Färgdoppler-ultraljud vid utvärdering av aktiv sacroiliit vid ankyloserande spondylit
Färgdoppler-ultraljuds roll vid utvärdering av aktiv sacroiliit hos patienter med ankyloserande spondylit och dess samband med sjukdomsaktivitet
Utvärdera rollen av färgdoppler-ultraljud (CDUS) vid upptäckt av aktiv sacroiliit hos patienter med ankyloserande spondylit med MRT av sacroiliacalederna som en guldstandard.
Utvärdera sambandet mellan aktiv sacroiliit detekterad med färgdoppler-ultraljud (CDUS) med sjukdomsaktivitet hos patienter med ankyloserande spondylit
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Ankyloserande spondylit (AS) är prototypen av spondyloartropatier som en kronisk inflammatorisk reumatisk sjukdom som framför allt uppträder med inflammation i det axiella skelettet, perifer artrit och entesit.
Sacroiliit är ett viktigt tecken på AS, och det används för att beskriva unilateral eller bilateral involvering av sacroiliacaleden (SIJ).
Tidig diagnos av AS är viktig, eftersom vissa förändringar i samband med sjukdomen är irreversibla, och tidig diagnos kan också förbättra de slutliga kliniska resultaten.
Röntgen och magnetisk resonanstomografi (MRT) används ofta som bildverktyg för att undersöka sacroiliit hos AS-patienter. Röntgen kunde visa den strukturella lesionen av sacroiliaca leder (SIJs), men kunde inte visa lesionerna i det tidiga sjukdomsstadiet. MRT kan kvantifiera aktiva inflammatoriska lesioner av SIJ.
MRT är dock relativt dyrt och tidskrävande, och dess rutinmässiga användning vid patientbesök under terapi skulle vara svår. En annan faktor som begränsar användningen av MRT är att en stor del av AS-patienterna har proteser. Därför behövs en enklare och billigare metod för att upptäcka graden av ryggradsinflammation.
Ultraljud (US) är en billig, icke-invasiv och icke-strålande teknik, som kan användas i daglig klinisk praxis.
Muskuloskeletal ultraljud (US) har fått ökad uppmärksamhet inom många områden av reumatologi. Inom området spondyloartropati har Doppler UL använts ofta för att bedöma entesit. Det visades att tecken på aktiv sacroiliit kunde detekteras med färgdoppler-ultraljudsmetoden (CDUS) inklusive ökad vaskularisering i den bakre SIJ och ett lägre motståndsindex (RI). RI kan vara en kvantitativ indikator på aktiv sacroiliit.
Behandlingsmöjligheterna för AS är begränsade och består huvudsakligen av icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) och sjukgymnastik. Effekten av sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel (DMARDs) såsom metotrexat är osäker för AS.
Införandet av biologiska läkemedel för behandling av AS har lett till effektiv behandling av sjukdomssymtom och tecken. Effekten av dessa kostsamma läkemedel på strukturella skador utöver de kliniska fynden är dock inte klarlagd.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Patienter som är involverade i studien kommer att rekryteras från öppenvårdskliniker och slutenvårdspatienter vid reumatologiska, rehabiliterings- och fysikaliska avdelningen, Assiuts universitetssjukhus, medicinska fakulteten.
Diagnostiserad som ankyloserande spondylit definierad av de modifierade New York-kriterierna och klassificerad som axiell spondyloartrit enligt Assessment in SpondyloArthritis International Society klassificeringskriterier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienternas ålder (≥18 och ≤65 år).
- Diagnostiserats som ankyloserande spondylit definierad av de modifierade New York-kriterierna, och klassificerad som axiell spondyloartrit enligt klassificeringskriterier i SpondyloArthritis International Society.
Exklusions kriterier:
Sjukdomar som härmar som AS som:
- Flouros i ryggraden,
- Diffus idiopatisk skeletthyperostos (DISH)
- Degenerativa ryggradssjukdomar (spondylos deformans)
Annan seronegativ spondyloartropati:
- Psoriasisartrit,
- Reaktiv artrit,
- Enteropatisk artrit,
- Odifferentierad spondyloartropati.
Andra orsaker till sacroiliit:
- Artros
- Trauma
- Infektion
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
färgdoppler-ultraljud (CDUS) vid upptäckt av aktiv sacroiliit hos patienter med ankyloserande spondylit
Tidsram: två år
|
• Utvärdera rollen av färgdoppler-ultraljud (CDUS) vid upptäckt av aktiv sacroiliit hos patienter med ankyloserande spondylit med MRT av sacroiliacalederna som en guldstandard
|
två år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Color Doppler Ultrasonography
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .