Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ultrasonografia z kolorowym dopplerem w ocenie czynnego zapalenia stawów krzyżowo-biodrowych w zesztywniającym zapaleniu stawów kręgosłupa

29 marca 2020 zaktualizowane przez: Hassan Salah Eldin Hassan Mohamed Elesseily, Assiut University

Rola kolorowej ultrasonografii dopplerowskiej w ocenie aktywnego zapalenia stawów krzyżowo-biodrowych u pacjentów z zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa i jej związek z aktywnością choroby

Ocena roli kolorowej ultrasonografii dopplerowskiej (CDUS) w wykrywaniu aktywnego zapalenia stawów krzyżowo-biodrowych u pacjentów z zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa przy użyciu rezonansu magnetycznego stawów krzyżowo-biodrowych jako złotego standardu.

Ocena związku czynnego zapalenia stawów krzyżowo-biodrowych wykrytego metodą kolorowej ultrasonografii dopplerowskiej (CDUS) z aktywnością choroby u pacjentów z zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (ZZSK) jest pierwowzorem spondyloartropatii jako przewlekłej zapalnej choroby reumatycznej objawiającej się głównie zapaleniem osiowego szkieletu, zapaleniem stawów obwodowych i zapaleniem przyczepów ścięgnistych.

Zapalenie krzyżowo-biodrowe jest ważnym objawem ZA i jest używane do opisania jednostronnego lub obustronnego zajęcia stawu krzyżowo-biodrowego (SIJ).

Wczesna diagnoza AS jest ważna, ponieważ niektóre zmiany związane z chorobą są nieodwracalne, a wczesna diagnoza może również poprawić ostateczne wyniki kliniczne.

Obrazowanie rentgenowskie i rezonans magnetyczny (MRI) są często wykorzystywane jako narzędzia obrazowania do badania zapalenia stawów krzyżowo-biodrowych u pacjentów z ZA. Rentgen mógł pokazać zmiany strukturalne stawów krzyżowo-biodrowych (SIJ), ale nie mógł pokazać zmian we wczesnym stadium choroby. MRI może określić ilościowo aktywne zmiany zapalne SKB.

Jednak MRI jest stosunkowo kosztowny i czasochłonny, a jego rutynowe stosowanie podczas wizyt pacjentów w trakcie terapii byłoby trudne. Innym czynnikiem ograniczającym stosowanie MRI jest to, że znaczna część pacjentów z ZA ma protezy. Dlatego potrzebna jest łatwiejsza i tańsza metoda wykrywania stopnia zapalenia kręgosłupa.

Ultrasonografia (USG) jest niedrogą, nieinwazyjną i niepromieniującą techniką, która może być stosowana w codziennej praktyce klinicznej.

Ultrasonografia mięśniowo-szkieletowa (USG) cieszy się coraz większym zainteresowaniem w wielu dziedzinach reumatologii. W obszarze spondyloartropatii do oceny zapalenia przyczepów ścięgnistych często stosuje się USG Doppler. Wykazano, że metodą kolorowej ultrasonografii dopplerowskiej (CDUS) można wykryć objawy czynnego zapalenia stawów krzyżowo-biodrowych, w tym zwiększone unaczynienie w tylnym odcinku SKB i niższy wskaźnik oporu (RI). RI może być ilościowym wskaźnikiem aktywnego zapalenia stawów krzyżowo-biodrowych.

Możliwości leczenia ZZSK są ograniczone i obejmują głównie niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) oraz fizjoterapię. Skuteczność leków przeciwreumatycznych modyfikujących przebieg choroby (DMARD), takich jak metotreksat, jest niepewna w przypadku ZZSK.

Wprowadzenie leków biologicznych do leczenia ZA doprowadziło do skutecznego leczenia objawów przedmiotowych i podmiotowych choroby. Jednak wpływ tych kosztownych leków na uszkodzenia strukturalne, oprócz wyników klinicznych, nie jest jasny.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

40

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci biorący udział w badaniu będą rekrutowani z przychodni i pacjentów hospitalizowanych Oddziału Reumatologii, Rehabilitacji i Medycyny Fizycznej Szpitala Uniwersyteckiego Assiut Wydziału Lekarskiego.

Zdiagnozowane jako zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa zdefiniowane przez zmodyfikowane kryteria nowojorskie i sklasyfikowane jako osiowa spondyloartropatia zgodnie z kryteriami klasyfikacyjnymi Assessment in SpondyloArthritis International Society

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek pacjentów (≥18 i ≤65 lat).
  • Zdiagnozowane jako zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa zdefiniowane przez zmodyfikowane kryteria nowojorskie i sklasyfikowane jako osiowa spondyloartropatia zgodnie z kryteriami klasyfikacyjnymi Assessment in SpondyloArthritis International Society.

Kryteria wyłączenia:

  • Choroby imitujące AS, takie jak:

    • Fluoroza kręgosłupa,
    • Rozlana idiopatyczna hiperostoza szkieletu (DISH)
    • Choroby zwyrodnieniowe kręgosłupa (spondyloza zdeformowana)
  • Inne seronegatywne spondyloartropatie:

    • łuszczycowe zapalenie stawów,
    • reaktywne zapalenie stawów,
    • enteropatyczne zapalenie stawów,
    • Niezróżnicowana spondyloartropatia.
  • Inne przyczyny zapalenia stawów krzyżowo-biodrowych:

    • Zapalenie kości i stawów
    • Uraz
    • Infekcja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ultrasonografia z kolorowym dopplerem (CDUS) w wykrywaniu aktywnego zapalenia stawów krzyżowo-biodrowych u pacjentów z zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa
Ramy czasowe: dwa lata
• Ocena roli kolorowej ultrasonografii dopplerowskiej (CDUS) w wykrywaniu aktywnego zapalenia stawów krzyżowo-biodrowych u pacjentów z zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa przy użyciu rezonansu magnetycznego stawów krzyżowo-biodrowych jako złotego standardu
dwa lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj