Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Color Doppler Ultrasonography in Evaluation of Active Sacroiliitis in Ankylosing Spondylitis

29. marts 2020 opdateret af: Hassan Salah Eldin Hassan Mohamed Elesseily, Assiut University

Rolle af farvedoppler-ultralyd i evaluering af aktiv sacroiliitis hos patienter med ankyloserende spondylitis og dens sammenhæng med sygdomsaktivitet

Evaluer rollen af ​​farvedoppler-ultralyd (CDUS) i påvisning af aktiv sacroiliitis hos patienter med ankyloserende spondylitis ved hjælp af MRI af sacroiliacaleddene som en guldstandard.

Evaluer sammenhængen mellem aktiv sacroiliitis påvist ved farvedoppler-ultralyd (CDUS) med sygdomsaktivitet hos patienter med ankyloserende spondylitis

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Ankyloserende spondylitis (AS) er prototypen på spondyloarthropatierne som en kronisk inflammatorisk gigtsygdom, der hovedsageligt viser sig med betændelse i det aksiale skelet, perifer arthritis og enthesitis.

Sacroiliitis er et vigtigt tegn på AS, og det bruges til at beskrive unilateral eller bilateral involvering af sacroiliac-leddet (SIJ).

Tidlig diagnose af AS er vigtig, da nogle ændringer forbundet med sygdommen er irreversible, og tidlig diagnose kan også forbedre de endelige kliniske resultater.

Røntgen og magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) bruges ofte som billedværktøjer til at undersøge sacroiliitis hos AS-patienter. Røntgen kunne vise den strukturelle læsion af sacroiliacale led (SIJ'er), men kunne ikke vise læsionerne i den tidlige fase af sygdommen. MR kan kvantificere aktive inflammatoriske læsioner af SIJ'er.

MR er dog relativt dyrt og tidskrævende, og det ville være vanskeligt at bruge den rutinemæssigt ved patientbesøg under terapien. En anden faktor, der begrænser brugen af ​​MR, er, at en vigtig del af AS-patienter har proteser. Derfor er der brug for en nemmere og billigere metode til at opdage graden af ​​rygbetændelse.

Ultralyd (US) er en billig, ikke-invasiv og ikke-strålende teknik, som kan bruges i daglig klinisk praksis.

Muskuloskeletal ultralyd (US) har fået stigende opmærksomhed inden for mange områder af reumatologi. Inden for spondyloarthropati er Doppler UL ofte blevet brugt til at vurdere enthesitis. Det blev påvist, at tegn på aktiv sacroiliitis kunne påvises ved hjælp af farvedoppler ultralydsmetoden (CDUS) inklusive øget vaskularisering i den posteriore SIJ og et lavere modstandsindeks (RI). RI kunne være en kvantitativ indikator for aktiv sacroiliitis.

Behandlingsmulighederne for AS er begrænsede og består hovedsageligt af non-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er) og fysioterapi. Effekten af ​​sygdomsmodificerende anti-rheumatiske lægemidler (DMARD'er) såsom methotrexat er usikker for AS.

Introduktionen af ​​biologiske lægemidler til behandling af AS har ført til effektiv behandling af sygdomssymptomer og tegn. Effekten af ​​disse kostbare lægemidler på strukturel skade ud over de kliniske fund er imidlertid ikke klar.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

40

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 63 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der er involveret i undersøgelsen, vil blive rekrutteret fra ambulatorier og indlagte patienter på reumatologisk, rehabiliterings- og fysisk-medicinsk afdeling, Assiut Universitetshospitaler, Det Medicinske Fakultet.

Diagnosticeret som ankyloserende spondylitis defineret af de modificerede New York-kriterier og klassificeret som aksial spondyloarthritis i henhold til Assessment in SpondyloArthritis International Society klassifikationskriterier

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienternes alder (≥18 og ≤65 år).
  • Diagnosticeret som ankyloserende spondylitis defineret af de modificerede New York-kriterier og klassificeret som aksial spondyloarthritis i henhold til klassificeringskriterier for SpondyloArthritis International Society.

Ekskluderingskriterier:

  • Sygdomme, der efterligner som AS, såsom:

    • Flourose af rygsøjlen,
    • Diffus idiopatisk skeletal hyperostose (DISH)
    • Degenerative spinalsygdomme (spondylose deformans)
  • Anden seronegativ spondyloarthropati:

    • Psoriasisgigt,
    • Reaktiv gigt,
    • enteropatisk arthritis,
    • Udifferentieret spondyloarthropati.
  • Andre årsager til sacroiliitis:

    • Slidgigt
    • Trauma
    • Infektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
farve Doppler ultralyd (CDUS) til påvisning af aktiv sacroiliitis hos patienter med ankyloserende spondylitis
Tidsramme: to år
• Evaluere rollen af ​​farvedoppler-ultralyd (CDUS) i påvisning af aktiv sacroiliitis hos patienter med ankyloserende spondylitis ved brug af MRI af sacroiliacaleddene som en guldstandard
to år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. maj 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

1. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aktiv sacroiliitis ved ankyloserende spondylitis

3
Abonner