Barevná dopplerovská ultrasonografie při hodnocení aktivní sakroiliitidy u ankylozující spondylitidy
Role barevné dopplerovské ultrasonografie při hodnocení aktivní sakroiliitidy u pacientů s ankylozující spondylitidou a její vztah k aktivitě onemocnění
Zhodnoťte úlohu barevné dopplerovské ultrasonografie (CDUS) v detekci aktivní sakroiliitidy u pacientů s ankylozující spondylitidou pomocí MRI sakroiliakálních kloubů jako zlatého standardu.
Zhodnoťte vztah aktivní sakroiliitidy detekované barevnou dopplerovskou ultrasonografií (CDUS) s aktivitou onemocnění u pacientů s ankylozující spondylitidou
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Ankylozující spondylitida (AS) je prototypem spondyloartropatií jako chronického zánětlivého revmatického onemocnění projevujícího se především zánětem osového skeletu, periferní artritidou a entezitidou.
Sakroiliitida je důležitým znakem AS a používá se k popisu unilaterálního nebo bilaterálního postižení sakroiliakálního kloubu (SIJ).
Včasná diagnostika AS je důležitá, protože některé změny spojené s onemocněním jsou nevratné a včasná diagnostika může také zlepšit konečné klinické výsledky.
Rentgenové záření a zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) se často používají jako zobrazovací nástroje k vyšetření sakroiliitidy u pacientů s AS. Rentgenový snímek mohl ukázat strukturální lézi sakroiliakálních kloubů (SIJ), ale nemohl ukázat léze v časném stádiu onemocnění. MRI může kvantifikovat aktivní zánětlivé léze SIJ.
MRI je však poměrně drahá a časově náročná a její rutinní použití při návštěvách pacientů během terapie by bylo obtížné. Dalším faktorem, který omezuje použití MRI, je skutečnost, že významná část pacientů s AS má protézy. K odhalení stupně zánětu páteře je proto potřeba jednodušší a levnější metoda.
Ultrasonografie (US) je levná, neinvazivní a nevyzařující technika, kterou lze použít v každodenní klinické praxi.
Muskuloskeletální ultrasonografie (US) získává stále větší pozornost v mnoha oblastech revmatologie. V oblasti spondyloartropatie se k posouzení entezitidy často používá Dopplerův ultrazvuk. Bylo prokázáno, že známky aktivní sakroiliitidy lze detekovat metodou barevné dopplerovské ultrasonografie (CDUS) včetně zvýšené vaskularizace v zadní SIJ a nižšího indexu rezistence (RI). RI by mohla být kvantitativním indikátorem aktivní sakroiliitidy.
Možnosti léčby AS jsou omezené a sestávají především z nesteroidních protizánětlivých léků (NSAID) a fyzikální terapie. Účinnost antirevmatických léků modifikujících onemocnění (DMARD), jako je metotrexát, je u AS nejistá.
Zavedení biologických léků pro léčbu AS vedlo k účinné léčbě symptomů a známek onemocnění. Účinek těchto nákladných léků na strukturální poškození kromě klinických nálezů však není jasný.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Pacienti zapojení do studie se budou rekrutovat z ambulancí a hospitalizovaných pacientů Revmatologického, rehabilitačního a tělovýchovného oddělení Fakultní nemocnice Assiut Lékařské fakulty.
Diagnostikována jako ankylozující spondylitida definovaná modifikovanými newyorskými kritérii a klasifikována jako axiální spondyloartritida podle klasifikačních kritérií Assessment in SpondyloArthritis International Society
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk pacientů (≥18 a ≤65 let).
- Diagnostikována jako ankylozující spondylitida definovaná modifikovanými New York kritérii a klasifikována jako axiální spondyloartritida podle klasifikačních kritérií Assessment in SpondyloArthritis International Society.
Kritéria vyloučení:
Nemoci napodobující AS, jako jsou:
- Flouroza páteře,
- Difuzní idiopatická kosterní hyperostóza (DISH)
- Degenerativní onemocnění páteře (spondylosis deformans)
Jiná séronegativní spondyloartropatie:
- Psoriatická artritida,
- Reaktivní artritida,
- Enteropatická artritida,
- Nediferencovaná spondyloartropatie.
Jiné příčiny sakroiliitidy:
- Osteoartróza
- Trauma
- Infekce
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
barevná dopplerovská ultrasonografie (CDUS) při detekci aktivní sakroiliitidy u pacientů s ankylozující spondylitidou
Časové okno: dva roky
|
• Zhodnotit roli barevné dopplerovské ultrasonografie (CDUS) při detekci aktivní sakroiliitidy u pacientů s ankylozující spondylitidou pomocí MRI sakroiliakálních kloubů jako zlatého standardu
|
dva roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Color Doppler Ultrasonography
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .