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Ultrassonografia com Doppler colorido na avaliação da sacroileíte ativa na espondilite anquilosante

29 de março de 2020 atualizado por: Hassan Salah Eldin Hassan Mohamed Elesseily, Assiut University

Papel da ultrassonografia com Doppler colorido na avaliação da sacroileíte ativa em pacientes com espondilite anquilosante e sua relação com a atividade da doença

Avaliar o papel da ultrassonografia com Doppler colorido (CDUS) na detecção de sacroileíte ativa em pacientes com espondilite anquilosante usando ressonância magnética das articulações sacroilíacas como padrão-ouro.

Avaliar a relação da sacroileíte ativa detectada pela ultrassonografia com Doppler colorido (USCD) com a atividade da doença em pacientes com espondilite anquilosante

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

A espondilite anquilosante (EA) é o protótipo das espondiloartropatias como uma doença reumática inflamatória crônica que se apresenta principalmente com inflamação do esqueleto axial, artrite periférica e entesite.

A sacroileíte é um sinal importante de EA e é usada para descrever o envolvimento unilateral ou bilateral da articulação sacroilíaca (SIJ).

O diagnóstico precoce da EA é importante, uma vez que algumas alterações associadas à doença são irreversíveis, e o diagnóstico precoce também pode melhorar os resultados clínicos finais.

Raios-X e ressonância magnética (MRI) são freqüentemente usados ​​como ferramentas de imagem para investigar a sacroileíte em pacientes com EA. A radiografia pode mostrar a lesão estrutural das articulações sacroilíacas (SIJs), mas não pode mostrar as lesões no estágio inicial da doença. A ressonância magnética pode quantificar lesões inflamatórias ativas de SIJs.

No entanto, a ressonância magnética é relativamente cara e demorada, e seu uso rotineiro em consultas de pacientes durante a terapia seria difícil. Outro fator que limita o uso da ressonância magnética é que uma proporção importante de pacientes com EA possui próteses. Portanto, é necessário um método mais fácil e barato para detectar o grau de inflamação da coluna vertebral.

A ultrassonografia (US) é uma técnica barata, não invasiva e não irradiante, que pode ser utilizada na prática clínica diária .

A ultrassonografia (US) musculoesquelética ganhou atenção crescente em muitas áreas da reumatologia. Na área de espondiloartropatia, a US Doppler tem sido usada frequentemente para avaliar a entesite. Foi demonstrado que sinais de sacroileíte ativa podem ser detectados pelo método de ultrassonografia com Doppler colorido (CDUS), incluindo aumento da vascularização na SIJ posterior e menor índice de resistência (IR). O IR pode ser um indicador quantitativo de sacroileíte ativa.

As opções de tratamento para EA são limitadas e consistem principalmente em antiinflamatórios não esteróides (AINEs) e fisioterapia. A eficácia de medicamentos antirreumáticos modificadores da doença (DMARDs), como o metotrexato, é incerta para EA.

A introdução de medicamentos biológicos para o tratamento da EA levou ao tratamento eficaz dos sinais e sintomas da doença. No entanto, o efeito dessas drogas caras no dano estrutural, além dos achados clínicos, não é claro.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

40

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes envolvidos no estudo serão recrutados em ambulatórios e pacientes internados do Departamento de Reumatologia, Reabilitação e Medicina Física dos Hospitais Universitários de Assiut, Faculdade de Medicina.

Diagnosticada como Espondilite Anquilosante definida pelos critérios modificados de Nova York e classificada como Espondiloartrite axial de acordo com os critérios de classificação da Assessment in SpondyloArthritis International Society

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade dos pacientes (≥18 e ≤65 anos).
  • Diagnosticada como Espondilite Anquilosante definida pelos critérios modificados de Nova York e classificada como Espondiloartrite axial de acordo com os critérios de classificação da Assessment in SpondyloArthritis International Society.

Critério de exclusão:

  • Doenças que imitam como AS, tais como:

    • Flourose da coluna vertebral,
    • Hiperostose esquelética idiopática difusa (DISH)
    • Doenças degenerativas da coluna vertebral (espondilose deformante)
  • Outras espondiloartropatias soronegativas:

    • Artrite psoriática ,
    • Artrite Reativa,
    • Artrite Enteropática,
    • Espondiloartropatia indiferenciada.
  • Outras causas de sacroileíte:

    • osteoartrite
    • Trauma
    • Infecção

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ultrassonografia com Doppler colorido (USCD) na detecção de sacroileíte ativa em pacientes com espondilite anquilosante
Prazo: dois anos
• Avaliar o papel da ultrassonografia com Doppler colorido (CDUS) na detecção de sacroileíte ativa em pacientes com espondilite anquilosante usando ressonância magnética das articulações sacroilíacas como padrão-ouro
dois anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de março de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de março de 2020

Primeira postagem (Real)

1 de abril de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de abril de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de março de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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