- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04329182
Ultrassonografia com Doppler colorido na avaliação da sacroileíte ativa na espondilite anquilosante
Papel da ultrassonografia com Doppler colorido na avaliação da sacroileíte ativa em pacientes com espondilite anquilosante e sua relação com a atividade da doença
Avaliar o papel da ultrassonografia com Doppler colorido (CDUS) na detecção de sacroileíte ativa em pacientes com espondilite anquilosante usando ressonância magnética das articulações sacroilíacas como padrão-ouro.
Avaliar a relação da sacroileíte ativa detectada pela ultrassonografia com Doppler colorido (USCD) com a atividade da doença em pacientes com espondilite anquilosante
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A espondilite anquilosante (EA) é o protótipo das espondiloartropatias como uma doença reumática inflamatória crônica que se apresenta principalmente com inflamação do esqueleto axial, artrite periférica e entesite.
A sacroileíte é um sinal importante de EA e é usada para descrever o envolvimento unilateral ou bilateral da articulação sacroilíaca (SIJ).
O diagnóstico precoce da EA é importante, uma vez que algumas alterações associadas à doença são irreversíveis, e o diagnóstico precoce também pode melhorar os resultados clínicos finais.
Raios-X e ressonância magnética (MRI) são freqüentemente usados como ferramentas de imagem para investigar a sacroileíte em pacientes com EA. A radiografia pode mostrar a lesão estrutural das articulações sacroilíacas (SIJs), mas não pode mostrar as lesões no estágio inicial da doença. A ressonância magnética pode quantificar lesões inflamatórias ativas de SIJs.
No entanto, a ressonância magnética é relativamente cara e demorada, e seu uso rotineiro em consultas de pacientes durante a terapia seria difícil. Outro fator que limita o uso da ressonância magnética é que uma proporção importante de pacientes com EA possui próteses. Portanto, é necessário um método mais fácil e barato para detectar o grau de inflamação da coluna vertebral.
A ultrassonografia (US) é uma técnica barata, não invasiva e não irradiante, que pode ser utilizada na prática clínica diária .
A ultrassonografia (US) musculoesquelética ganhou atenção crescente em muitas áreas da reumatologia. Na área de espondiloartropatia, a US Doppler tem sido usada frequentemente para avaliar a entesite. Foi demonstrado que sinais de sacroileíte ativa podem ser detectados pelo método de ultrassonografia com Doppler colorido (CDUS), incluindo aumento da vascularização na SIJ posterior e menor índice de resistência (IR). O IR pode ser um indicador quantitativo de sacroileíte ativa.
As opções de tratamento para EA são limitadas e consistem principalmente em antiinflamatórios não esteróides (AINEs) e fisioterapia. A eficácia de medicamentos antirreumáticos modificadores da doença (DMARDs), como o metotrexato, é incerta para EA.
A introdução de medicamentos biológicos para o tratamento da EA levou ao tratamento eficaz dos sinais e sintomas da doença. No entanto, o efeito dessas drogas caras no dano estrutural, além dos achados clínicos, não é claro.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Os pacientes envolvidos no estudo serão recrutados em ambulatórios e pacientes internados do Departamento de Reumatologia, Reabilitação e Medicina Física dos Hospitais Universitários de Assiut, Faculdade de Medicina.
Diagnosticada como Espondilite Anquilosante definida pelos critérios modificados de Nova York e classificada como Espondiloartrite axial de acordo com os critérios de classificação da Assessment in SpondyloArthritis International Society
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade dos pacientes (≥18 e ≤65 anos).
- Diagnosticada como Espondilite Anquilosante definida pelos critérios modificados de Nova York e classificada como Espondiloartrite axial de acordo com os critérios de classificação da Assessment in SpondyloArthritis International Society.
Critério de exclusão:
Doenças que imitam como AS, tais como:
- Flourose da coluna vertebral,
- Hiperostose esquelética idiopática difusa (DISH)
- Doenças degenerativas da coluna vertebral (espondilose deformante)
Outras espondiloartropatias soronegativas:
- Artrite psoriática ,
- Artrite Reativa,
- Artrite Enteropática,
- Espondiloartropatia indiferenciada.
Outras causas de sacroileíte:
- osteoartrite
- Trauma
- Infecção
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ultrassonografia com Doppler colorido (USCD) na detecção de sacroileíte ativa em pacientes com espondilite anquilosante
Prazo: dois anos
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• Avaliar o papel da ultrassonografia com Doppler colorido (CDUS) na detecção de sacroileíte ativa em pacientes com espondilite anquilosante usando ressonância magnética das articulações sacroilíacas como padrão-ouro
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dois anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Color Doppler Ultrasonography
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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