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Échographie Doppler couleur dans l'évaluation de la sacro-iliite active dans la spondylarthrite ankylosante

29 mars 2020 mis à jour par: Hassan Salah Eldin Hassan Mohamed Elesseily, Assiut University

Rôle de l'échographie Doppler couleur dans l'évaluation de la sacro-iliite active chez les patients atteints de spondylarthrite ankylosante et sa relation avec l'activité de la maladie

Évaluer le rôle de l'échographie Doppler couleur (CDUS) dans la détection de la sacro-iliite active chez les patients atteints de spondylarthrite ankylosante en utilisant l'IRM des articulations sacro-iliaques comme référence.

Évaluer la relation entre la sacro-iliite active détectée par échographie Doppler couleur (CDUS) et l'activité de la maladie chez les patients atteints de spondylarthrite ankylosante

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La spondylarthrite ankylosante (SA) est le prototype des spondylarthropathies en tant que maladie rhumatismale inflammatoire chronique se présentant principalement par une inflammation du squelette axial, une arthrite périphérique et une enthésite.

La sacro-iliite est un signe important de la SA, et elle est utilisée pour décrire l'atteinte unilatérale ou bilatérale de l'articulation sacro-iliaque (SIJ) .

Un diagnostic précoce de la SA est important, car certains changements associés à la maladie sont irréversibles, et un diagnostic précoce peut également améliorer les résultats cliniques ultimes.

Les rayons X et l'imagerie par résonance magnétique (IRM) sont fréquemment utilisés comme outils d'imagerie pour étudier la sacro-iliite chez les patients atteints de SA. La radiographie pourrait montrer la lésion structurelle des articulations sacro-iliaques (SIJ), mais ne pourrait pas montrer les lésions au stade précoce de la maladie. L'IRM peut quantifier les lésions inflammatoires actives des SIJ.

Cependant, l'IRM est relativement coûteuse et prend du temps, et son utilisation de routine lors des visites de patients pendant le traitement serait difficile. Un autre facteur limitant l'utilisation de l'IRM est qu'une proportion importante de patients SA portent des prothèses. Par conséquent, une méthode plus simple et moins chère est nécessaire pour détecter le degré d'inflammation de la colonne vertébrale.

L'échographie (US) est une technique peu coûteuse, non invasive et non irradiante, qui peut être utilisée dans la pratique clinique quotidienne.

L'échographie musculo-squelettique (US) fait l'objet d'une attention croissante dans de nombreux domaines de la rhumatologie. Dans le domaine de la spondylarthropathie, l'échographie Doppler a été fréquemment utilisée pour évaluer l'enthésite. Il a été démontré que les signes de sacro-iliite active pouvaient être détectés par la méthode d'échographie Doppler couleur (CDUS), y compris une vascularisation accrue dans le SIJ postérieur et un indice de résistance (RI) plus faible. L'IR pourrait être un indicateur quantitatif de sacro-iliite active.

Les options de traitement de la SA sont limitées et consistent principalement en des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) et une thérapie physique. L'efficacité des médicaments antirhumatismaux modificateurs de la maladie (DMARD) tels que le méthotrexate est incertaine pour la SA.

L'introduction de médicaments biologiques pour le traitement de la SA a conduit à un traitement efficace des symptômes et des signes de la maladie. Cependant, l'effet de ces médicaments coûteux sur les dommages structurels en plus des résultats cliniques n'est pas clair.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

40

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients impliqués dans l'étude seront recrutés dans des cliniques externes et des patients hospitalisés du département de rhumatologie, de réadaptation et de médecine physique, hôpitaux universitaires d'Assiut, faculté de médecine.

Diagnostiquée comme spondylarthrite ankylosante définie par les critères modifiés de New York et classée comme spondylarthrite axiale selon les critères de classification de l'évaluation de la SpondyloArthritis International Society

La description

Critère d'intégration:

  • Âge des patients (≥18 et ≤65 ans).
  • Diagnostiquée comme spondylarthrite ankylosante définie par les critères modifiés de New York et classée comme spondylarthrite axiale selon les critères de classification de l'évaluation de la SpondyloArthritis International Society.

Critère d'exclusion:

  • Maladies imitant la SA telles que :

    • Flourose de la colonne vertébrale,
    • Hyperostose squelettique idiopathique diffuse (DISH)
    • Maladies dégénératives de la colonne vertébrale (spondylose déformante)
  • Autre spondylarthropathie séronégative :

    • Rhumatisme psoriasique,
    • Arthrite réactive,
    • Arthrite entéropathique,
    • Spondylarthropathie indifférenciée.
  • Autres causes de sacro-iliite :

    • Arthrose
    • Traumatisme
    • Infection

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Transversale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échographie Doppler couleur (CDUS) dans la détection de la sacro-iliite active chez les patients atteints de spondylarthrite ankylosante
Délai: deux ans
• Évaluer le rôle de l'échographie Doppler couleur (CDUS) dans la détection de la sacro-iliite active chez les patients atteints de spondylarthrite ankylosante en utilisant l'IRM des articulations sacro-iliaques comme étalon-or
deux ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

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Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 mai 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mai 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 mars 2020

Première publication (Réel)

1 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 avril 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 mars 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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