Kleurendoppler-echografie bij de evaluatie van actieve sacroiliitis bij spondylitis ankylopoetica
De rol van Color Doppler-echografie bij de evaluatie van actieve sacroiliitis bij patiënten met spondylitis ankylopoetica en de relatie met ziekteactiviteit
Evalueer de rol van kleuren-Doppler-echografie (CDUS) bij de detectie van actieve sacroiliitis bij patiënten met spondylitis ankylopoetica met behulp van MRI van de sacro-iliacale gewrichten als gouden standaard.
Evalueer de relatie tussen actieve sacroiliitis gedetecteerd door kleuren Doppler-echografie (CDUS) en ziekteactiviteit bij patiënten met spondylitis ankylopoetica
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Spondylitis ankylopoetica (AS) is het prototype van de spondyloarthropathieën als een chronische inflammatoire reumatische ziekte die zich voornamelijk presenteert met ontsteking van het axiale skelet, perifere artritis en enthesitis.
Sacroiliitis is een belangrijk teken van AS en wordt gebruikt om unilaterale of bilaterale betrokkenheid van het sacro-iliacale gewricht (SIJ) te beschrijven.
Een vroege diagnose van AS is belangrijk, aangezien sommige veranderingen die met de ziekte gepaard gaan onomkeerbaar zijn, en een vroege diagnose kan ook de uiteindelijke klinische resultaten verbeteren.
Röntgenstralen en magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) worden vaak gebruikt als beeldinstrumenten om sacroiliitis bij AS-patiënten te onderzoeken. Röntgenfoto's konden de structurele laesie van sacro-iliacale gewrichten (SIJ's) laten zien, maar konden de laesies in het vroege stadium van de ziekte niet laten zien. MRI kan actieve inflammatoire laesies van SIJ's kwantificeren.
MRI is echter relatief duur en tijdrovend, en het routinematige gebruik ervan bij patiëntenbezoeken tijdens de therapie zou moeilijk zijn. Een andere factor die het gebruik van MRI beperkt, is dat een belangrijk deel van de AS-patiënten prothesen heeft. Daarom is een eenvoudigere en goedkopere methode nodig om de mate van spinale ontsteking te detecteren.
Echografie (US) is een goedkope, niet-invasieve en niet-uitstralende techniek, die in de dagelijkse klinische praktijk kan worden gebruikt.
Musculoskeletale echografie (VS) heeft in veel gebieden van de reumatologie steeds meer aandacht gekregen. Op het gebied van spondyloarthropathie is Doppler US vaak gebruikt om enthesitis te beoordelen. Er werd aangetoond dat tekenen van actieve sacro-iliitis konden worden opgespoord met behulp van de kleuren Doppler-echografie (CDUS)-methode, waaronder verhoogde vascularisatie in het achterste SIJ en een lagere weerstandsindex (RI). De RI zou een kwantitatieve indicator kunnen zijn van actieve sacroiliitis.
De behandelingsopties voor AS zijn beperkt en bestaan voornamelijk uit niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) en fysiotherapie. De werkzaamheid van dis-ease-modifying anti-rheumatic drugs (DMARD's) zoals methotrexaat is onzeker voor AS.
De introductie van biologische geneesmiddelen voor de behandeling van AS heeft geleid tot een effectieve behandeling van ziektesymptomen en -symptomen. Het effect van deze dure medicijnen op structurele schade naast de klinische bevindingen is echter niet duidelijk.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Patiënten die bij de studie betrokken zijn, zullen worden geworven uit poliklinieken en intramurale patiënten van de afdeling Reumatologie, Revalidatie en Fysische Geneeskunde, Universitaire Ziekenhuizen Assiut, Faculteit der Geneeskunde.
Gediagnosticeerd als spondylitis ankylopoetica, gedefinieerd door de gewijzigde criteria van New York, en geclassificeerd als axiale spondyloartritis volgens de beoordelingscriteria van de SpondyloArthritis International Society
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd van de patiënten (≥18 en ≤65 jaar).
- Gediagnosticeerd als spondylitis ankylopoetica, gedefinieerd door de gewijzigde criteria van New York, en geclassificeerd als axiale spondyloartritis volgens de beoordelingscriteria van de SpondyloArthritis International Society.
Uitsluitingscriteria:
Ziekten die AS nabootsen, zoals:
- Flourosis van de wervelkolom,
- Diffuse idiopathische skeletale hyperostose (DISH)
- Degeneratieve aandoeningen van de wervelkolom (spondylose deformans)
Andere seronegatieve spondyloarthropathie:
- Psoriatische arthritis ,
- reactieve artritis,
- enteropathische artritis,
- Ongedifferentieerde spondyloarthropathie.
Andere oorzaken van sacroiliitis:
- artrose
- Trauma
- Infectie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
kleur Doppler-echografie (CDUS) bij de detectie van actieve sacroiliitis bij patiënten met spondylitis ankylopoetica
Tijdsspanne: twee jaar
|
• Evalueer de rol van kleuren-Doppler-echografie (CDUS) bij de detectie van actieve sacro-iliitis bij patiënten met spondylitis ankylopoetica met behulp van MRI van de sacro-iliacale gewrichten als gouden standaard
|
twee jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Color Doppler Ultrasonography
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .