- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04329182
Échographie Doppler couleur dans l'évaluation de la sacro-iliite active dans la spondylarthrite ankylosante
Rôle de l'échographie Doppler couleur dans l'évaluation de la sacro-iliite active chez les patients atteints de spondylarthrite ankylosante et sa relation avec l'activité de la maladie
Évaluer le rôle de l'échographie Doppler couleur (CDUS) dans la détection de la sacro-iliite active chez les patients atteints de spondylarthrite ankylosante en utilisant l'IRM des articulations sacro-iliaques comme référence.
Évaluer la relation entre la sacro-iliite active détectée par échographie Doppler couleur (CDUS) et l'activité de la maladie chez les patients atteints de spondylarthrite ankylosante
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La spondylarthrite ankylosante (SA) est le prototype des spondylarthropathies en tant que maladie rhumatismale inflammatoire chronique se présentant principalement par une inflammation du squelette axial, une arthrite périphérique et une enthésite.
La sacro-iliite est un signe important de la SA, et elle est utilisée pour décrire l'atteinte unilatérale ou bilatérale de l'articulation sacro-iliaque (SIJ) .
Un diagnostic précoce de la SA est important, car certains changements associés à la maladie sont irréversibles, et un diagnostic précoce peut également améliorer les résultats cliniques ultimes.
Les rayons X et l'imagerie par résonance magnétique (IRM) sont fréquemment utilisés comme outils d'imagerie pour étudier la sacro-iliite chez les patients atteints de SA. La radiographie pourrait montrer la lésion structurelle des articulations sacro-iliaques (SIJ), mais ne pourrait pas montrer les lésions au stade précoce de la maladie. L'IRM peut quantifier les lésions inflammatoires actives des SIJ.
Cependant, l'IRM est relativement coûteuse et prend du temps, et son utilisation de routine lors des visites de patients pendant le traitement serait difficile. Un autre facteur limitant l'utilisation de l'IRM est qu'une proportion importante de patients SA portent des prothèses. Par conséquent, une méthode plus simple et moins chère est nécessaire pour détecter le degré d'inflammation de la colonne vertébrale.
L'échographie (US) est une technique peu coûteuse, non invasive et non irradiante, qui peut être utilisée dans la pratique clinique quotidienne.
L'échographie musculo-squelettique (US) fait l'objet d'une attention croissante dans de nombreux domaines de la rhumatologie. Dans le domaine de la spondylarthropathie, l'échographie Doppler a été fréquemment utilisée pour évaluer l'enthésite. Il a été démontré que les signes de sacro-iliite active pouvaient être détectés par la méthode d'échographie Doppler couleur (CDUS), y compris une vascularisation accrue dans le SIJ postérieur et un indice de résistance (RI) plus faible. L'IR pourrait être un indicateur quantitatif de sacro-iliite active.
Les options de traitement de la SA sont limitées et consistent principalement en des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) et une thérapie physique. L'efficacité des médicaments antirhumatismaux modificateurs de la maladie (DMARD) tels que le méthotrexate est incertaine pour la SA.
L'introduction de médicaments biologiques pour le traitement de la SA a conduit à un traitement efficace des symptômes et des signes de la maladie. Cependant, l'effet de ces médicaments coûteux sur les dommages structurels en plus des résultats cliniques n'est pas clair.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Les patients impliqués dans l'étude seront recrutés dans des cliniques externes et des patients hospitalisés du département de rhumatologie, de réadaptation et de médecine physique, hôpitaux universitaires d'Assiut, faculté de médecine.
Diagnostiquée comme spondylarthrite ankylosante définie par les critères modifiés de New York et classée comme spondylarthrite axiale selon les critères de classification de l'évaluation de la SpondyloArthritis International Society
La description
Critère d'intégration:
- Âge des patients (≥18 et ≤65 ans).
- Diagnostiquée comme spondylarthrite ankylosante définie par les critères modifiés de New York et classée comme spondylarthrite axiale selon les critères de classification de l'évaluation de la SpondyloArthritis International Society.
Critère d'exclusion:
Maladies imitant la SA telles que :
- Flourose de la colonne vertébrale,
- Hyperostose squelettique idiopathique diffuse (DISH)
- Maladies dégénératives de la colonne vertébrale (spondylose déformante)
Autre spondylarthropathie séronégative :
- Rhumatisme psoriasique,
- Arthrite réactive,
- Arthrite entéropathique,
- Spondylarthropathie indifférenciée.
Autres causes de sacro-iliite :
- Arthrose
- Traumatisme
- Infection
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échographie Doppler couleur (CDUS) dans la détection de la sacro-iliite active chez les patients atteints de spondylarthrite ankylosante
Délai: deux ans
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• Évaluer le rôle de l'échographie Doppler couleur (CDUS) dans la détection de la sacro-iliite active chez les patients atteints de spondylarthrite ankylosante en utilisant l'IRM des articulations sacro-iliaques comme étalon-or
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deux ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Color Doppler Ultrasonography
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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