- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04329182
Цветовая допплерография в оценке активного сакроилеита при болезни Бехтерева
Роль цветной допплерографии в оценке активного сакроилеита у больных анкилозирующим спондилитом и его связь с активностью заболевания
Оценить роль цветной допплеровской ультрасонографии (ЦДУЗИ) в выявлении активного сакроилеита у пациентов с болезнью Бехтерева с использованием МРТ крестцово-подвздошных суставов в качестве золотого стандарта.
Оценить связь активного сакроилеита, выявляемого с помощью цветной допплерографии (ЦДУЗИ), с активностью заболевания у больных анкилозирующим спондилоартритом
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Анкилозирующий спондилоартрит (АС) является прототипом спондилоартропатии как хронического воспалительного ревматического заболевания, проявляющегося преимущественно воспалением осевого скелета, периферическим артритом и энтезитом.
Сакроилеит является важным признаком АС и используется для описания одностороннего или двустороннего поражения крестцово-подвздошного сустава (КПС).
Ранняя диагностика АС важна, поскольку некоторые изменения, связанные с заболеванием, необратимы, а ранняя диагностика также может улучшить конечные клинические результаты.
Рентген и магнитно-резонансная томография (МРТ) часто используются в качестве инструментов визуализации для исследования сакроилеита у пациентов с АС. Рентгенологическое исследование могло показать структурное поражение крестцово-подвздошных суставов (КПС), но не могло показать поражения на ранней стадии заболевания. МРТ позволяет количественно оценить активные воспалительные поражения КПС.
Тем не менее, МРТ относительно дорога и требует много времени, и ее рутинное использование при посещении пациентов во время терапии было бы затруднительно. Другим фактором, ограничивающим использование МРТ, является то, что значительная часть пациентов с АС имеет протезы. Поэтому необходим более простой и дешевый метод определения степени воспаления позвоночника.
Ультрасонография (УЗИ) — недорогой, неинвазивный и безрадиационный метод, который можно использовать в повседневной клинической практике.
Ультразвуковое исследование опорно-двигательного аппарата (УЗИ) привлекает все большее внимание во многих областях ревматологии. В области спондилоартропатии допплерография часто используется для оценки энтезита. Было продемонстрировано, что с помощью метода цветной допплеровской ультрасонографии (ЦДУЗИ) можно выявить признаки активного сакроилеита, включая усиление васкуляризации в заднем КПС и более низкий индекс резистентности (РИ). RI может быть количественным показателем активного сакроилеита.
Варианты лечения АС ограничены и в основном состоят из нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) и физиотерапии. Эффективность противоревматических препаратов, модифицирующих заболевание (БМАРП), таких как метотрексат, при АС неясна.
Внедрение биологических препаратов для лечения АС привело к эффективному лечению симптомов и признаков заболевания. Однако влияние этих дорогостоящих препаратов на структурные повреждения в дополнение к клиническим данным неясно.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Пациенты, участвующие в исследовании, будут набраны из амбулаторных клиник и стационаров отделения ревматологии, реабилитации и физиотерапии университетских больниц Асьюта медицинского факультета.
Диагноз: анкилозирующий спондилит, определяемый согласно модифицированным Нью-Йоркским критериям, и классифицируемый как аксиальный спондилоартрит в соответствии с критериями классификации Международного общества оценки спондилоартрита.
Описание
Критерии включения:
- Возраст пациентов (≥18 и ≤65 лет).
- Диагноз: анкилозирующий спондилит, определяемый модифицированными Нью-Йоркскими критериями, и классифицируемый как аксиальный спондилоартрит в соответствии с классификационными критериями Международного общества оценки спондилоартрита.
Критерий исключения:
Заболевания, имитирующие АС, такие как:
- Флюроз позвоночника,
- Диффузный идиопатический скелетный гиперостоз (DISH)
- Дегенеративные заболевания позвоночника (деформирующий спондилез)
Другие серонегативные спондилоартропатии:
- псориатический артрит,
- Реактивный артрит,
- Энтеропатический артрит,
- Недифференцированная спондилоартропатия.
Другие причины сакроилеита:
- Остеоартрит
- Травма
- Инфекционное заболевание
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
цветная допплерография (ЦДУЗИ) в выявлении активного сакроилеита у больных болезнью Бехтерева
Временное ограничение: два года
|
• Оценить роль цветной допплеровской ультрасонографии (ЦДУЗИ) в выявлении активного сакроилеита у пациентов с болезнью Бехтерева с использованием МРТ крестцово-подвздошных суставов в качестве золотого стандарта.
|
два года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Color Doppler Ultrasonography
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .