,例如:

    • 脊柱氟斑病,
    • 弥漫性特发性骨质增生症 (DISH)
    • 退行性脊柱疾病(脊柱畸形)
  • 其他血清阴性脊柱关节病 :

    • 银屑病关节炎,
    • 反应性关节炎,
    • 肠病性关节炎,
    • 未分化脊柱关节病。
  • 骶髂关节炎的其他原因:

    • 骨关节炎
    • 创伤
    • 感染

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:仅案例
  • 时间观点:横截面

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
彩色多普勒超声(CDUS)检测强直性脊柱炎患者活动性骶髂关节炎
大体时间:两年
• 使用骶髂关节 MRI 作为金标准,评估彩色多普勒超声 (CDUS) 在检测强直性脊柱炎患者活动性骶髂关节炎中的作用
两年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2020年5月1日

初级完成 (预期的)

2022年1月1日

研究完成 (预期的)

2022年5月1日

研究注册日期

首次提交

2020年3月29日

首先提交符合 QC 标准的

2020年3月29日

首次发布 (实际的)

2020年4月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年4月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年3月29日

最后验证

2020年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅