Color Doppler Ultrasonography in Evaluation of Active Sacroiliitis in Ankylosing Spondylitt
Rollen til fargedoppler-ultrasonografi i evaluering av aktiv sakroiliitt hos pasienter med ankyloserende spondylitt og dens sammenheng med sykdomsaktivitet
Evaluer rollen til fargedoppler-ultrasonografi (CDUS) i påvisning av aktiv sacroiliitt hos pasienter med Bekhterevs sykdom ved bruk av MR av sakroiliakaleddene som en gullstandard.
Evaluer sammenhengen mellom aktiv sakroiliitt påvist ved fargedoppler ultrasonografi (CDUS) med sykdomsaktivitet hos pasienter med ankyloserende spondylitt
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Ankyloserende spondylitt (AS) er prototypen på spondyloarthropatiene som en kronisk inflammatorisk revmatisk sykdom som hovedsakelig presenterer seg med betennelse i det aksiale skjelettet, perifer artritt og entesitt.
Sacroiliitis er et viktig tegn på AS, og det brukes til å beskrive unilateral eller bilateral involvering av sacroiliac joint (SIJ).
Tidlig diagnose av AS er viktig, siden noen endringer forbundet med sykdommen er irreversible, og tidlig diagnose kan også forbedre de endelige kliniske resultatene.
Røntgen og magnetisk resonanstomografi (MRI) brukes ofte som bildeverktøy for å undersøke sakroiliitt hos AS-pasienter. Røntgen kunne vise den strukturelle lesjonen av sacroiliac-ledd (SIJ), men kunne ikke vise lesjonene i det tidlige stadiet av sykdommen. MR kan kvantifisere aktive inflammatoriske lesjoner av SIJ-er.
MR er imidlertid relativt dyrt og tidkrevende, og rutinemessig bruk ved pasientbesøk under terapi vil være vanskelig. En annen faktor som begrenser bruken av MR er at en viktig andel av AS-pasientene har proteser. Derfor trengs en enklere og billigere metode for å oppdage graden av ryggmargsbetennelse.
Ultrasonografi (US) er en billig, ikke-invasiv og ikke-strålende teknikk, som kan brukes i daglig klinisk praksis.
Muskel- og skjelettultrasonografi (US) har fått økende oppmerksomhet på mange områder innen revmatologi. Innenfor spondyloartropati har Doppler UL blitt brukt ofte for å vurdere entesitt. Det ble påvist at tegn på aktiv sakroiliitt kunne påvises med farge-doppler ultralydmetoden (CDUS) inkludert økt vaskularisering i bakre SIJ og en lavere motstandsindeks (RI). RI kan være en kvantitativ indikator på aktiv sacroiliitt.
Behandlingsmuligheter for AS er begrenset og består hovedsakelig av ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) og fysioterapi. Effekten av sykdomsmodifiserende antireumatiske legemidler (DMARDs) som metotreksat er usikker for AS.
Innføring av biologiske legemidler for behandling av AS har ført til effektiv behandling av sykdomssymptomer og tegn. Effekten av disse kostbare legemidlene på strukturelle skader i tillegg til de kliniske funnene er imidlertid ikke klar.
Studietype
Registrering (Forventet)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Pasienter som er involvert i studien vil bli rekruttert fra poliklinikker og innlagte pasienter ved revmatologi, rehabilitering og fysikalsk medisinavdeling, Assiut universitetssykehus, Det medisinske fakultet.
Diagnostisert som ankyloserende spondylitt definert av de modifiserte New York-kriteriene, og klassifisert som aksial spondyloarthritis i henhold til Assessment in SpondyloArthritis International Society klassifiseringskriterier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder på pasienter (≥18 og ≤65 år).
- Diagnostisert som ankyloserende spondylitt definert av de modifiserte New York-kriteriene, og klassifisert som aksial spondyloartritt i henhold til vurdering i SpondyloArthritis International Society klassifiseringskriterier.
Ekskluderingskriterier:
Sykdommer som etterligner AS som:
- Flourose av ryggraden,
- Diffus idiopatisk skjeletthyperostose (DISH)
- Degenerative spinalsykdommer (spondylose deformans)
Annen seronegativ spondyloartropati:
- Psoriasisartritt,
- Reaktiv leddgikt,
- Enteropatisk leddgikt,
- Udifferensiert spondyloartropati.
Andre årsaker til sacroiliitis:
- Artrose
- Traume
- Infeksjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fargedoppler-ultrasonografi (CDUS) ved påvisning av aktiv sakroiliitt hos pasienter med ankyloserende spondylitt
Tidsramme: to år
|
• Evaluere rollen til farge-doppler-ultrasonografi (CDUS) i påvisning av aktiv sakroiliitt hos pasienter med ankyloserende spondylitt ved bruk av MR av sakroiliacaleddene som en gullstandard
|
to år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Color Doppler Ultrasonography
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .