Väri-Doppler-ultraääni selkärankareuman aktiivisen sakroiliiitin arvioinnissa
Väridoppler-ultraäänitutkimuksen rooli selkärankareumapotilaiden aktiivisen sakroiliiitin ja sen suhteen taudin aktiivisuuteen arvioinnissa
Arvioi väri-Doppler-ultraäänitutkimuksen (CDUS) roolia aktiivisen sakroiliiitin havaitsemisessa selkärankareumapotilailla käyttämällä sacroiliac-nivelten MRI:tä kultaisena standardina.
Arvioi väri-Doppler-ultraäänitutkimuksella (CDUS) havaitun aktiivisen sakroileiitin suhdetta sairauden aktiivisuuteen selkärankareumaa sairastavilla potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Selkärankareuma (AS) on spondyloartropatioiden prototyyppi kroonisena tulehduksellisena reumaattisena sairautena, joka ilmenee pääasiassa aksiaalisen luuston tulehduksena, perifeerisenä niveltulehduksena ja entesiittinä.
Sakroiliiitti on tärkeä AS:n merkki, ja sitä käytetään kuvaamaan yksipuolista tai kahdenvälistä ristisuolen nivelen (SIJ) vauriota.
AS:n varhainen diagnoosi on tärkeää, koska jotkin sairauteen liittyvät muutokset ovat peruuttamattomia, ja varhainen diagnoosi voi myös parantaa lopullisia kliinisiä tuloksia.
Röntgen- ja magneettikuvausta (MRI) käytetään usein kuvantamisvälineinä AS-potilaiden sakroiliitin tutkimiseen. Röntgenkuvaus voisi näyttää sacroiliac-nivelten (SIJ:n) rakenteellisen vaurion, mutta ei voinut näyttää vaurioita taudin alkuvaiheessa. MRI voi kvantifioida SIJ:n aktiiviset tulehdukselliset leesiot.
MRI on kuitenkin suhteellisen kallis ja aikaa vievä, ja sen rutiinikäyttö potilaskäynneillä hoidon aikana olisi vaikeaa. Toinen magneettikuvauksen käyttöä rajoittava tekijä on se, että merkittävällä osalla AS-potilaista on proteeseja. Siksi tarvitaan helpompi ja halvempi menetelmä selkärangan tulehduksen asteen havaitsemiseksi.
Ultraääni (US) on edullinen, ei-invasiivinen ja säteilemätön tekniikka, jota voidaan käyttää päivittäisessä kliinisessä käytännössä.
Tuki- ja liikuntaelinten ultraäänitutkimus (USA) on saanut yhä enemmän huomiota monilla reumatologian aloilla. Spondyloartropatian alalla Doppler US:ta on käytetty usein entesiitin arvioimiseen. Osoitettiin, että aktiivisen sakroiliiitin merkit voitiin havaita väri-Doppler-ultraäänitutkimuksella (CDUS), mukaan lukien lisääntynyt vaskularisaatio posteriorisessa SIJ:ssä ja pienempi vastusindeksi (RI). RI voisi olla aktiivisen sacroiliitin kvantitatiivinen indikaattori.
AS:n hoitovaihtoehdot ovat rajalliset ja koostuvat pääasiassa ei-steroidisista tulehduskipulääkkeistä (NSAID) ja fysioterapiasta. Tautia modifioivien reumalääkkeiden, kuten metotreksaatin, tehokkuus on AS:lle epävarma.
Biologisten lääkkeiden käyttöönotto AS:n hoidossa on johtanut taudin oireiden ja merkkien tehokkaaseen hoitoon. Näiden kalliiden lääkkeiden vaikutus rakenteellisiin vaurioihin kliinisten löydösten lisäksi ei kuitenkaan ole selvä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tutkimukseen osallistuvat potilaat rekrytoidaan Assiutin yliopistollisten sairaaloiden lääketieteellisen tiedekunnan reumatologian, kuntoutuksen ja fyysisen lääketieteen osaston poliklinikoista ja sairaalahoidoista.
Diagnosoitu selkärankareumaksi, joka on määritelty muunneltujen New Yorkin kriteerien mukaan ja luokiteltu aksiaaliseksi spondyloartriitiksi Assessment in SpondyloArthritis International Society -luokituskriteerien mukaan
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaiden ikä (≥18 ja ≤65 vuotta vanha).
- Diagnosoitu selkärankareumaksi, joka on määritelty modifioitujen New Yorkin kriteerien mukaan, ja luokiteltu aksiaaliseksi spondyloartriitiksi SpondyloArthritis International Societyn luokittelukriteerien arvioinnin mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
AS:ta matkivat sairaudet, kuten:
- Selkärangan floroosi,
- Diffuusi idiopaattinen luuston hyperostoosi (DISH)
- rappeuttavat selkärangan sairaudet (spondylosis deformans)
Muu seronegatiivinen spondyloartropatia:
- Psoriaattinen niveltulehdus,
- Reaktiivinen niveltulehdus,
- Enteropaattinen niveltulehdus,
- Erilaistumaton spondyloartropatia.
Muita sakroiliitin syitä:
- Nivelrikko
- Trauma
- Infektio
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
väridoppler-ultraääni (CDUS) aktiivisen sakroiliiitin havaitsemiseksi selkärankareumapotilailla
Aikaikkuna: kaksi vuotta
|
• Arvioi väridoppler-ultraäänitutkimuksen (CDUS) roolia aktiivisen sakroiliiitin havaitsemisessa selkärankareumapotilailla käyttämällä sacroiliac-nivelten magneettikuvausta kultaisena standardina
|
kaksi vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Color Doppler Ultrasonography
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .