- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04329182
Ultrasonografia z kolorowym dopplerem w ocenie czynnego zapalenia stawów krzyżowo-biodrowych w zesztywniającym zapaleniu stawów kręgosłupa
Rola kolorowej ultrasonografii dopplerowskiej w ocenie aktywnego zapalenia stawów krzyżowo-biodrowych u pacjentów z zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa i jej związek z aktywnością choroby
Ocena roli kolorowej ultrasonografii dopplerowskiej (CDUS) w wykrywaniu aktywnego zapalenia stawów krzyżowo-biodrowych u pacjentów z zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa przy użyciu rezonansu magnetycznego stawów krzyżowo-biodrowych jako złotego standardu.
Ocena związku czynnego zapalenia stawów krzyżowo-biodrowych wykrytego metodą kolorowej ultrasonografii dopplerowskiej (CDUS) z aktywnością choroby u pacjentów z zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (ZZSK) jest pierwowzorem spondyloartropatii jako przewlekłej zapalnej choroby reumatycznej objawiającej się głównie zapaleniem osiowego szkieletu, zapaleniem stawów obwodowych i zapaleniem przyczepów ścięgnistych.
Zapalenie krzyżowo-biodrowe jest ważnym objawem ZA i jest używane do opisania jednostronnego lub obustronnego zajęcia stawu krzyżowo-biodrowego (SIJ).
Wczesna diagnoza AS jest ważna, ponieważ niektóre zmiany związane z chorobą są nieodwracalne, a wczesna diagnoza może również poprawić ostateczne wyniki kliniczne.
Obrazowanie rentgenowskie i rezonans magnetyczny (MRI) są często wykorzystywane jako narzędzia obrazowania do badania zapalenia stawów krzyżowo-biodrowych u pacjentów z ZA. Rentgen mógł pokazać zmiany strukturalne stawów krzyżowo-biodrowych (SIJ), ale nie mógł pokazać zmian we wczesnym stadium choroby. MRI może określić ilościowo aktywne zmiany zapalne SKB.
Jednak MRI jest stosunkowo kosztowny i czasochłonny, a jego rutynowe stosowanie podczas wizyt pacjentów w trakcie terapii byłoby trudne. Innym czynnikiem ograniczającym stosowanie MRI jest to, że znaczna część pacjentów z ZA ma protezy. Dlatego potrzebna jest łatwiejsza i tańsza metoda wykrywania stopnia zapalenia kręgosłupa.
Ultrasonografia (USG) jest niedrogą, nieinwazyjną i niepromieniującą techniką, która może być stosowana w codziennej praktyce klinicznej.
Ultrasonografia mięśniowo-szkieletowa (USG) cieszy się coraz większym zainteresowaniem w wielu dziedzinach reumatologii. W obszarze spondyloartropatii do oceny zapalenia przyczepów ścięgnistych często stosuje się USG Doppler. Wykazano, że metodą kolorowej ultrasonografii dopplerowskiej (CDUS) można wykryć objawy czynnego zapalenia stawów krzyżowo-biodrowych, w tym zwiększone unaczynienie w tylnym odcinku SKB i niższy wskaźnik oporu (RI). RI może być ilościowym wskaźnikiem aktywnego zapalenia stawów krzyżowo-biodrowych.
Możliwości leczenia ZZSK są ograniczone i obejmują głównie niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) oraz fizjoterapię. Skuteczność leków przeciwreumatycznych modyfikujących przebieg choroby (DMARD), takich jak metotreksat, jest niepewna w przypadku ZZSK.
Wprowadzenie leków biologicznych do leczenia ZA doprowadziło do skutecznego leczenia objawów przedmiotowych i podmiotowych choroby. Jednak wpływ tych kosztownych leków na uszkodzenia strukturalne, oprócz wyników klinicznych, nie jest jasny.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Pacjenci biorący udział w badaniu będą rekrutowani z przychodni i pacjentów hospitalizowanych Oddziału Reumatologii, Rehabilitacji i Medycyny Fizycznej Szpitala Uniwersyteckiego Assiut Wydziału Lekarskiego.
Zdiagnozowane jako zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa zdefiniowane przez zmodyfikowane kryteria nowojorskie i sklasyfikowane jako osiowa spondyloartropatia zgodnie z kryteriami klasyfikacyjnymi Assessment in SpondyloArthritis International Society
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek pacjentów (≥18 i ≤65 lat).
- Zdiagnozowane jako zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa zdefiniowane przez zmodyfikowane kryteria nowojorskie i sklasyfikowane jako osiowa spondyloartropatia zgodnie z kryteriami klasyfikacyjnymi Assessment in SpondyloArthritis International Society.
Kryteria wyłączenia:
Choroby imitujące AS, takie jak:
- Fluoroza kręgosłupa,
- Rozlana idiopatyczna hiperostoza szkieletu (DISH)
- Choroby zwyrodnieniowe kręgosłupa (spondyloza zdeformowana)
Inne seronegatywne spondyloartropatie:
- łuszczycowe zapalenie stawów,
- reaktywne zapalenie stawów,
- enteropatyczne zapalenie stawów,
- Niezróżnicowana spondyloartropatia.
Inne przyczyny zapalenia stawów krzyżowo-biodrowych:
- Zapalenie kości i stawów
- Uraz
- Infekcja
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ultrasonografia z kolorowym dopplerem (CDUS) w wykrywaniu aktywnego zapalenia stawów krzyżowo-biodrowych u pacjentów z zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa
Ramy czasowe: dwa lata
|
• Ocena roli kolorowej ultrasonografii dopplerowskiej (CDUS) w wykrywaniu aktywnego zapalenia stawów krzyżowo-biodrowych u pacjentów z zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa przy użyciu rezonansu magnetycznego stawów krzyżowo-biodrowych jako złotego standardu
|
dwa lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Color Doppler Ultrasonography
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .