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強直性脊椎炎における活動性仙腸関節炎の評価におけるカラードップラー超音波検査

2020年3月29日 更新者:Hassan Salah Eldin Hassan Mohamed Elesseily、Assiut University

強直性脊椎炎患者における活動性仙腸関節炎の評価におけるカラードップラー超音波検査の役割と疾患活動性との関係

仙腸関節の MRI をゴールド スタンダードとして使用して、強直性脊椎炎患者の活動性仙腸関節炎の検出におけるカラー ドップラー超音波検査 (CDUS) の役割を評価します。

強直性脊椎炎患者におけるカラードップラー超音波検査 (CDUS) によって検出された活動性仙腸関節炎と疾患活動性との関係を評価する

調査の概要

詳細な説明

強直性脊椎炎 (AS) は、主に軸骨格の炎症、末梢関節炎、および付着部炎を呈する慢性炎症性リウマチ性疾患としての脊椎関節症の原型です。

仙腸炎は AS の重要な徴候であり、仙腸関節 (SIJ) の片側または両側の関与を説明するために使用されます。

AS の早期診断は重要です。なぜなら、この疾患に関連する一部の変化は不可逆的であり、早期診断は最終的な臨床転帰を改善することもできるからです。

X 線および磁気共鳴画像法 (MRI) は、AS 患者の仙腸炎を調査するための画像ツールとして頻繁に使用されます。 X 線は、仙腸関節 (SIJ) の構造的病変を示すことができますが、疾患の初期段階の病変を示すことはできませんでした。 MRI は、SIJ の活動性炎症性病変を定量化できます。

しかし、MRI は比較的高価で時間がかかり、治療中の患者訪問で日常的に使用することは困難です。 MRI の使用を制限するもう 1 つの要因は、かなりの割合の AS 患者がプロテーゼを装着していることです。 したがって、脊髄の炎症の程度を検出するには、より簡単で安価な方法が必要です。

超音波検査 (米国) は、日常の臨床診療で使用できる、安価で非侵襲的かつ非放射性の技術です。

筋骨格超音波検査 (米国) は、リウマチ学の多くの分野で注目を集めています。 脊椎関節症の領域では、付着部炎を評価するためにドップラー US が頻繁に使用されてきました。 カラー ドップラー超音波検査 (CDUS) 法により、後部 SIJ の血管新生の増加と抵抗指数 (RI) の低下を含む活動性仙腸炎の徴候を検出できることが実証されました。 RI は活動性仙腸関節炎の定量的指標となる可能性があります。

AS の治療選択肢は限られており、主に非ステロイド性抗炎症薬 (NSAID) と理学療法で構成されています。

AS の治療のための生物学的製剤の導入により、疾患の症状と徴候の効果的な治療が可能になりました。 ただし、臨床所見に加えて構造的損傷に対するこれらの高価な薬の効果は明ら​​かではありません。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

40

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~63年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究に関与する患者は、医学部のアシュート大学病院のリウマチ学、リハビリテーションおよび物理医学部門の外来診療所および入院患者から募集されます。

修正されたニューヨーク基準によって定義された強直性脊椎炎と診断され、SpondyloArthritis International Society 分類基準の評価に従って軸性脊椎関節炎として分類されます

説明

包含基準:

  • 患者の年齢 (18 歳以上 65 歳以下)。
  • -修正されたニューヨーク基準によって定義された強直性脊椎炎と診断され、SpondyloArthritis International Society分類基準の評価に従って軸性脊椎関節炎として分類されます。

除外基準:

  • 次のような AS に似た疾患:

    • 脊椎のフッ素症、
    • びまん性特発性骨粗鬆症(DISH)
    • 変性脊椎疾患(変形性脊椎症)
  • その他の血清陰性脊椎関節症 :

    • 乾癬性関節炎 ,
    • 反応性関節炎、
    • 腸疾患性関節炎、
    • 未分化脊椎関節症。
  • 仙腸関節炎のその他の原因:

    • 変形性関節症
    • 外傷
    • 感染

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:断面図

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
強直性脊椎炎患者における活動性仙腸関節炎の検出におけるカラードップラー超音波検査 (CDUS)
時間枠:2年
• 仙腸関節の MRI をゴールド スタンダードとして使用して、強直性脊椎炎患者の活動性仙腸関節炎の検出におけるカラー ドップラー超音波検査 (CDUS) の役割を評価します。
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2020年5月1日

一次修了 (予想される)

2022年1月1日

研究の完了 (予想される)

2022年5月1日

試験登録日

最初に提出

2020年3月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年3月29日

最初の投稿 (実際)

2020年4月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年4月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年3月29日

最終確認日

2020年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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